Приказ Россельхознадзора от 24.12.2021 № 1571

«Об утверждении Программы проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2022 год»

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» приказываю:

1. Утвердить Программу проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2022 год (далее — Программа проверок) согласно приложению к настоящему приказу (не приводится).

2. Определить в качестве экспертной организации, уполномоченной Россельхознадзором на проведение экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения в 2022 году в рамках Программы проверок, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных, средств для животных и кормов» (далее — ФГБУ «ВГНКИ», экспертная организация).

3. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее — Управления) обеспечить:

• исполнение Программы проверок в части отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения и их передачу в экспертную организацию для проведения экспертизы в строгом соответствии с заданием Россельхознадзора;
• оформление протокола отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в компоненте «Меркурий» ФГИС «ВетИС»;
• предоставление контролируемому лицу, у которого осуществлялся отбор проб (образцов), результатов экспертизы лекарственных средств в течение двадцати четырех часов после получения данных экспертизы;
• выполнение Программы проверок (доставка в экспертную организацию всех подлежащих отбору образцов) в срок до 1 ноября 2022 г.

4. Директору ФГБУ «ВГНКИ» (Л.К. Кишу) обеспечить:

• проведение экспертизы образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, поступивших от Управлений, по перечню и в количестве, установленном Программой проверок в рамках выполнения государственной работы «Испытания лекарственных средств для ветеринарного применения»;
• внесение результатов экспертизы образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в компонент «Веста» ФГИС «ВетИС» не позднее одного рабочего дня с даты окончания проведения экспертизы;
• подготовку обоснованных и содержащих выводы о качестве лекарственного средства экспертных заключений;
• своевременное и полное представление информации по запросам Россельхознадзора в отношении проведенных экспертиз и полученных результатов;
• завершение экспертиз лекарственных средств, предусмотренных Программой проверок, до 25 декабря 2022 г.;
• конфиденциальность при работе с документами регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные средства для ветеринарного применения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя К.А. Савенкова.

---