Приказ Минпромторга России от 11.04.2024 № 1546

«О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20 января 2021 г. № 90»

(Зарегистрировано в Минюсте России 07.08.2024 № 79047)

Зарегистрировано в Минюсте России 7 августа 2024 г. № 79047

---

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 11 апреля 2024 г. № 1546

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ЯНВАРЯ 2021 Г. № 90

В соответствии с подпунктами «а» и «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» и подпунктом 5.8.18(1) пункта 5 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20 января 2021 г. № 90 «Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства — члена Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, и предельного размера платы за оказание указанных услуг» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2021 г., регистрационный № 62773).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации -

Утверждены приказом Минпромторга России от 11 апреля 2024 г. № 1546

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ЯНВАРЯ 2021 Г. № 90

1. В преамбуле слова «Государственной корпорацией по атомной энергии „Росатом“ государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг,» заменить словами «органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг,».

2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву.».

3. В пункте 1 приложения № 1 слова «Государственной корпорацией по атомной энергии „Росатом“ государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг,» заменить словами «органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг,».

4. Приложение № 2 изложить в следующей редакции:

«Приложение № 2 к приказу Минпромторга России от 20 января 2021 г. № 90»

ПРЕДЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ ПЛАТЫ ЗА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАСПОЛОЖЕННОГО НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАСПОЛОЖЕННОГО ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, В ТОМ ЧИСЛЕ СОВМЕСТНО С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ИНСПЕКТОРАТАМИ ИНОГО ГОСУДАРСТВА - ЧЛЕНА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, В ЦЕЛЯХ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТА (СЕРТИФИКАТОВ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Размер платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (далее — услуга), без учета командировочных расходов (рублей), без налога на добавленную стоимость	Сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги (рублей), без налога на добавленную стоимость	Налог на добавленную стоимость (рублей, 20 процентов)	Предельный размер платы за оказание услуги с учетом командировочных расходов (рублей) с налогом на добавленную стоимость (20 процентов)
2 038 575,52	326 230,20	472 961,14	2 837 766,86
Размер платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (в случае получения плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении) (далее — услуга), без учета командировочных расходов (рублей), без налога на добавленную стоимость	Сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги (рублей), без налога на добавленную стоимость	Налог на добавленную стоимость (рублей, 20 процентов)	Предельный размер платы за оказание услуги с учетом командировочных расходов (рублей) с налогом на добавленную стоимость (20 процентов)
893 622,15	0,00	178 724,43	1 072 346,58
Размер платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства — члена Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (далее — услуга), без учета командировочных расходов (рублей), без налога на добавленную стоимость	Сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги (рублей), без налога на добавленную стоимость	Налог на добавленную стоимость (рублей, 20 процентов)	Предельный размер платы за оказание услуги с учетом командировочных расходов (рублей) с налогом на добавленную стоимость (20 процентов)
2 721 203,55	1 054 137,00	755 068,11	4 530 408,66
Размер платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства — члена Евразийского экономического союза (в случае получения плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении) (далее — услуга), без учета командировочных расходов (рублей), без налога на добавленную стоимость	Сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги (рублей), без налога на добавленную стоимость	Налог на добавленную стоимость (рублей, 20 процентов)	Предельный размер платы за оказание услуги с учетом командировочных расходов (рублей) с налогом на добавленную стоимость (20 процентов)
989 810,64	0,00	197 962,13	1 187 772,77».

---