---
title: "Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 N 1595-Пр/07"
number: "1595-Пр/07"
issued_on: 2007-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1595-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 N 1595-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 N 1595-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 16 июля 2007 г. N 1595-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 16 июля 2007 г. N 1595-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/ 00378 | 16810 | 31.05. 2007 | Устройство для экспрессдиагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тестсистема ХЕППИЛ (R) (три формы выпуска Бланк, Стандарт, Планшет) | Общество с ограниченной ответственностью "Ассоциация Медицины и Аналитики", Россия, 199034, Санкт- Петербург, 17-я линия В.О., д. 4 - 6 | Общество с ограниченной ответственностью "Ассоциация Медицины и Аналитики", Россия, 199034, Санкт- Петербург, 17-я линия В.О., д. 4 - 6 | Россия | Окончание срока действия регистрацион. удостоверения N 01262002/01 02-04 |
| 2 | ФСР 2007/ 00379 | 16963 | 31.05. 2007 | Аппарат для терапии интерференционными токами "АИТ-01" | Закрытое акционерное общество "Брянский завод "ЭТАЛОН", Россия, 241037, г. Брянск, проспект Московский- 77-"Б" | Закрытое акционерное общество "Брянский завод "ЭТАЛОН", Россия, 241037, г. Брянск, проспект Московский- 77-"Б" | Россия | В связи с изменением названия предприятияпроизводителя |
| 3 | ФСР 2007/ 00380 | 17136 | 31.05. 2007 | Формы резиновые для изготовления цоколей гипсовых моделей челюстей в ортопедической стоматологии ФРЦ-"Целит" | Общество с ограниченной ответственностью "Целит", Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а | Общество с ограниченной ответственностью "Целит", Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а | Россия | Окончание срока действия регистрацион. удостоверения N 29/130809 01/3367-02 |
| 4 | ФСР 2007/ 00381 | 17141 | 31.05. 2007 | Чаши резиновые зуботехнические для замешивания гипса ЯР3-400- "Целит" (V = 400 мл) и пластмасс ЧР3- 5-40-"Целит" (V = 5 мл и V = 40 мл) | Общество с ограниченной ответственностью "Целит", Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а | Общество с ограниченной ответственностью "Целит", Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а | Россия | Окончание срока действия регистрацион. удостоверения N 29/1308090 1/3364-02 |
| 5 | ФСР 2007/ 00382 | 17529 | 05.06. 2007 | Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) | Общество с ограниченной ответственностью Научнопроизводственная фирма "ЛИТЕХ", Россия, 119435, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью Научнопроизводственная фирма "ЛИТЕХ", Россия, 119435, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 | Россия | В связи с изменением формы фасовки |
| 6 | ФСР 2007/ 00383 | 17887 | 07.06. 2007 | Средство перевязочное порошкообразное "СТАТИН- ПАЛЬМА"(R) | Общество с ограниченной ответственностью "Пальма", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 10 | Общество с ограниченной ответственностью "Пальма", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 10 | Россия | В связи с изменением названия ИМН |


<div align="right">

<a id="p100018"></a>Заместитель Начальника Управления<br>
регистрации лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100019"></a>Начальник отдела регистрации<br>
отечественной медицинской техники<br>
и изделий медицинского назначения<br>
**Т.Г.КРЫЛОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---