Приказ Минздрава РФ от 21.01.1993 № 16
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава РФ от 21.01.1993 N 16. 16. 21.01.1993. https://bukva.ai/docs/prikaz-16-1993-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О мерах по выполнению Постановления Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 г. № 970 „О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения“»
(вместе с «Инструкцией о порядке льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения при амбулаторном лечении и порядке направления бюджетных средств на покрытие расходов на эти цели», «Инструкцией о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации», «Инструкцией о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации», «Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, реализуемых населению по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений с 50-процентной скидкой»)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 31.01.2003 № 19.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О МЕРАХ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 11 ДЕКАБРЯ 1992 Г. № 970
«О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИИ МЕР
ПО СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЕ НАСЕЛЕНИЯ»
Объявляю постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года № 970 «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения».
В соответствии с указанным Постановлением утверждаю:
1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, реализуемых населению по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений с 50-процентной скидкой, согласованный с Министерством финансов и Министерством экономики Российской Федерации (приложение 1).
1. Руководителям органов управления здравоохранением, руководителям органов управления и надзора за деятельностью аптечных учреждений, генеральным директорам производственных объединений «Фармация», начальникам главных управлений, управлений и самостоятельных отделов Министерства здравоохранения Российской Федерации принять к руководству и исполнению постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года № 970 «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения».
1.1. Обеспечить продажу населению с 50-процентной скидкой со свободных розничных цен по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по утвержденному перечню (приложение 1).
1.2. Осуществлять отпуск отдельным группам населения и больным, страдающим рядом тяжелых и хронических заболеваний, лекарственных средств и изделий медицинского назначения при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой со свободных розничных цен согласно перечням, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11.12.92 г. № 970.
1.3. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений, предприятий и организаций, независимо от форм собственности, производить согласно «Инструкции о порядке льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению при амбулаторном лечении и порядке направления бюджетных средств для покрытия расходов на эти цели», согласованной с Министерством финансов Российской Федерации и Министерством социальной защиты населения Российской Федерации (приложение 2).
1.4. Организовать работу лечебно-профилактических учреждений, а также предприятий, учреждений и организаций аптечной сети, независимо от форм собственности, строго руководствуясь принципом безусловного обеспечения каждого обратившегося больного лекарственными средствами по медицинским показаниям.
1.5. Принять к исполнению Инструкцию о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации и Инструкцию о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации, согласованные с Министерством юстиции Российской Федерации (приложения 3, 4).
2. Руководителям производственных объединений «Фармация», государственных торгово-производственных предприятий «Фармация», государственных органов управления и надзора за аптечной службой содействовать решению вопросов финансовой поддержки государственных предприятий, учреждений и организаций аптечной сети, в тех случаях, когда их реальные затраты превышают предельные размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
3. Руководителям лечебно-профилактических учреждений:
- принять меры по обеспечению врачей рецептурными бланками формы № 148-1/у-88;
- в случае необходимости вводить в штаты лечебно-профилактических учреждений в пределах плана по труду и фонда заработной платы дополнительные должности для обеспечения работы по оформлению, учету и оплате льготных и бесплатных рецептов.
4. Управлению по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники с Инспекцией по качеству (В.П. Падалкину) до 11 марта 1993 года разработать порядок выдачи Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешений (лицензий) на производство и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
5. Начальнику юридического отдела Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.М. Григорьеву до 11 февраля 1993 года представить в Министерство юстиции Российской Федерации предложения о внесении изменений в действующее законодательство в связи с принятием постановления Правительства от 11.12.92 г. № 970.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра здравоохранения Российской Федерации А.М. Москвичева и А.Е. Вилькена.
Приложение № 1
к приказу Минздрава РФ
от 21 января 1993 г. № 16
Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э. А. Нечаев
11 января 1993 года
Согласовано
Заместитель Министра финансов
Российской Федерации
И. П. Молчанов
Заместитель Министра экономики
Российской Федерации
А. Г. Шаповальянц
ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ НАСЕЛЕНИЮ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ
Ависан <т>
Азатиоприн <**> (имуран)
Актовегин <т>
Аллапинин <т>
Аллопуринол <**> (аллопуринол)
Аллохол <т>
Алмагель <т>
Амитриптилина гидрохлорид <**>
Ампициллин <**> натрия
Ампициллин <**> тригидрат
Ампиокс <т>
Антрасеннин <т> (сеннаде)
Атенолол <**> (принорм, тенормин)
Ацетазоламид <**> (диакарб)
Ацетилцистеин <**> (мукомист, мукосольвин)
Ацикловир <**> (виролекс, зовиракс)
Бактисубтил <т>
Баралгин <т>
Беллатаминал <т>
Бензобарбитал <**> (бензонал)
Бензилпенициллин <**>
Бетаметазона валерат (бетноват, целестодерм-В)
Бетоксалол <**> (бетоптик)
Бисакодил <т>
Бисептол <т> (бактрим <т>, септрим <т>)
Бификол <т>
Блефамид <т>
Бромокриптина мезилат <**> (парлодел)
Верапамила гидрохлорид <**> (верапамил, изоптин, финоптин)
Галоперидол <**>
Гентамицина <*> сульфат
Гестонорона капроат <**> (депостат)
Гидрокортизона ацетат <**> (гидрокортизон)
Гидроксихлорквин <**> (плаквенил)
Гидрохлортиазид <**> (гипотиазид, дихлотиазид)
Гоматропина гидробромид <т>
Гормоплекс <т>
Дексаметазон <**> (дексазон, дексона, максидекс)
Десмопрессин <**> (адиуретин-СД)
Диазепам <**> (седуксен, реланиум, сибазон)
Дигестал <т>
Дигоксин <**> (ланикор)
Диклофенак натрия <**> (вольтарен, ортофен, фелоран)
Диметилсульфоксид <**> (димексид)
Диоксидин <т>
Диоксиколь <т>
Дитек <т>
Дифенгидрамина гидрохлорид <**> (димедрол)
Диэтилкарбамазин <**> (дитразина цитрат)
Доксициклин <**> (вибрамицин)
Дротаверина гидрохлорид <**> (но-шпа)
Ибупрофен <**> (бруфен)
Идоксуридин <**> (керецид. офтал-иду)
Изосорбид динитрат <**> (нитросорбид, изодинит, изо-мак,
Имипрамин (депсонил, имизин, мелипрамин)
Ипратропия бромид <**> (атровент)
Каптоприл <**> (капотен)
Карбамазепин <**> (финлепсин, тегретол)
Квинекс <т>
Квифенадина гидрохлорид <**> (фенкарол)
Кетотифен <**> (задитен)
Кислота ацетилсалициловая (аспирин)
Кислота пипемединовая <**> (палин, пимидель)
Кислота урсодезоксихолиевая <**> (урзофалк)
Кислота хенодезоксихолиевая <**> (хенофалк)
Клемастина фумарат <**> (тавегил)
Клозапин <**> (азалептин, лепонекс)
Клонидина гидрохлорид <**> (гемитон, клофелин)
Клотримазол <**> (канестен)
Колибактерин <т>
Котарнина хлорид <т>
Кофетамин <т>
Ксантинола никотинат <**> (теоникол, ксантинол)
Ксилометазона гидрохлорид <**> (галазолин)
Лактобактерин <**>
Ланатозид С <**> (целанид, изоланид)
Левотироксин натрия <**> (L-тироксин)
Лидокаин <**> (лидокаин, ксикаин)
Ликвифильм <т>
Лиобил <т>
Линкомицина <**> гидрохлорид (линкоцин, линкомицин)
Лиотиронин <**> (трийодтиронин)
Лоперамида гидрохлорид <**> (имодиум)
Лития карбонат (микалит контемнол)
Маалокс <т> (гелусил-лак <**>, топаал <**>)
Магния сульфат <т>
Мебгидролин <**> (диазолин, омерил)
Мебендазол <**> (вермокс)
Медазепама гидрохлорид <**> (рудотель, мезапам)
Мезим-форте <т>
Мезокарб <**> (сиднокарб)
