Приказ Росздравнадзора от 16.07.2007 № 1581-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 16 июля 2007 г. № 1581-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00365	11180	06.04. 2007	Набор реагентов — контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров («8 Контроль РЕНАМ») в составе: 4 флакона (по 1,0; 1,5 или 2,5 мл) с контрольной кровью; контрольная кровь, имитирующая нормальные гематологические параметры здорового человека, 2 фл.; контрольная кровь, имитирующая патологически сниженные гематологические параметры, 1 фл.; контрольная кровь, имитирующая патологически повышенные гематологические параметры, 1 фл.	Общество с ограниченной ответственностью «НПФ РЕНАМ», 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А, стр. 4	Общество с ограниченной ответственностью «НПФ РЕНАМ», 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А, стр. 4	Россия

---