---
title: "Приказ Минсельхоза России от 29.03.2019 N 156"
number: "156"
issuer: "Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"
issued_on: 2019-03-29
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-156-2019-minselhoz-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минсельхоза России от 29.03.2019 N 156

# Приказ Минсельхоза России от 29.03.2019 N 156

"О внесении изменений в Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. N 4"

(Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2019 N 54508)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 марта 2024 года](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2023-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100013) в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2023-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100011) Минсельхоза России от 27.07.2023 N 648.
> Начало действия документа - 07.05.2019.
> Окончание действия документа - 29.02.2024.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 25 апреля 2019 г. N 54508

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 29 марта 2019 г. N 156

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**И ТРЕБОВАНИЙ К ДОКУМЕНТАМ В ЕГО СОСТАВЕ, УТВЕРЖДЕННЫЙ**
**ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ ОТ 10 ЯНВАРЯ 2018 Г. N 4**

<a id="p100005"></a>В целях реализации Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-140-fz-2018) от 4 июня 2018 г. N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 24, ст. 3407) приказываю:
<a id="p100006"></a>Внести изменения в [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100012) формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. N 4 (зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2018 г., регистрационный N 50691), согласно [приложению](#p100009).

<div align="center">

<a id="p100007"></a>И.о. Министра<br>
**Д.Х.ХАТУОВ**

</div>






<a id="p100008"></a>Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 29 марта 2019 г. N 156

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО**
**ДОСЬЕ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ И ТРЕБОВАНИЙ К ДОКУМЕНТАМ В ЕГО СОСТАВЕ,**
**УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ**
**ОТ 10 ЯНВАРЯ 2018 Г. N 4**
1. <a id="p100010"></a>В [пункте 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100014):
<a id="p100011"></a>[подпункты "г"](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100018) и ["д"](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100019) изложить в следующей редакции:
<a id="p100012"></a>"г) копия лицензии на производство лекарственных средств, выданной производителю регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, для российских производителей;
<a id="p100013"></a>д) копия лицензии на производство лекарственных средств, выданной производителю фармацевтической субстанции, входящей в состав регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, для российских производителей;";
<a id="p100014"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100014) новыми подпунктами "е" и "ж" следующего содержания:
<a id="p100015"></a>"е) копия документа, выданного уполномоченным органом страны производителя для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения и подтверждающего соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, и его перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, а также копия заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, либо копия решения о проведении инспектирования производителя лекарственных средств, принятого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения. Указанные документы представляются в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации;
<a id="p100016"></a>ж) копия документа, выданного уполномоченным органом страны производителя фармацевтической субстанции и подтверждающего соответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики, и его перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, в случае, если производство фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации;";
<a id="p100017"></a>[подпункты "е"](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100020) - ["м"](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100026) считать подпунктами "з" - "о" соответственно.
2. <a id="p100018"></a>В [пункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100028) слова "подпунктах "г" и "м" пункта 2" заменить словами "подпунктах "е", "ж" и "о" пункта 2".



<a id="p100019"></a>

---