Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 12.05.2017 № 1522

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 1522 от 12.05.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 12.05.2017 N 1522. 1522. 12.05.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-1522-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 12 мая 2017 г. № 1522

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 05/2017/0002150, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «Хемофарм» (ООО «Хемофарм»), 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН — бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  2. документ СРР номер 05/2017/0002151, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «МАКИЗ-ФАРМА» (ООО «МАКИЗ-ФАРМА»), г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН — бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  3. документ СРР номер 05/2017/0002152, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «Хемофарм» (ООО «Хемофарм»), 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН — бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  4. документ СРР номер 05/2017/0002153, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «МАКИЗ-ФАРМА» (ООО «МАКИЗ-ФАРМА»), г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, на лекарственный препарат Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН — бисопролол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  5. документ СРР номер 05/2017/0002154, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% (МНН — натрия хлорид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  6. документ СРР номер 05/2017/0002155, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

  7. документ СРР номер 05/2017/0002156, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефтриаксон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  8. документ СРР номер 05/2017/0002157, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм» (ООО «НПО Петровакс Фарм»), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат Лонгидаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ (МНН — бовгиалуронидаза азоксимер), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  9. документ СРР номер 05/2017/0002158, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм» (ООО «НПО Петровакс Фарм»), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат Гриппол(R) плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб