Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.07.1994 № 158

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. № 68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 — 1995 годах» приказываю:

1. Инспекции по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской и фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (п.п. 1 — 13).

1.2.2. Казахскому государственному университету им. С.М. Кирова (п.п. 1, 9).

1.2.3 Фармацевтической фабрике, г. Москва (п. 2).

1.2.4 АО «Биотехнология», г. Москва (п. 3).

1.2.5. Всероссийскому научно-техническому комплексу «Сорбент» (п.п. 4, 5).

1.2.6 МП «Креома», Украина (п. 6).

1.2.7. Государственному научному центру лекарственных средств, г. Харьков, Украина (п.п. 7, 12, 13).

1.2.8 НИИ фармации, г. Москва (п. 8).

1.2.9 Институту биофизики МЗ и МП РФ (п.п. 10, 11).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца.

Министр здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Э. А. Нечаев

Приложение

СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

А. Лекарственные вещества
1.	Рамон	-	дерматологическое средство
Б. Лекарственные формы
2.	Валосердин	-	седативное и спазмолитическое средство
3.	Таблетки «Хинипэк»	-	антиаритмическое средство пролонгированного действия
4.	Уголь активированный Микросорб-П	-	энтеросорбент
5.	Паста угля активированного Микросорб-П	-	энтеросорбент
6.	Энтеросгель	-	адсорбирующее средство, энтеросгель
7.	Аэрозоль «Сульйодовизоль»	-	антисептическое средство
8.	Мазь бензилбензоата медицинского 10% и 20%	-	противопедикулезное, противочесоточное средство
9.	Мазь рамоновая 2%	-	дерматологическое средство
10.	Технетрил, 99МТс реагент для получения	-	применяется для диагностических целей
11.	Раствор натрия-о-йодгиппурата, меченного йодом-123, для инъекций (натрий о-йодгиппурат, 123-1)	-	применяется для диагностических целей
12.	Таблетки левамизола 0,15	-	противоглистное средство
13.	Таблетки метронидазола 0,25 г	-	антипротозойное средство

Начальник Управления государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ИЮЛЯ 1994 Г. № 158

РАМОН

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/.

Временная фармакопейная статья 42-2330-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от желтого с зеленоватым оттенком до желто-бурого цвета. Используется для приготовления лекарственной формы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рамон оказывает противовоспалительное, репаративное, дезинфицирующее и вяжущее действие.

УПАКОВКА. От 0,5 кг до 1 кг в банки, каждую банку обертывают в бумагу.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/2.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2376-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лечебное действие валосердина определяется суммой фармакологических эффектов, которые оказывают входящие в его состав компоненты. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным, спазмолитическим и легким снотворным действием. Фенобарбитал вызывает легкое седативное, сосудорасширяющее действие без заметного снотворного эффекта. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Валосердин применяют при неврозах с повышенной раздражительностью, бессоннице; ранних стадиях гипертонической болезни, нерезко выраженных спазмах коронарных сосудов, тахикардии, спазмах кишечника.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь (до еды) по 15 — 30 капель 2 — 3 раза в день. При тахикардии и спазмах сосудов разовая доза может быть увеличена до 40 — 45 капель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях может наблюдаться сонливость в дневные часы и легкое головокружение, при уменьшении дозы эти явления проходят.

ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах-капельницах по 15, 20, 25, 30 мл и флаконах по 15, 20, 25 и 30 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ «ХИНИПЭК»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/3.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2289-93 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хинипэк — антиаритмическое средство и обладает фармакологическими свойствами, присущими хинидину сульфату. За счет медленного равномерного высвобождения действующего начала из полимерной матрицы эффективный уровень хинидина в крови поддерживается в течение 10 — 12 часов, что обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект.

Противоаритмическое действие хинипэка проявляется на 1 — 2 сутки, а стойкий лечебный эффект — на 3-и сутки от начала приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хинипэк применяют у взрослых для лечения и профилактики наджелудочковых нарушений ритма сердца — мерцательной аритмии, суправентрикулярной тахикардии и экстрасистолии, а также желудочковой экстрасистолии. В связи с тем, что высвобождение хинидина из таблеток происходит медленно, препарат не применяют в качестве средства скорой помощи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хинипэк назначают внутрь в таблетках за полчаса до еды. Таблетку принимают целиком, не измельчая и не разжевывая. До начала курсового лечения определяют индивидуальную переносимость препарата, для чего (вне приступа) дают разовую дозу препарата 0,1 г.

Хинипэк назначают в таблетках 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Купирующая доза препарата составляет 3 таблетки 2 раза в день (в среднем 1,2 г в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 2,4 г в сутки. Поддерживающая и профилактическая доза — 1 - 2 таблетки 2 раза в день (0,4 — 0,8 г в сутки). Продолжительность курса лечения зависит от эффекта и переносимости препарата и составляет от 1 до 6 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата возможны головная боль, головокружение, диспептические явления, диплопия, аллергические кожные реакции. При передозировке препарата могут наблюдаться брадикардия, признаки сердечной недостаточности, артериальная гипотония; возможны возникновения трепетания предсердий с желудочковой тахикардией и другие нарушения ритма сердца. Появление побочных эффектов требует снижения дозы или отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность, полная или частичная атриовентрикулярная блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, дигиталисная интоксикация и беременность. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечной недостаточностью, выраженной гипотонией (в том числе при остром инфаркте миокарда) и с патологией печени.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, покрытые оболочкой и без оболочки, содержащие по 0,2 г хинидина сульфата, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 50 и 100 таблеток в банке (5 контурных упаковок и банку помещают в пачку).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ «МИКРОСОРБ-П»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/4.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2363-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Порошок черного цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Микросорб-П обладает большой активной поверхностью и адсорбирует из желудочно-кишечного тракта эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена организма, микробные токсины, аллергены, лекарственные препараты и яды.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, острые отравления лекарствами и этиловым алкоголем.

Показан для лечения аллергических заболеваний, включая бронхиальную астму, полинозы, дерматозы и рецидивирующие аллергозы на пищевые продукты.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Микросорб-П принимают внутрь и запивают теплой водой. Перед употреблением предварительно приготовленную из порошка водную суспензию тщательно перемешивают. Одна чайная ложка порошка весит примерно 2,0 г. Для лечения аллергических заболеваний разовая доза препарата определяется из расчета 0,3 г порошка на 10 кг веса больного.

Для наиболее эффективного действия микросорб-П принимают за 3 часа до приема пищи (рано утром). В период обострения заболевания разовую дозу увеличивают в 1,5 раза или препарат принимают через 3 — 4 часа после ужина. Продолжительность курса лечения при аллергических заболеваниях до 30 дней и более.

Для лечения острых кишечных инфекций микросорб-П применяют в разовой дозе 2 г порошка за час до еды и приема других лекарств 3 раза в сутки. Курс лечения 7 — 10 дней.

Больным с острыми пероральными отравлениями лекарственными препаратами и другими сильнодействующими веществами в зависимости от тяжести заболевания разовая доза пасты может быть увеличена до 1 — 2 г на 1 кг массы тела больного и составляет от 50 до 150 г сорбента. При тяжелых формах отравления введение разовой дозы энтеросорбента после промывания желудка повторяют каждые 4 — 6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Длительный прием микросорба-П может сопровождаться расстройствами желудочно-кишечного тракта (запоры) и развитием гиповитаминоза, которые проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 3, 4 и 5 кг в пакетах и в пакетах по 10; 25, 50 и 100 г, пакеты укладывают в коробки из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ПАСТА УГЛЯ АКТИВИРОВАННОГО МИКРОСОРБ-П

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/5.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2362-94 утверждена «»_____ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Паста черного цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Микросорб-П обладает большой активной поверхностью и адсорбирует из желудочно-кишечного тракта эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена организма, микробные токсины, аллергены, лекарственные препараты и яды.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Микросорб-П применяют у взрослых в качестве энетеросорбента при различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, острые отравления лекарствами и этиловым алкоголем.