Метамизол натрия <**> (анальгин)
Метилпреднизолон <**> (метипред)
Метилпреднизолона натрия сукцинат (метипред, урбазон, солю -
Метоклопрамида гидрохлорид <**> (церукал, реглан)
Метоцина йодид <**> (метацин)
Метронидазол <**> (трихопол, флагил, клион)
Микозолон <т>
Митотан <**> (ориметен, хлодитан)
Морацизина гидрохлорид <**> (этмозин)
Нандролона деканоат (ретаболил, дека-дураболин, туринабол -
Напроксен <**> (напросин)
Натрия фторид <т>
Нафазолин <**> (санорин, нафтизин)
Нистатин <**> (нистатин)
Нитразепам <**> (нитразепам, радедорм, эуноктин)
Нитроглицерин (нитрогранулонг, сустак)
Нитроксолин <**> (5-НОК)
Нитрофурантоин <**> (фурадонин)
Нифедипин <**> (кордафен, коринфар, фенигидин)
Ницерголин <**> (сермион)
Оксациллина <**> натрий (оксациллин)
Офлоксацин <**> (таривид)
Офтан катахром <т>
Панангин <т>
Панзинорм <т> форте
Панкреатин <т>
Папаверин <т>
Пентоксифиллин <**> (трентал, агапурин)
Перметрин <**> (ниттифор)
Пефлоксацин <**> (абактал, нефлацин)
Пикамилон <т>
Пипофезина гидрохлорид <**> (азафен)
Пирацетам <**> (ноотропил, пирацептам)
Пирензепина гидрохлорид <**> (гастерозепин)
Пирикарбат <**> (пармидин, продектин)
Пириметамин <**> (хлоридин, тиндурин)
Пиритинол <**> (пиридитол, энцефабол)
Пирлиндола гидрохлорид <**> (пиразидол)
Празиквантел <**> (билтрицид)
Преднизолон <**>
Преноксдиазина гидрохлорид <**> (либексин)
Прокаин <**> (новокаин)
Префузин <т>
Пропранолола гидрохлорид <**> (обзидан, анаприлин)
Ранитидина гидрохлорид <**> (ранисан, ранитин)
Ремантадина гидрохлорид <**> (ремантадин)
Салазосульфапиридин <*> (сульфасалазин)
Салазодин <**> (салазопиридазин)
Сальбутамол <**> (вентолин)
Сеннаде <т>, Сенны <т> экстр. сухой
Силибор <т>
Солизим <т>
Солкосерил <т>
Сомилаза <т>
Сукральфат <**> (вентер)
Сульпирид <**> (эглонил)
Сульфален <*>
Сульфамонометоксин <**>
Сульфатон <т>
Сульфацетамид <**> (сульфацил-натрий)
Тардиферон <т>
Тетрациклин <т>
Тиамазол <**>
Тимолола малеат <**> (арутимол, оптимол)
Тинидазол <**> (фазижин, тинидазол)
Тиоридазин <**> (сонапакс, меллерил)
Трамадол гидрохлорид <**> (трамал)
Триампур композитум <т>
Триамцинолон <**> (кенакорт, триамцинолон)
Триамцинолона <**> ацетонид (кеналог, фторокорт, полькартопон)
Трианол <т>
Тригексифенидила гидрохлорид <**> (паркопан, циклодол)
Трирезид К <т> (Адельфан-эзидрекс-К <т>)
Трифлюоперазин <**> (стелазин, трифтазин)
Тровентол <т>
Троксерутин <**> (троксевазин, венорутон)
Ультралан <т>
Уралит у <т>
Фамотидин <**> (фамотидин, ульфамид)
Феназепам <т>
Фениндион <**> (фенилин)
Фенитоин <**> (дифенин)
Фенобарбитал <**> (люминал)
Фенотерола гидробромид <**> (беротек, партусистен)
Фербитол <т>
Феррокаль <т>
Фестал <т>
Фламин <т>
Флореналь <т>
Флудрокортизона ацетат <**> (кортинеф)
Флумецинол <**> (эиксорин)
Флюоцинолона ацетонид <**> (флуцинар, синалар, синафлан)
Фталилсульфатиазол <**> (фталазол)
Фуросемид <**> (лазикс)
Хинидина сульфат (кинилентин, хинидин дьюрулс)
Хлорамфеникол <**> (левомицетин)
Хлоргексидин <**> (гибитан, пливасепт)
Холезим <т>
Хлоропирамин <**> (супрастин)
Цефазолин <**> (кефзол, цефамезин)
Цефаклор <*> (альфацет, цеклор)
Цефалексин <**> (кефлекс)
Цефоперазон натрия <**> (цефобид)
