Приказ Минздрава СССР от 08.01.1971 № 16

<О запрете применения и клинического изучения препаратов «C-Quens» и «Provest», а также других оральных контрацептивов, содержащих хлормадинон и медроксипрогестерон>

Министерством здравоохранения СССР получена резолюция 16-й ассамблеи ВОЗ по клинической и фармакологической оценке лекарственных средств, в которой принято решение о запрещении промышленного производства 2-х оральных контрацептивов: C-Quens» (2 мг хлормадинона + 0,08 мг местранола) и «Provest» (10 мг медроксипрогестерона ацетата + 0,05 мг этинилэстрадиона). Основанием для запрещения послужил экспериментально установленный факт возникновения доброкачественных опухолей грудных желез от приема хлормадинона и медроксипрогестерона, входящих в состав указанных оральных контрацептивов.

В связи с этим приказываю:

1. Запретить применение и клиническое изучение препаратов «C-Quens» и «Provest», а также других оральных контрацептивов, содержащих хлормадинон и медроксипрогестерон.

2. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники:

а) изъять из клиник институтов оральные контрацептивы, содержащие хлормадинон и медроксипрогестерон;

б) для постановки вопроса о клиническом изучении новых оральных контрацептивов требовать от фирм, кроме специальных клинических и фармакологических исследований о безопасности этих препаратов, подтверждение о разрешении использовать предлагаемые оральные контрацептивы в стране, производящей эти препараты;

в) дать указание отделу систематизации и экспресс-информации о побочном действии лекарственных средств подготовить и опубликовать материалы о возможных осложнениях при применении оральных контрацептивов «C-Quens» и «Provest»;

г) дать указание Фармакологическому комитету не разрешать для клинического изучения и применения отечественных препаратов, содержащих хлормадинон и медроксипрогестерон.

---