Препарат показан для лечения аллергических заболеваний, включая бронхиальную астму, полинозы, дерматозы и рецидивирующие аллергозы на пищевые продукты.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Микросорб-П принимают внутрь, запивая теплой водой. Перед употреблением водную суспензию из пасты тщательно перемешивают. Одна чайная ложка пасты весит 6 г. Разовую дозу препарата определяеют из расчета 1,0 г пасты на 10 кг веса больного.

Для наиболее эффективного действия микросорб-П следует принимать за 3 часа до приема пищи (рано утром). В период обострения заболевания разовую дозу увеличивают в 1,5 раза или повторяют прием препарата через 3 — 4 часа после ужина. Продолжительность курса лечения при аллергических заболеваниях до 30 дней и более.

Для лечения острых кишечных инфекций микросорб-П применяют в разовой дозе 6 г пасты за час до еды и приема других лекарств 3 раза в сутки. Курс лечения 7 — 10 дней.

Больным с острыми пероральными отравлениями лекарственными препаратами и другими сильнодействующими веществами, в зависимости от тяжести заболевания, разовую дозу пасты увеличивают до 1 — 2 г на 1 кг массы тела больного (50 — 150 г сорбента). При тяжелых формах отравлений повторяют введение разовой дозы энтеросорбента после промывания желудка каждые 4 — 6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Длительный прием микросорба-П может сопровождаться расстройствами желудочно-кишечного тракта (запоры) и развитием гиповитаминоза, которые проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 250, 450, 850 и 1300 в банках из полиэтилена, по 100, 250, 450 — в банках из фольги, по 100, 250, 450 и 700 в банках из полистирола и по 700 и 1300 в 500 и 1000 мл в банках (стеклянных).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ЭНТЕРОСГЕЛЬ

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/6.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2074-91 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Желеобразная масса белого цвета. Легко суспендируется в воде.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Энтеросгель при применении внутрь оказывает общее детоксицирующее действие. Препарат адсорбирует из кишечного содержимого и крови токсические вещества и продукты незавершенного метаболизма, купирует проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени и почек. Энтеросгель из кишечника не всасывается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Энтеросгель применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при различных патологических процессах, сопровождающихся интоксикацией, в том числе при заболеваниях почек с хронической почечной недостаточностью (гломерулонефрит, пиелонефрит, поликистоз почек и др.), токсико-инфекционных поражениях печени (токсичекий гепатит, вирусный гепатит А и В), холестазе различной этиологии, гастритах с пониженной кислотностью, энетроколитах, ожоговой болезни в фазе интоксикации, гнойно-септических состояниях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Энтеросгель назначают внутрь 3 раза в день за 1,5 — 2 часа до еды и через 2 часа после еды или приема медикаментов. Принимают по 1 полной столовой ложке препарата, которую тщательно размешивают в 30 мл воды до получения однородной взвеси. Продолжительность курса лечения не превышает 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении энтеросгеля в случаях тяжелой стадии почечной или печеночной недостаточности возможно проявление отвращения к препарату, происходящее после двух — трехкратного приема. Возможно также усиление тошноты и метеоризма, в этом случае препарат отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Энтеросгель выпускают по 45, 135, 225, 450, 650 и 900 г в двойных пакетах, пакеты помещают в коробку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Энтеросгель хранят при комнатной температуре. После вскрытия упаковки энтеросгель хранят в герметично закрытой посуде, оберегая от высыхания.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

АЭРОЗОЛЬ «СУЛЬЙОДОВИЗОЛЬ»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/7.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2311-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или коричневато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульйодовизоль оказывает при местном применении бактерицидное, фунгицидное и противовоспалительное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для лечения ожогов II — III «А» степени; в проктологии (предоперационная подготовка прямой кишки, профилактика гнойных осложнений после общепроктологических и пластических операций); в акушерстве и гинекологии (предоперационная подготовка, профилактика гнойных осложнений после операций, санация родовых путей и др. заболеваниях); для лечения инфицированных ран.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением сульйодовизоля аэрозольный баллон несколько раз встряхивают, снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, подводят ее конец к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки.

