--- title: "Приказ Минпромторга России от 12.05.2017 N 1522" number: "1522" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-05-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1522-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 12.05.2017 N 1522 # Приказ Минпромторга России от 12.05.2017 N 1522 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 12 мая 2017 г. N 1522 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО** **ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** **ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ** **ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ** **ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,** **В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 05/2017/0002150, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН - бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 2) документ СРР номер 05/2017/0002151, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН - бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 3) документ СРР номер 05/2017/0002152, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН - бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 4) документ СРР номер 05/2017/0002153, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН - бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 5) документ СРР номер 05/2017/0002154, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% (МНН - натрия хлорид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 6) документ СРР номер 05/2017/0002155, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 7) документ СРР номер 05/2017/0002156, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН - цефтриаксон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 8) документ СРР номер 05/2017/0002157, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат Лонгидаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ (МНН - бовгиалуронидаза азоксимер), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 9) документ СРР номер 05/2017/0002158, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат Гриппол(R) плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---