Цефотаксим натрия <**> (клафоран)
Цефтриаксон натрия <**> (роцефин, лонгацеф)
Циклофосфамид <**> (циклофосфан, эндоксан)
Циннаризин <**> (стугерон)
Ципротерона ацетат <**> (андрокур)
Ципрофлоксацина гидрохлорид <**> (ципробай, ципроксин)
Цистенал <т>
Цистон <т>
Эпинефрин <**> (адреналин)
Эргометрина <**> малеат (эргометрин)
Эрготал <т>
Эрготамина <**> тартрат (эрготамин, корнутамин)
Эритромицин <**> (эрик, эритран, эритромицин)
Эскузан <т>
Этамзилат <**> (дицинон, этамзилат)
Этацизин <т>
Этинилэстрадиол <**> (микрофоллин, этинилэстрадиол)
Диагностические полоски для определения глюкозы в крови
Соски детские молочные латексные
В основу Перечня положено международное непатентованное наименование (МНН) лекарственных средств.
<**> — МНН, утвержденные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ);
<*> — МНН, рекомендованые ВОЗ;
<т> — Наиболее известные торговые названия;
без звездочек — названия химических соединений.
В скобках приведены наиболее известные названия лекарственных средств, поступающих на снабжение.
Приложение № 2
к приказу Минздрава РФ
от 21 января 1993 г. № 16
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А. Н. Москвичев
16 января 1993 года
Согласовано
Заместитель Министра финансов
Российской Федерации
И. П. Молчанов
19 января 1993 года
Согласовано
Заместитель Министра
социальной защиты населения
Российской Федерации
С. Г. Киселев
18 января 1993 года
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ЛЬГОТНОГО И БЕСПЛАТНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ПРИ АМБУЛАТОРНОМ
ЛЕЧЕНИИ И ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВ НА ПОКРЫТИЕ
РАСХОДОВ НА ЭТИ ЦЕЛИ
1.1. Настоящая инструкция определяет порядок бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения больным при амбулаторном лечении из аптечных учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы <*>, осуществляющих реализацию лекарственных средств населению.
<*> — далее именуются «аптечные учреждения».
1.2. Все взаимоотношения государственных (муниципальных) лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений по организации в республиках в составе Российской Федерации, краях, областях, автономных образованиях, городах Москве и Санкт-Петербурге обеспечения больных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на льготных условиях оформляются договорами.
1.3. Оплата лечебно-профилактическими учреждениями стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпущенных из аптечных учреждений бесплатно или с 50-процентной скидкой, производится по утвержденным территориальными органами управления ценами, которые формируются:
- для продукции отечественного производства исходя из цен предприятия-производителя, ограниченной 30% рентабельностью продукции производителя и торговой надбавкой не более 50%, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80%;
- для продукции, закупаемой по импорту, исходя из цен сформированных на базе закупок, осуществляемых за счет централизованных валютных средств с учетом дотационного коэффициента к коммерческому курсу рубля и ограниченных торговой надбавкой не более 50%, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80%.
2.1. Рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой выписываются только врачами государственных, муниципальных лечебно-профилактических учреждений, заведующими фельдшерско-акушерских пунктов (перечень которых определяется местными органами здравоохранения).
2.2. В лечебно-профилактических учреждениях рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или со скидкой 50% оформляются в порядке, предусмотренным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
2.3. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений осуществляется по рецептам врачей государственных, муниципальных лечебно-профилактических учреждений, выписанных на рецептурных бланках специальной формы (N 148-1/у-88).
2.4. Льготные рецепты на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются врачами (фельдшерами) в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.12.92 г. № 970 «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения», при предъявлении документов, подтверждающих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Номер документа и дата выдачи документа заносится в историю болезни или индивидуальную карту амбулаторного больного.
3.1. Оплата лекарственных средств и изделий медицинского назначения производится лечебно-профилактическим учреждением на основании выписанных аптечным учреждением счетов с приложением реестров на отпущенные рецепты.
Первые экземпляры счета и реестра направляются плательщику на оплату в определенные договором сроки, вторые — вместе с рецептами остаются в аптечном учреждении для отчета.
Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпущенные бесплатно или со скидкой 50%, хранятся в аптечных учреждениях не менее двух лет.
3.2. Лечебно-профилактическое учреждение в начале каждого месяца перечисляет аптечному учреждению в качестве предоплаты не менее 30% прогнозируемой стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно или со скидкой 50%. Окончательные расчеты производятся не позднее 15 дней после окончания календарного месяца.
4. Порядок бесплатного и льготного отпуска
лекарственных средств и изделий медицинского
назначения из аптечных учреждений
4.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются населению из аптечных учреждений района или города без районного деления, на территории которого выписан рецепт, за исключением инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам инвалидов, инвалидов с детства, лекарственные средства и изделия медицинского назначения которым отпускаются из аптечных учреждений, расположенных на любой территории Российской Федерации. Расходы, связанные с оплатой стоимости иногородних рецептов инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам инвалидов, инвалидов с детства, принимают местные органы здравоохранения.
4.2. Врачи лечебно-профилактических учреждений и фельдшеры, имеющие право выписывать льготные и бесплатные рецепты, обязаны четко знать группы населения и категории больных, имеющих право на льготное получение лекарств и изделий медицинского назначения, а также номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемую больным по бесплатным рецептам и с 50-процентной скидкой.
4.3. Для удобства инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам, с их согласия они могут быть прикреплены к аптечным учреждениям по месту жительства для постоянного обеспечения необходимыми медикаментами, о чем им должно быть сообщено.
Для обеспечения инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам в аптечном учреждении создается резерв медикаментов. Номенклатура и количество резерва определяется в соответствии с профилем заболеваний прикрепленных инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам и анализом расхода этих медикаментов за предыдущий год, оформляется приказом по аптечному учреждению и утверждается местным органом государственного управления. Все вышеуказанное не исключает права инвалидов и участников войны обращаться в другие аптечные учреждения.
4.4. Рецепты инвалидам и участникам Великой Отечественной войны, а также лицам, приравненным к ним по льготам на глазные капли для лечения глаукомы, катаракты, витаминные глазные капли, а также на другие препараты с коротким сроком годности, применяемые в течение длительного времени (микстуры, порошки, капли и т.д.) могут быть выписаны одномоментно в количествах, необходимых для проведения лечения в течение месяца.
Указанные рецепты изымаются в аптечном учреждении при их первоначальном предъявлении, на каждый рецепт заводится карточка, по которой лекарства отпускаются по мере необходимости. По окончании срока действия рецепта, сверяется количество выписанного и полученного лекарства и делается отметка на рецепте о стоимости отпущенных медикаментов, после чего рецепт и карточка передаются в бухгалтерию для предъявления счета лечебно-профилактическому учреждению.
