---
title: "Приказ Росстандарта от 26.01.2023 N 154"
number: "154"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2023-01-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-154-2023-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 26.01.2023 N 154

# Приказ Росстандарта от 26.01.2023 N 154

"О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**<br>
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 26 января 2023 г. N 154**

<a id="p100004"></a>**О ЗАКРЕПЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**"ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ" (ТК 453)**

</div>


<a id="p100005"></a>В целях реализации положений пункта 17 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Закрепить за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453) (далее - технический комитет) документы национальной системы стандартизации согласно [приложению](#p100012) к настоящему приказу.
2. <a id="p100007"></a>Техническому комитету осуществлять работу по актуализации закрепленных за техническим комитетом документов национальной системы стандартизации в порядке, установленном в основополагающих национальных стандартах.
3. <a id="p100008"></a>Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" осуществлять учет сведений о закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом в Федеральном информационном фонде стандартов.
4. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.П.ШАЛАЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 26 января 2023 г. N 154

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ДОКУМЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ,**<br>
**ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**"ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ" (ТК 453)**

</div>



| <a id="p100013"></a>N п/п | <a id="p100014"></a>Обозначение стандарта | <a id="p100015"></a>Наименование стандарта |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>ГОСТ 26997-2002 | <a id="p100018"></a>Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия |
| <a id="p100019"></a>2 | <a id="p100020"></a>ГОСТ 30399-95 | <a id="p100021"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний |
| <a id="p100022"></a>3 | <a id="p100023"></a>ГОСТ 30400-95 | <a id="p100024"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры |
| <a id="p100025"></a>4 | <a id="p100026"></a>ГОСТ 31582-2012 | <a id="p100027"></a>Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100028"></a>5 | <a id="p100029"></a>ГОСТ 31615-2012 | <a id="p100030"></a>Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий |
| <a id="p100031"></a>6 | <a id="p100032"></a>ГОСТ 31616-2012 | <a id="p100033"></a>Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100034"></a>7 | <a id="p100035"></a>ГОСТ 31617-2012 | <a id="p100036"></a>Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов |
| <a id="p100037"></a>8 | <a id="p100038"></a>ГОСТ 31618.1-2012 | <a id="p100039"></a>Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100040"></a>9 | <a id="p100041"></a>ГОСТ 31618.2-2012 | <a id="p100042"></a>Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
| <a id="p100043"></a>10 | <a id="p100044"></a>ГОСТ 31618.3-2012 | <a id="p100045"></a>Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования |
| <a id="p100046"></a>11 | <a id="p100047"></a>ГОСТ 31619-2012 | <a id="p100048"></a>Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
| <a id="p100049"></a>12 | <a id="p100050"></a>ГОСТ 31620-2012 | <a id="p100051"></a>Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний |
| <a id="p100052"></a>13 | <a id="p100053"></a>ГОСТ 31621-2012 | <a id="p100054"></a>Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента |
| <a id="p100055"></a>14 | <a id="p100056"></a>ГОСТ 31622-2012 | <a id="p100057"></a>Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия |
| <a id="p100058"></a>15 | <a id="p100059"></a>ГОСТ 31623-2012 | <a id="p100060"></a>Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия |
| <a id="p100061"></a>16 | <a id="p100062"></a>ГОСТ 31624-2012 | <a id="p100063"></a>Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия |
| <a id="p100064"></a>17 | <a id="p100065"></a>ГОСТ 31625-2012 | <a id="p100066"></a>Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия |
| <a id="p100067"></a>18 | <a id="p100068"></a>ГОСТ 31627-2012 | <a id="p100069"></a>Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия |
| <a id="p100070"></a>19 | <a id="p100071"></a>ГОСТ ISO 5833-2011 | <a id="p100072"></a>Имплантаты для хирургии. Акрилцементы |
| <a id="p100073"></a>20 | <a id="p100074"></a>ГОСТ ISO 5836-2011 | <a id="p100075"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью |
| <a id="p100076"></a>21 | <a id="p100077"></a>ГОСТ ISO 8319-1-2011 | <a id="p100078"></a>Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке |
| <a id="p100079"></a>22 | <a id="p100080"></a>ГОСТ ISO 8319-2-2011 | <a id="p100081"></a>Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке |
| <a id="p100082"></a>23 | <a id="p100083"></a>ГОСТ ISO 9585-2011 | <a id="p100084"></a>Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости |
| <a id="p100085"></a>24 | <a id="p100086"></a>ГОСТ Р 50581-93 | <a id="p100087"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний |
| <a id="p100088"></a>25 | <a id="p100089"></a>ГОСТ Р 50582-93 | <a id="p100090"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры |
| <a id="p100091"></a>26 | <a id="p100092"></a>ГОСТ Р 53498-2019 | <a id="p100093"></a>Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний |
| <a id="p100094"></a>27 | <a id="p100095"></a>ГОСТ Р 54936-2012 | <a id="p100096"></a>Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний |
| <a id="p100097"></a>28 | <a id="p100098"></a>ГОСТ Р 56332-2014 | <a id="p100099"></a>Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия |
| <a id="p100100"></a>29 | <a id="p100101"></a>ГОСТ Р 57386-2017 | <a id="p100102"></a>Имплантаты для хирургии. Основные принципы |
| <a id="p100103"></a>30 | <a id="p100104"></a>ГОСТ Р 57387-2017 | <a id="p100105"></a>Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой |
| <a id="p100106"></a>31 | <a id="p100107"></a>ГОСТ Р 57388-2017 | <a id="p100108"></a>Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов |
| <a id="p100109"></a>32 | <a id="p100110"></a>ГОСТ Р 57389-2017 | <a id="p100111"></a>Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб |
| <a id="p100112"></a>33 | <a id="p100113"></a>ГОСТ Р 57390-2017 | <a id="p100114"></a>Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии |
| <a id="p100115"></a>34 | <a id="p100116"></a>ГОСТ Р 58484-2019 | <a id="p100117"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий |
| <a id="p100118"></a>35 | <a id="p100119"></a>ГОСТ Р 58551-2019 | <a id="p100120"></a>Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок |
| <a id="p100121"></a>36 | <a id="p100122"></a>ГОСТ Р 58560-2019 | <a id="p100123"></a>Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок |
| <a id="p100124"></a>37 | <a id="p100125"></a>ГОСТ Р 59153-2020 | <a id="p100126"></a>Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок |
| <a id="p100127"></a>38 | <a id="p100128"></a>ГОСТ Р 59426-2021 | <a id="p100129"></a>Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента |
| <a id="p100130"></a>39 | <a id="p100131"></a>ГОСТ Р 59675-2021 | <a id="p100132"></a>Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro |
| <a id="p100133"></a>40 | <a id="p100134"></a>ГОСТ Р ИСО 4287-2014 | <a id="p100135"></a>Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности |
| <a id="p100136"></a>41 | <a id="p100137"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 | <a id="p100138"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая |
| <a id="p100139"></a>42 | <a id="p100140"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 | <a id="p100141"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан |
| <a id="p100142"></a>43 | <a id="p100143"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 | <a id="p100144"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия |
| <a id="p100145"></a>44 | <a id="p100146"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 | <a id="p100147"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный |
| <a id="p100148"></a>45 | <a id="p100149"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 | <a id="p100150"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый |
| <a id="p100151"></a>46 | <a id="p100152"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 | <a id="p100153"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый |
| <a id="p100154"></a>47 | <a id="p100155"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 | <a id="p100156"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый |
| <a id="p100157"></a>48 | <a id="p100158"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 | <a id="p100159"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый |
| <a id="p100160"></a>49 | <a id="p100161"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 | <a id="p100162"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота |
| <a id="p100163"></a>50 | <a id="p100164"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014 | <a id="p100165"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия |
| <a id="p100166"></a>51 | <a id="p100167"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 | <a id="p100168"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый |
| <a id="p100169"></a>52 | <a id="p100170"></a>ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 | <a id="p100171"></a>Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы |
| <a id="p100172"></a>53 | <a id="p100173"></a>ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 | <a id="p100174"></a>Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения |
| <a id="p100175"></a>54 | <a id="p100176"></a>ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 | <a id="p100177"></a>Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства |
| <a id="p100178"></a>55 | <a id="p100179"></a>ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 | <a id="p100180"></a>Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры |
| <a id="p100181"></a>56 | <a id="p100182"></a>ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 | <a id="p100183"></a>Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спины Киршнера для скелетного вытяжения |
| <a id="p100184"></a>57 | <a id="p100185"></a>ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 | <a id="p100186"></a>Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100187"></a>58 | <a id="p100188"></a>ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 | <a id="p100189"></a>Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты |
| <a id="p100190"></a>59 | <a id="p100191"></a>ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 | <a id="p100192"></a>Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием |
| <a id="p100193"></a>60 | <a id="p100194"></a>ГОСТ Р ИСО 7198-2013 | <a id="p100195"></a>Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы |
| <a id="p100196"></a>61 | <a id="p100197"></a>ГОСТ Р ИСО 7199-2010 | <a id="p100198"></a>Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100199"></a>62 | <a id="p100200"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 | <a id="p100201"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров |
| <a id="p100202"></a>63 | <a id="p100203"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 | <a id="p100204"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов |
| <a id="p100205"></a>64 | <a id="p100206"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 | <a id="p100207"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой |
| <a id="p100208"></a>65 | <a id="p100209"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 | <a id="p100210"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов |
| <a id="p100211"></a>66 | <a id="p100212"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 | <a id="p100213"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок |
| <a id="p100214"></a>67 | <a id="p100215"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 | <a id="p100216"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек |
| <a id="p100217"></a>68 | <a id="p100218"></a>ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 | <a id="p100219"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов |
| <a id="p100220"></a>69 | <a id="p100221"></a>ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 | <a id="p100222"></a>Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров |
| <a id="p100223"></a>70 | <a id="p100224"></a>ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 | <a id="p100225"></a>Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов |
| <a id="p100226"></a>71 | <a id="p100227"></a>ГОСТ Р ИСО 9326-2005 | <a id="p100228"></a>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей |
