Приказ Минздрава России от 11.03.2020 № 158
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 11.03.2020 N 158. 158. 11.03.2020. https://bukva.ai/docs/prikaz-158-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Кетоаминол(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 11 марта 2020 г. № 158
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
КЕТОАМИНОЛ(R)
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
торговое наименование лекарственного препарата
международное непатентованное наименование
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Закрытое акционерное общество «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11»
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай
No. 1, Huizhong Road, Nanjing Economic
and Technical Development Zone, China
Закрытое акционерное общество «ФармФирма „Сотекс“
(ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный
район, сельское поселение Березняковское,
пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки»
ЛП-002756 от 15.12.2014
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 6 марта 2020 г. до представления Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации сведений
о возможности возобновления применения
лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается
применение лекарственного препарата, и срок (период),
на который приостанавливается применение
лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 04.03.2020 № ЦС-14884/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата
Российской Федерации
Д. В. Костенников