4.5. В случае временного отсутствия отдельных лекарств, врач должен выписать больному имеющийся в аптеках аналогичный по действию препарат и только в случае невозможности применения аналога из-за непереносимости больным назначить отсутствующий препарат с соответствующим обоснованием в истории болезни (амбулаторной карте).
4.6. Аптечное учреждение, независимо от формы собственности, должно принять меры по преимущественному обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам лиц, инвалидов с детства, детского контингента, многодетных семей, онкологических больных, лиц, больных диабетом и СПИДом.
4.7. Для контроля за своевременным обеспечением больных временно отсутствующими препаратами аптечное учреждение регистрирует поступающие от больных рецепты в журнале, где указывает дату поступления рецепта, фамилию, имя, отчество больного, его домашний адрес и телефон, наименование препарата и дату извещения больного о поступлении препарата и его выдачи.
4.8. При временном отсутствии выписанного препарата и невозможности замены его аналогичным, администрация аптечного учреждения обязана оставить рецепт, поставить больного на учет, принять меры к скорейшему получению лекарства и известить больного о поступлении препарата.
4.9. В случае длительной задержки в обеспечении больного необходимым лекарством аптечное учреждение обязано связаться с врачом, выписавшим рецепт, и решить вопрос о замене его другим препаратом.
5. Порядок финансирования расходов по льготному и
бесплатному отпуску лекарственных средств и изделий
медицинского назначения при амбулаторном лечении
5.1. Расходы на оплату лекарственных средств, отпускаемых амбулаторным больным бесплатно или с 50% скидкой производятся за счет средств соответствующих бюджетов, предусматриваемых лечебно-профилактическим учреждениям по ст. 10 «Приобретение медикаментов», за исключением лиц, льготы которых определены Законом Российской Федерации «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации на Чернобыльской АЭС».
5.2. Расходы, связанные с предоставлением льгот по бесплатному и льготному обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения гражданам, подвергшихся воздействию радиации вследствии катастрофы на Чернобыльской АЭС, производятся в соответствии с п. 3 инструкции Министерства финансов Российской Федерации № 120 и Центрального банка Российской Федерации № 05-1 от 25 декабря 1992 года «О порядке финансирования, учета и отчетности расходов по ликвидации аварии на Чернобыльской АЭС».
Начальник Управления
организации медицинской
помощи Минздрава РФ
О. В. Рутковский
Начальник
Планово-экономического
управления Минздрава РФ
М. В. Климкин
Приложение № 3
к приказу Минздрава РФ
от 21 января 1993 г. № 16
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А. Е. Вилькен
14 декабря 1992 года
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий (далее именуемых аптечными учреждениями) является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.
1.2. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается. В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.
1.3. В соответствии с Законом Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в РСФСР» лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями, создаваемыми органами государственного управления на федеральном уровне (для Российской Федерации), республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт-Петербурга.
1.4. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.
1.5 Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:
- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы;
- местонахождение аптечного учреждения;
- разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;
- номер лицензии;
- дату занесения лицензии в реестр.
1.6. Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе:
- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
- изготовление всех видов лекарственных форм по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями;
- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;
- получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения;
- реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.
1.7. Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии.
1.8. Лицензирование может проводиться досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии, по решению суда.
2.1. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы:
2.1.1 Заявление;
2.1.2 Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия) (заверенную в нотариальном порядке);
2.1.3. Копию Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке (заверенную в нотариальном порядке);
2.1.4 Копию ордера или договора об аренде помещения, оборудования (заверенную в нотариальном порядке);
2.1.5 Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг;
2.1.6 Заключение государственного санитарного надзора;
2.1.7 Заключение государственного пожарного надзора;
2.1.8 Аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала;
2.1.9 Копию ранее выданной лицензии (для учреждений ранее прошедших лицензирование);
2.1.10. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии.
