Приказ Минпромторга России от 22.06.2015 № 1610

«О предоставлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „АстраЗенека Индастриз“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 09 августа 2012 г. № 1130 и от 07 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Предоставить лицензию на производство лекарственных средств обществу с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Индастриз» (ООО «АстраЗенека Индастриз»), место нахождения: 249006, Калужская область, Боровский район, дер. Добрино, 1-й Восточный проезд, владение 8; ОГРН 1104029001702; ИНН 4029043692; место осуществления деятельности: 249006, Калужская область, Боровский район, дер. Добрино, 1-й Восточный проезд, владение 8.

Регистрационный номер лицензии 00121-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): порошок;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок;

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, суспензия;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---