При нажатии до упора за 1 — 2 сек. из баллона выходит 50 — 100 куб. см пены, в которых содержится 0,5 — 1,0 г йодовидона или йодопирона. Баллоном не пользуются в перевернутом виде.

При лечении ожогов и ран пену наносят равномерным слоем, толщиной 1 — 1,5 см 1 — 2 раза в день.

Для подготовки прямой кишки к операции (вечером) и за 15 — 20 мин. до операции и после завершения операции вводят 50 — 100 куб. см (1 — 2 нажатия) препарата, а затем — в течение 5 — 7 дней.

В акушерстве и гинекологии сульйодовизоль вводят в количестве 50 — 100 куб. см.

Перед каждым применением препарата насадку промывают кипяченой водой или кипятят в течение 5 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении препарата на ожоговую поверхность возможно чувство жжения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость йода.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 57 г в баллоне (стеклянные, аэрозольные); с клапаном непрерывного действия, снабженным предохранительным колпачком и насадкой. Баллон с насадкой вагинальной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре не выше +35 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА МЕДИЦИНСКОГО 10% И 20%

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/8.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2296-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Мазь белого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает противопаразитарным действием, токсичен для чесоточных клещей и вшей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь бензилбензоата применяют для лечения педикулеза и чесотки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При лечении головного педикулеза мазь втирают в кожу волосистой части головы и волосы, после обработки голову повязывают хлопчатобумажной тканью. При лобковом педикулезе мазь втирают в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренней поверхности бедер.

При различных видах педикулеза мазь втирают в 1, 3, 7-ые сутки 1 раз в день на ночь. На 8 день мытье с мылом, а волосы споласкивают 3% раствором уксусной кислоты. В случае необходимости обработку повторяют.

Обязательна дезинсекция нательного, постельного белья и одежды.

При лечении чесотки мазь наносят один раз в сутки после мытья, на ночь, на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы. Мазь втирают руками и руки не моют до утра (в случае мытья рук их следует вновь обработать мазью). На четвертый день мазь наносят повторно. После втирания мази используют обеззараженное белье и одежду. На пятый день назначают мытье, смену нательного и постельного белья. На одно втирание расходуется 30 — 40 г мази, на курс лечения 60 — 80 г мази.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При втирании мази может возникать ощущение жжения, которое через несколько минут проходит. Необходимо избегать попадания мази в глаза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 г в тубе, каждую тубу помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 2,5 года.

МАЗЬ РАМОНОВАЯ 2%

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/9.

Инструкция по применению утверждена 7 июля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2331-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Мазь желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рамон оказывает противовоспалительное, репаративное, дезинфицирующее и вяжущее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при псориазе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь рамоновую 2% втирают в очаги поражения на коже 2 — 3 раза в день. Одновременно рекомендуется ванна при температуре до 40 град. С.

Разовая и суточная дозы зависят от распространенности процесса. Курс лечения 1 — 3 недели. При рецидиве заболевания курс лечения повторяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Тубы по 50 г и банки по 40,0 г в виде 2% мази.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТЕХНЕТРИЛ, 99МТс реагент для получения

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/10.

Инструкция по применению утверждена 26 июня 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2309-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Лиофилизат белого или желтоватого цвета.

СВОЙСТВА. Технетрил, 99МТс при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, в значительной степени накапливается в здоровом перфузируемом миокарде. Максимальное содержание его в сердечной мышце через 5 мин. после инъекции составляет 2,68 плюс минус 0,1% от введенного количества. В течение первых трех часов содержание технетрила 99МТс в миокарде практически не изменяется. Препарат выводится через желудочно-кишечный тракт и частично почками. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технетрил 99МТс применяют для оценки кровоснабжения миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению перфузии миокарда (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно натощак или через 4 часа после приема пищи. После введения больному назначают легкий завтрак (яйца, молоко; исключают чай и кофе). Вводят 7 — 10 мКи (259 — 370 МБк) препарата, через эту же иглу сразу вводят 5 — 10 мл физиологического раствора, при этом в течение 40 — 60 сек. пациент выполняет нагрузку. Затем через 1 — 2 часа проводят сцинтиграфию на гамма-камере. После исследования в покое пациенту вновь внутривенно вводят 15 — 25 мКи (555 — 925 МБк) технетрила 99МТс и через 1 — 2 часа повторно проводят сцинтиграфию на гамма-камере.

