Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 № 1582-Пр/07
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 N 1582-Пр/07. 1582-Пр/07. 16.07.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-1582-pr07
«О регистрации изделия медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 16 июля 2007 г. № 1582-Пр/07
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
| № п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ФСР 2007/00362 | 15840 | 22.05.2007 | Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК- ЭКСПРЕСС) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех», 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью «Биотехлит», 107143, ул. Лосиноостровская, д. 45, корп. 7 | Россия |
Заместитель начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В. А. Ковалев
Начальник
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
Т. Г. Крылова