| <a id="p100229"></a>72 | <a id="p100230"></a>ГОСТ Р ИСО 11070-2010 | <a id="p100231"></a>Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100232"></a>73 | <a id="p100233"></a>ГОСТ Р ИСО 11318-2010 | <a id="p100234"></a>Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний |
| <a id="p100235"></a>74 | <a id="p100236"></a>ГОСТ Р ИСО 12189-2017 | <a id="p100237"></a>Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры |
| <a id="p100238"></a>75 | <a id="p100239"></a>ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 | <a id="p100240"></a>Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования |
| <a id="p100241"></a>76 | <a id="p100242"></a>ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 | <a id="p100243"></a>Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения |
| <a id="p100244"></a>77 | <a id="p100245"></a>ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 | <a id="p100246"></a>Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов |
| <a id="p100247"></a>78 | <a id="p100248"></a>ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 | <a id="p100249"></a>Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов |
| <a id="p100250"></a>79 | <a id="p100251"></a>ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 | <a id="p100252"></a>Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов |
| <a id="p100253"></a>80 | <a id="p100254"></a>ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 | <a id="p100255"></a>Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования |
| <a id="p100256"></a>81 | <a id="p100257"></a>ГОСТ Р ИСО 13782-2017 | <a id="p100258"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов |
| <a id="p100259"></a>82 | <a id="p100260"></a>ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 | <a id="p100261"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании |
| <a id="p100262"></a>83 | <a id="p100263"></a>ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 | <a id="p100264"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений |
| <a id="p100265"></a>84 | <a id="p100266"></a>ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 | <a id="p100267"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании |
| <a id="p100268"></a>85 | <a id="p100269"></a>ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 | <a id="p100270"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании |
| <a id="p100271"></a>86 | <a id="p100272"></a>ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 | <a id="p100273"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений |
| <a id="p100274"></a>87 | <a id="p100275"></a>ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 | <a id="p100276"></a>Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании |
| <a id="p100277"></a>88 | <a id="p100278"></a>ГОСТ Р ИСО 14607-2017 | <a id="p100279"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования |
| <a id="p100280"></a>89 | <a id="p100281"></a>ГОСТ Р ИСО 14630-2017 | <a id="p100282"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
| <a id="p100283"></a>90 | <a id="p100284"></a>ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 | <a id="p100285"></a>Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем |
| <a id="p100286"></a>91 | <a id="p100287"></a>ГОСТ Р ИСО 14801-2012 | <a id="p100288"></a>Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов |
| <a id="p100289"></a>92 | <a id="p100290"></a>ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 | <a id="p100291"></a>Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава |
| <a id="p100292"></a>93 | <a id="p100293"></a>ГОСТ Р ИСО 14949-2014 | <a id="p100294"></a>Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения |
| <a id="p100295"></a>94 | <a id="p100296"></a>ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017 | <a id="p100297"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза |
| <a id="p100298"></a>95 | <a id="p100299"></a>ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017 | <a id="p100300"></a>Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков |
| <a id="p100301"></a>96 | <a id="p100302"></a>ГОСТ Р ИСО 16054-2013 | <a id="p100303"></a>Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов |
| <a id="p100304"></a>97 | <a id="p100305"></a>ГОСТ Р ИСО 16061-2011 | <a id="p100306"></a>Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования |
| <a id="p100307"></a>98 | <a id="p100308"></a>ГОСТ Р ИСО 16402-2017 | <a id="p100309"></a>Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии |
| <a id="p100310"></a>99 | <a id="p100311"></a>ГОСТ Р ИСО 16428-2014 | <a id="p100312"></a>Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий |
| <a id="p100313"></a>100 | <a id="p100314"></a>ГОСТ Р ИСО 17853-2012 | <a id="p100315"></a>Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика |
| <a id="p100316"></a>101 | <a id="p100317"></a>ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 | <a id="p100318"></a>Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний |
| <a id="p100319"></a>102 | <a id="p100320"></a>ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 | <a id="p100321"></a>Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер |
| <a id="p100322"></a>103 | <a id="p100323"></a>ГОСТ Р ИСО 20160-2019 | <a id="p100324"></a>Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава |
| <a id="p100325"></a>104 | <a id="p100326"></a>ГОСТ Р ИСО 21534-2013 | <a id="p100327"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования |
| <a id="p100328"></a>105 | <a id="p100329"></a>ГОСТ Р ИСО 21535-2020 | <a id="p100330"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава |
| <a id="p100331"></a>106 | <a id="p100332"></a>ГОСТ Р ИСО 21536-2013 | <a id="p100333"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава |
| <a id="p100334"></a>107 | <a id="p100335"></a>ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014 | <a id="p100336"></a>Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Ареал. Часть 2. Термины, определения и параметры структуры поверхности |
| <a id="p100337"></a>108 | <a id="p100338"></a>ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 | <a id="p100339"></a>Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы |
| <a id="p100340"></a>109 | <a id="p100341"></a>ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 | <a id="p100342"></a>Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты |




<a id="p100343"></a>

---