2.2. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии.
2.3. Документы рассматриваются в срок, установленный органом государственного управления.
В случае, если поданные аптечным учреждением документы не соответствуют предъявляемым требованиям, они возвращаются заявителю в сроки, устанавливаемые органом государственного управления. Новый срок рассмотрения исчисляется с момента повторной подачи документов.
2.4. Аптечное учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке получает лицензию и протокол к лицензии (приложение 1, 2) на право заниматься фармацевтической деятельностью в заявленном объеме (с ограничениями) или обоснованный отказ в выдаче лицензии. В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.
2.5. Срок действия лицензии устанавливается органом государственного управления.
2.6. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являются документами строгой отчетности, изготавливаются типографическим способом, имеют учетную серию и номер.
2.7. Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, либо приостановление ее действия производится лицензионной комиссией по представлению аккредитационной комиссии и доводится до сведения аптечного учреждения в письменном виде.
2.8. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности аптечным учреждением может быть приостановлена и отозвана в случаях:
- нарушения аптечным учреждением действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, определяющих порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений;
- изменения Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной комиссии.
2.9. До получения лицензии аптечное учреждение и физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком.
2.10. За выдачу лицензии аптечное учреждение уплачивает единовременный сбор в размере, устанавливаемым территориальным органом государственного управления.
2.11. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия указанные документы сдаются в архив.
3.1 Лицензируемое аптечное учреждение имеет право:
- обжаловать решение территориальных лицензионных комиссий;
- проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренных п. 1.8. настоящей инструкции;
- приглашать, по согласованию с лицензионной комиссией, на процедуру лицензирования независимых экспертов.
3.2 Лицензируемое аптечное учреждение обязано:
- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;
- представлять достоверные сведения в документах, подаваемых в лицензионную комиссию;
- уплачивать сбор за выдачу лицензии;
- обеспечить представительство аптечного учреждения (предприятия) на заседании лицензионной комиссии.
4.1. В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, аннулирования ее или приостановления ее деятельности, аптечное учреждение вправе обратиться в федеральную лицензионную комиссию.
Приложение № 1
к инструкции
о порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
аптечных учреждений и
аптечных предприятий
в Российской Федерации
Российская Федерация
______________________________________
(наименование территориальной комиссии)
Регистрационный номер_______________________________________
(наименование и реквизиты учреждения)
Внесено в территориальный реестр «____»_______________19__г.
Аптечному учреждению (предприятию) разрешается деятельность в
системе лекарственного обеспечения населения согласно прилагаемому протоколу.
Председатель лицензионной комиссии
(подпись)
М.П.
Приложение № 2
к инструкции
о порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
аптечных учреждений и
аптечных предприятий
в Российской Федерации
от "____"_______________19__г.
В соответствии с решением лицензионной комиссии от
«»19__г. учреждению_________
(полное наименование учреждения)
разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности и услуг:
1. Лекарственное обеспечение населения и
лечебно-профилактических учреждений.
Подпись Председателя
лицензионной комиссии
М.П.
Приложение № 4
к приказу Минздрава РФ
от 21 января 1993 г. № 16
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А. Е. Вилькен
14 декабря 1992 года
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, АПТЕЧНЫХ
ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.
1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.
1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия при открытии новых аптечных учреждений, а также изменении их организационно-правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждения), а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).
1.4 В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:
- фармацевтическая деятельность аптечных учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;
- отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;
- лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.
1.5. Аккредитацию проводят аккредитационные комиссии, создаваемые при государственных органах управления аптечной службой на различных уровнях: республиканском (для республик в составе Российской Федерации), краевом, областном, в автономных образованиях, г.г. Москве и Санкт-Петербурге.
1.6. Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии возлагается на органы государственного управления аптечной службой.
2.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.
2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение или лицо представляет аккредитационной комиссии документы согласно перечню (приложения 1, 2).
