| 1 |
ГОСТ 26997-2002 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия |
| 2 |
ГОСТ 30399-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний |
| 3 |
ГОСТ 30400-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры |
| 4 |
ГОСТ 31582-2012 |
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний |
| 5 |
ГОСТ 31615-2012 |
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий |
| 6 |
ГОСТ 31616-2012 |
Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний |
| 7 |
ГОСТ 31617-2012 |
Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов |
| 8 |
ГОСТ 31618.1-2012 |
Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
| 9 |
ГОСТ 31618.2-2012 |
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
| 10 |
ГОСТ 31618.3-2012 |
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования |
| 11 |
ГОСТ 31619-2012 |
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 12 |
ГОСТ 31620-2012 |
Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 13 |
ГОСТ 31621-2012 |
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента |
| 14 |
ГОСТ 31622-2012 |
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия |
| 15 |
ГОСТ 31623-2012 |
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия |
| 16 |
ГОСТ 31624-2012 |
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия |
| 17 |
ГОСТ 31625-2012 |
Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия |
| 18 |
ГОСТ 31627-2012 |
Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия |
| 19 |
ГОСТ ISO 5833-2011 |
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы |
| 20 |
ГОСТ ISO 5836-2011 |
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью |
| 21 |
ГОСТ ISO 8319-1-2011 |
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке |
| 22 |
ГОСТ ISO 8319-2-2011 |
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке |
| 23 |
ГОСТ ISO 9585-2011 |
Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости |
| 24 |
ГОСТ Р 50581-93 |
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний |
| 25 |
ГОСТ Р 50582-93 |
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры |
| 26 |
ГОСТ Р 53498-2019 |
Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 27 |
ГОСТ Р 54936-2012 |
Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 28 |
ГОСТ Р 56332-2014 |
Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия |
| 29 |
ГОСТ Р 57386-2017 |
Имплантаты для хирургии. Основные принципы |
| 30 |
ГОСТ Р 57387-2017 |
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой |
| 31 |
ГОСТ Р 57388-2017 |
Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов |
| 32 |
ГОСТ Р 57389-2017 |
Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб |
| 33 |
ГОСТ Р 57390-2017 |
Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии |
| 34 |
ГОСТ Р 58484-2019 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий |
| 35 |
ГОСТ Р 58551-2019 |
Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок |
| 36 |
ГОСТ Р 58560-2019 |
Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок |
| 37 |
ГОСТ Р 59153-2020 |
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок |
| 38 |
ГОСТ Р 59426-2021 |
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента |
| 39 |
ГОСТ Р 59675-2021 |
Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro |
| 40 |
ГОСТ Р ИСО 4287-2014 |
Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности |
| 41 |
ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая |
| 42 |
ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан |
| 43 |
ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия |
| 44 |
ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный |
| 45 |
ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый |
| 46 |
ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый |
| 47 |
ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый |
| 48 |
ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый |
| 49 |
ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота |
| 50 |
ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия |
| 51 |
ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый |
| 52 |
ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 |
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы |
| 53 |
ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 |
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения |
| 54 |
ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 |
Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства |
| 55 |
ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 |
Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры |
| 56 |
ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 |
Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спины Киршнера для скелетного вытяжения |
| 57 |
ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний |
| 58 |
ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 |
Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты |
| 59 |
ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 |
Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием |
| 60 |
ГОСТ Р ИСО 7198-2013 |
Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы |
| 61 |
ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
| 62 |
ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров |
| 63 |
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов |
| 64 |
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой |
| 65 |
ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов |
| 66 |
ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок |
| 67 |
ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек |
| 68 |
ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов |
| 69 |
ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 |
Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров |
| 70 |
ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 |
Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов |
| 71 |
ГОСТ Р ИСО 9326-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей |
| 72 |
ГОСТ Р ИСО 11070-2010 |
Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний |
| 73 |
ГОСТ Р ИСО 11318-2010 |
Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний |
| 74 |
ГОСТ Р ИСО 12189-2017 |
Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры |
| 75 |
ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 |
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования |
| 76 |
ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения |
| 77 |
ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов |
| 78 |
ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов |
| 79 |
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 |
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов |
| 80 |
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 |
Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования |
| 81 |
ГОСТ Р ИСО 13782-2017 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов |
| 82 |
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании |
| 83 |
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений |
| 84 |
ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании |
| 85 |
ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании |
| 86 |
ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений |
| 87 |
ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании |
| 88 |
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования |
| 89 |
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 |
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
| 90 |
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 |
Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем |
| 91 |
ГОСТ Р ИСО 14801-2012 |
Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов |
| 92 |
ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 |
Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава |
| 93 |
ГОСТ Р ИСО 14949-2014 |
Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения |
| 94 |
ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017 |
Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза |
| 95 |
ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017 |
Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков |
| 96 |
ГОСТ Р ИСО 16054-2013 |
Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов |
| 97 |
ГОСТ Р ИСО 16061-2011 |
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования |
| 98 |
ГОСТ Р ИСО 16402-2017 |
Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии |
| 99 |
ГОСТ Р ИСО 16428-2014 |
Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий |
| 100 |
ГОСТ Р ИСО 17853-2012 |
Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика |
| 101 |
ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний |
| 102 |
ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 |
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер |
| 103 |
ГОСТ Р ИСО 20160-2019 |
Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава |
| 104 |
ГОСТ Р ИСО 21534-2013 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования |
| 105 |
ГОСТ Р ИСО 21535-2020 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава |
| 106 |
ГОСТ Р ИСО 21536-2013 |
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава |
| 107 |
ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014 |
Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Ареал. Часть 2. Термины, определения и параметры структуры поверхности |
| 108 |
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 |
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы |
| 109 |
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 |
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты |