--- title: "Приказ Росстандарта от 28.07.2023 N 1519" number: "1519" issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии" issued_on: 2023-07-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1519-2023-rosstandart-federalnoe" --- ## Приказ Росстандарта от 28.07.2023 N 1519 # Приказ Росстандарта от 28.07.2023 N 1519 "Об утверждении типов стандартных образцов"

**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ** **ПРИКАЗ**
**от 28 июля 2023 г. N 1519** **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ**

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. N 2346, приказываю: 1. Утвердить: типы стандартных образцов, [сведения](#p100013) о которых прилагаются к настоящему приказу; описания типов стандартных образцов, прилагаемые к настоящему приказу (не приводятся). 2. ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" внести сведения об утвержденных типах стандартных образцов согласно [приложению](#p100013) к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. N 2906. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя
Е.Р.ЛАЗАРЕНКО

Приложение
к приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 28 июля 2023 г. N 1519

**СВЕДЕНИЯ**
**ОБ УТВЕРЖДЕННЫХ ТИПАХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ**

| N п/п | Наименование типа стандартных образцов | Обозначение типа | Код характера производства | Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов | Зав. номер(а) | Правообладатель | Производители | Код идентификации производства | Заявитель | Юридическое лицо, проводившее испытания | Дата утверждения акта | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | | 1. | СО состава вилдаглиптина (ГИЛС - Вилдаглиптин) | ГИЛС - Вилдаглиптин | С | ГСО 12251-2023 | партия N 1, выпуск 06. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 14.07.2023 | | 2. | СО состава джозамицина (ГИЛС - Джозамицин) | ГИЛС - Джозамицин | С | ГСО 12252-2023 | партия N 1, выпуск 07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 14.07.2023 | | 3. | СО состава трифлуоперазина (трифлуоперазина гидрохлорида) (ГИЛС - Трифлуоперазина) | ГИЛС - Трифлуоперазина | С | ГСО 12253-2023 | партия N 1, выпуск 06. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 14.07.2023 | | 4. | СО состава ситаглиптина (ситаглиптина фосфата моногидрата) (ГИЛС - Ситаглиптин) | ГИЛС - Ситаглиптин | С | ГСО 12254-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 17.07.2023 | | 5. | СО состава теризидона (ГИЛС - Теризидон) | ГИЛС - Теризидон | С | ГСО 12255-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 17.07.2023 | | 6. | СО состава севофлурана (ГИЛС - Севофлуран) | ГИЛС - Севофлуран | С | ГСО 12256-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 17.07.2023 | | 7. | СО состава нитроглицерина (раствор в этаноле) (ГИЛС - Нитроглицерин) | ГИЛС - Нитроглицерин | С | ГСО 12257-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 20.07.2023 | | 8. | СО состава гемцитабина (гемцитабина гидрохлорида) (ГИЛС - Гемцитабин) | ГИЛС - Гемцитабин | С | ГСО 12258-2023 | партия N 001, выпуск 27.07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 27.07.2023 | | 9. | СО состава мемантина (мемантина гидрохлорида) (ГИЛС - Мемантин) | ГИЛС - Мемантин | С | ГСО 12259-2023 | партия N 001, выпуск 27.07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 27.07.2023 | | 10. | СО состава колекальциферола (ГИЛС - Колекальциферол) | ГИЛС - Колекальциферол | С | ГСО 12260-2023 | партия N 001, выпуск 27.07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 27.07.2023 | | 11. | СО состава ивабрадина (ивабрадина гидрохлорида) (ГИЛС - Ивабрадин) | ГИЛС - Ивабрадин | С | ГСО 12261-2023 | партия N 001, выпуск 27.07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 27.07.2023 | | 12. | СО состава оксалиплатина (ГИЛС - Оксалиплатин) | ГИЛС - Оксалиплатин | С | ГСО 12262-2023 | партия N 001, выпуск 27.07.2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 27.07.2023 | | 13. | СО состава дапаглифлозина (ГИЛС - Дапаглифлозин) | ГИЛС - Дапаглифлозин | С | ГСО 12263-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 14. | СО состава долутегравира (ГИЛС - Долутегравир) | ГИЛС - Долутегравир | С | ГСО 12264-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 15. | СО состава метилпреднизолона (ГИЛС - Метилпреднизолон) | ГИЛС - Метилпреднизолон | С | ГСО 12265-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 16. | СО состава оланзапина (ГИЛС - Оланзапин) | ГИЛС - Оланзапин | С | ГСО 12266-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 17. | СО состава палиперидона (ГИЛС - Палиперидон) | ГИЛС - Палиперидон | С | ГСО 12267-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва;
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 18. | СО состава тизанидина гидрохлорида (ГИЛС - Тизанидин) | ГИЛС - Тизанидин | С | ГСО 12268-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва;
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | | 19. | СО состава циклоспорина (ГИЛС - Циклоспорин) | ГИЛС - Циклоспорин | С | ГСО 12269-2023 | партия N 1, выпуск 07. 2023 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва;
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 27.07.2023 | ---