Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 № 1595-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 16 июля 2007 г. № 1595-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСР 2007/ 00378	16810	31.05. 2007	Устройство для экспрессдиагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тестсистема ХЕППИЛ (R) (три формы выпуска Бланк, Стандарт, Планшет)	Общество с ограниченной ответственностью «Ассоциация Медицины и Аналитики», Россия, 199034, Санкт- Петербург, 17-я линия В.О., д. 4 — 6	Общество с ограниченной ответственностью «Ассоциация Медицины и Аналитики», Россия, 199034, Санкт- Петербург, 17-я линия В.О., д. 4 — 6	Россия	Окончание срока действия регистрацион. удостоверения № 01262002/01 02-04
2	ФСР 2007/ 00379	16963	31.05. 2007	Аппарат для терапии интерференционными токами «АИТ-01»	Закрытое акционерное общество «Брянский завод „ЭТАЛОН“, Россия, 241037, г. Брянск, проспект Московский- 77-„Б“»	Закрытое акционерное общество «Брянский завод „ЭТАЛОН“, Россия, 241037, г. Брянск, проспект Московский- 77-„Б“»	Россия	В связи с изменением названия предприятияпроизводителя
3	ФСР 2007/ 00380	17136	31.05. 2007	Формы резиновые для изготовления цоколей гипсовых моделей челюстей в ортопедической стоматологии ФРЦ-«Целит»	Общество с ограниченной ответственностью «Целит», Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а	Общество с ограниченной ответственностью «Целит», Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а	Россия	Окончание срока действия регистрацион. удостоверения № 29/130809 01/3367-02
4	ФСР 2007/ 00381	17141	31.05. 2007	Чаши резиновые зуботехнические для замешивания гипса ЯР3-400- «Целит» (V = 400 мл) и пластмасс ЧР3- 5-40-«Целит» (V = 5 мл и V = 40 мл)	Общество с ограниченной ответственностью «Целит», Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а	Общество с ограниченной ответственностью «Целит», Россия, 394002, г. Воронеж, проезд Монтажный, д. 2а	Россия	Окончание срока действия регистрацион. удостоверения № 29/1308090 1/3364-02
5	ФСР 2007/ 00382	17529	05.06. 2007	Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл)	Общество с ограниченной ответственностью Научнопроизводственная фирма «ЛИТЕХ», Россия, 119435, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью Научнопроизводственная фирма «ЛИТЕХ», Россия, 119435, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3	Россия	В связи с изменением формы фасовки
6	ФСР 2007/ 00383	17887	07.06. 2007	Средство перевязочное порошкообразное «СТАТИН- ПАЛЬМА»(R)	Общество с ограниченной ответственностью «Пальма», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 10	Общество с ограниченной ответственностью «Пальма», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 10	Россия	В связи с изменением названия ИМН

---