2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.
2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности, на фармацевтических должностях в аптечном учреждении в соответствии с квалификационными требованиями.
2.5. Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.
2.6. Учреждения и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке получают сертификат (приложения 3 и 4), подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи и настоящей инструкцией.
2.8 Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:
2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения.
2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных п. 2.3. настоящей инструкции.
2.8.3 Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов.
2.8.4. При несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке.
2.9 Для прохождения аккредитации аптечные учреждения и физические лица обязаны:
2.9.1 В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.
2.9.2. Обеспечить участие аптечного учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании аккредитационной комиссии.
2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (физическим лицом) и аккредитационной комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется соглашением сторон) в месячный срок с момента отказа в получении учреждением или лицом решения аккредитационной комиссии.
2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.
Приложение № 1
к Инструкции
о порядке аккредитации
аптечных учреждений,
предприятий и лиц,
занятых фармацевтической
деятельностью в системе
лекарственного обеспечения
в Российской Федерации
1. <*> Заявление
2. <*> Устав аптечного учреждения
3. <*> Заключение экспертов о возможностях аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнение заявляемых видов деятельности
4. <*> Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности
5. <*> Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий
6. <*> Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов деятельности
7. <*> Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителя аптечного учреждения
8. <*> Количество работающих, их квалификационная характеристика
9. <*> Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления
10. <*> Справка о финансовых показателях за предыдущий год
11. Участие в выполнении территориальных медицинских программ
12. Результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества
<*> — Обязательными документами являются с NN 1 — 10.
Приложение № 2
к Инструкции
о порядке аккредитации
аптечных учреждений,
предприятий и лиц,
занятых фармацевтической
деятельностью в системе
лекарственного обеспечения
в Российской Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМИ РАБОТНИКАМИ
(ПРОВИЗОРАМИ И ФАРМАЦЕВТАМИ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ
1. <*> Заявление
2. <*> Копия диплома об окончании фармацевтического учебного заведения
3. <*> Послужной список (выписка из трудовой книжки)
4. <*> Паспортные данные и две фотокарточки
5. <*> Копия диплома о категории
6. <*> Копия удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации (в том числе на рабочих местах)
7. <*> Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием перечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется)
8. <*> Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности
9. <*> Копия ранее выданных сертификатов
10. <*> Копия диплома кандидата, доктора фармацевтических наук, доцента, профессора
11. <*> Участие в выполнении территориальных медицинских программ
12. Научная деятельность (список трудов, выступления на научных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.)
<*> — Обязательными документами являются с NN 1 — 11.
Приложение № 3
к Инструкции
о порядке аккредитации
аптечных учреждений,
предприятий и лиц,
занятых фармацевтической
деятельностью в системе
лекарственного обеспечения
в Российской Федерации
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
______________________________________
(наименование аккредитационной комиссии)
Регистрационный номер__________________________________ Выдан «____»__________________19__г.
(полное наименование учреждения (предприятия) и его реквизиты) На основании решения аккредитационной комиссии N____________ от «____»_______________19__г. аптечное учреждение получает следующую квалификационную категорию:
(категория в соответствии с профессиональными требованиями
(стандартом)
Председатель аккредитационной комиссии (подпись) МП
Приложение № 4
к Инструкции
о порядке аккредитации
аптечных учреждений,
предприятий и лиц,
занятых фармацевтической
деятельностью в системе
лекарственного обеспечения
в Российской Федерации
Место для Образец фотографии РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ______________________________________ (наименование аккредитационной комиссии)
Регистрационный номер__________________________________ Выдан «____»__19__г. На основании решения аккредитационной комиссии N от «„_______________19__г.“»
(фамилия, имя, отчество, должность)
получает следующую категорию и профессиональный стандарт:
(категория в соответствии с установленными профессиональными
требованиями (стандартом)
Председатель аккредитационной комиссии (подпись) МП