Сопоставляют результаты исследований нагрузка — покой.

Возможна и другая схема исследования (покой — нагрузка).

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. По литературным данным, в единичных случаях после введения препарата изредка появляется непродолжительный металлический привкус во рту.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 10 или 20 мл, помещают в коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от +2 град. до +10 град. С. Допускается отклонение от температурного режима при транспортировании в течение 1 мес.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год с даты изготовления.

РАСТВОР НАТРИЯ-О-ЙОДГИППУРАТА, МЕЧЕННОГО ЙОДОМ-123, для инъекций (натрий о-йодгиппурат, 123)

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/11.

Инструкция по применению утверждена 26 июня 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2228-93 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Натрия орто-йодгиппурат, 123 I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6 — 8 мин. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2 — 3 мин. и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6 — 8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

По биологическому поведению в организме препарат идентичен препаратам гиппурата, меченным изотопами йода-125, 131 и применяемым в отечественной радионуклидной диагностике для радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат предназначен для определения суммарной и раздельной выделительной способности почек и уродинамики верхних мочевых путей, оценки анатомических особенностей и топографии почек, выявления нарушений в деятельности почек и мочевых путей и оценки степени изменений при различной патологии мочевыделительной системы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натрия орто-йодгиппурат, 123 I используют для ренографии, определения эффективного почечного кровотока (плазмотока), динамической сцинтиграфии почек и оценки объема остаточной мочи.

Препарат вводят внутривенно. Для радионуклидной ренографии или клиренс-теста из расчета 5;5 — 27,5 кБк/кг веса тела, для динамической сцинтиграфии — из расчета 0,55 МБк/кг. При необходимости препарат разбавляется необходимым количеством физиологического раствора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к проведению радионуклидных исследований.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 10 или 20 мл, порциями по 40, 80 и 200 МБк на установленную дату и время поставки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В соответствии с действующими основными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений (ОСП-72/87).

ТАБЛЕТКИ ЛЕВАМИЗОЛА ГИДРОХЛОРИДА 0,15 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/12.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2381-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Левамизоль — эффективный противогельминтный препарат, действие которого обусловлено влиянием на нервно-мышечную систему и метаболизм нематод.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в качестве противоглистного средства при нематодозах (аскоридоз, анкилостомидоз и стронгилоидоз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Назначают однократно перед сном; взрослым в дозе 0,15 г, детям — 2,5 мг/кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату, беременность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны боли в животе, тошнота, понос и головная боль.

ФОРМА ВЫПУСКА. 1 таблетка по 0,15 г (150 мг), в контурной безъячейковой упаковке. Упаковку помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ МЕТРОНИДАЗОЛА 0,25 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 158 от 29 июля 1994 г.

Регистрационное удостоверение № 94/158/13.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2382-94 утверждена «»______ 1994 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших, подавляет развитие трихомонад, лямблий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Трихомоноз, лямблиоз, амебиоз.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для лечения трихомоноза и лямблиоза препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером), курс лечения — 10 дней.

Детям от 2 до 5 лет — 1 таблетка в день (250 мг), от 5 до 10 лет — 1,6 таблетки (375 мг), старше 10 лет — 2 таблетки (500 мг) в два приема. Курс лечения — 10 дней.

После лечения проводят контрольные исследования (каждые 3 — 4 недели). Курс лечения при необходимости повторяют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвоты, запоры. Возможны кожный зуд, сыпь, сонливость, головная боль, умеренная лейкопения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, заболевания крови и центральной нервной системы. В период курса лечения противопоказан прием алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г (250 мг), по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 20 таблеток в банке. По 2 контурных упаковки и банку помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Председатель Фармакологического комитета

---