---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 26.07.1994 N 151"
number: "151"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1994-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-151-1994-minzdravmedprom-rossii"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ от 26.07.1994 N 151

# Приказ Минздравмедпрома РФ от 26.07.1994 N 151

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 26 июля 1994 г. N 151**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Инспекции по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):
<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017) и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении,](#p100017) следующим организациям:
<a id="p100011"></a>1.2.1. Управлению медицинской и фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (п.п. 1 - 8);
<a id="p100012"></a>1.2.2. Государственному научно-исследовательскому технологическому институту антибиотиков и ферментов медицинского назначения г. Санкт-Петербурга (п.п. 1, 3, 4, 5, 8);

##### <a id="p100013"></a>1.2.3 Иркутскому институту органической химии (п.п. 2, 7);

<a id="p100014"></a>1.2.4. Научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту г. Новокузнецка (п. 6).

2. <a id="p100015"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца.

<a id="p100016"></a>Министр
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100157"></a>Приложение<br>
к приказу Минздравмедпрома<br>
Российской Федерации<br>
от 26 июля 1994 г. N 151

<a id="p100017"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="43%"><col width="4%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td colspan="4">А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Леворидон</td><td>-</td><td>антибиотик с противокандидозной активностью</td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Трекрезан</td><td>-</td><td>адаптоген широкого спектра действия</td></tr>
<tr><td colspan="4">Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Таблетки леворидона защечные 5000 мкг (250000 ЕД) или 10000 мкг (500000 ЕД)</td><td>-</td><td>антибиотик с противокандидозной активностью</td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Гранулы леворидона 2500 мкг/г (125000 ЕД/г) для детей</td><td>-</td><td>антибиотик с противокандидозной активностью</td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Таблетки абомина 10000 МЕ для детей</td><td>-</td><td>протеолитический фермент</td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Таблетки димебона 0,0025 г для детей</td><td>-</td><td>антигистаминное средство</td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Таблетки трекрезана 0,1 г или 0,2 г</td><td>-</td><td>адаптоген широкого спектра действия</td></tr>
<tr><td colspan="4">В. Стандартный образец</td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Абомин - стандартный образец</td><td>-</td><td>применяют при анализе препаратов абомина</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100042"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля качества<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
А.И.МАЧУЛА

</div>






<div align="center">

<a id="p100043"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100044"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100045"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
<a id="p100046"></a>**ОТ 26 ИЮЛЯ 1994 Г. N 151**

<a id="p100048"></a>**ЛЕВОРИДОН**

</div>


<a id="p100049"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100050"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/1
<a id="p100051"></a>Временная фармакопейная статья 42-2254-93 утверждена

<a id="p100052"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от желтого до темно-желтого цвета, без запаха, горького вкуса. Гигроскопичен.
<a id="p100053"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибиотик. Используют для приготовления лекарственной формы препарата.
<a id="p100054"></a>УПАКОВКА. По 0,5 кг и более в банки или по 0,2; 0,5 или 1,0 кг в полиэтиленовые пакеты.
<a id="p100055"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С. Список Б.
<a id="p100056"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).

<div align="center">

<a id="p100057"></a>**ТАБЛЕТКИ ЛЕВОРИДОНА ЗАЩЕЧНЫЕ 5000 МКГ (250000 ЕД) ИЛИ**<br>
**10000 МКГ (500000 ЕД)**

</div>


<a id="p100058"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100059"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/3
<a id="p100060"></a>Временная фармакопейная статья 42-2255-93 утверждена
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 года.
<a id="p100062"></a>Листок-вкладыш утвержден 16 июня 1994 года.

<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневого цвета, сладкого вкуса, с запахом винилина и какао; таблетки 500000 ЕД с риской.
<a id="p100064"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Леворидон обладает противокандидозной активностью. Терапевтический эффект при подавлении кандидозной флоры полости рта и желудочно-кишечного тракта достигается за счет повышения дисперсности леворина в леворидоне, что увеличивает биодоступность антибиотика к очагу поражения в слизистой желудочно-кишечного тракта.
<a id="p100065"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Таблетки леворидона применяют при кандидозных поражениях слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечного тракта, а также при кандидоносительстве.
<a id="p100066"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки помещают за щеку и, не разжевывая, держат во рту до полного растворения. Разовая доза для детей от 3 до 10 лет - 125000 ЕД. Препарат применяют 2 - 3 раза в день в течении 10 - 12 дней. Курс лечения повторяют через неделю. В случае проявления побочного действия (тошнота, рвота) рекомендуется применять препарат после еды.
<a id="p100067"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при заболеваниях печени и почек с нарушениями функций, острых не грибковых заболеваний кишечника, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, беременности.
<a id="p100068"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 250000 ЕД и 500000 ЕД леворидона, по 25 таблеток в банке, каждую банку помещают в пачку.
<a id="p100069"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 10 град. С. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100070"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100071"></a>ГРАНУЛЫ ЛЕВОРИДОНА 2500 МГК/Г (125000 ЕД/Г) ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100072"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100073"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/4
<a id="p100074"></a>Временная фармакопейная статья 42-2256-93 утверждена
<a id="p100075"></a>Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 года.
<a id="p100076"></a>Листок-вкладыш утвержден 16 июня 1994 года.

<a id="p100077"></a>ОПИСАНИЕ. Гранулы неправильной формы, светло-коричневого цвета, сладкого вкуса, с запахом ванилина и какао.
<a id="p100078"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Действующим началом является леворин - антибиотик активный в отношении патогенных грибов рода Candida.
<a id="p100079"></a>Леворидон в предлагаемой лекарственной форме обладает противокандидозной активностью и подавляет кандидозную флору желудочно-кишечного тракта.
<a id="p100080"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при кандидозе желудочно-кишечного тракта и кандидоносительстве.
<a id="p100081"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Из гранул леворидона готовят суспензию, используя мерную ложечку, которую заполняют до нижней риски (содержит 1 г - 125 000 ЕД препарата). Для получения суспензии для детей до одного года к 5 чайным ложкам охлажденной кипяченой воды добавляют 1 г гранул леворидона, перемешивают до получения однородной суспензии и дают по 1 чайной ложке (25000 ЕД) на килограмм веса тела три раза в день. Для детей от 1 до 2 лет к 1 десертной ложке воды добавляют 1 г гранул леворидона, от 2 до 6 лет - 2 г, от 6 лет и старше - 3 г. Препарат применяют три раза в день. Курс лечения 7 - 14 дней, при необходимости повторяют через 5 - 7 дней. В случае появления тошноты или рвоты препарат применяют после еды.
<a id="p100082"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени и почек с нарушением функций, острых не грибковых заболеваниях кишечника, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
<a id="p100083"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы леворидона для детей выпускают по 16 г (2000000 ЕД) в банке вместе с ложкой для приема или по 1 г (125000 ЕД) в одноразовой безъячейковой контурной упаковке. Банку и одноразовую упаковку (по 20 штук) помещают в пачку.
<a id="p100084"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 10 град. С. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100085"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100086"></a>АБОМИН - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ


<a id="p100087"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/8
<a id="p100089"></a>Временная фармакопейная статья 42-2308-94 утверждена

<a id="p100090"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок желтовато-серого цвета с наличием коричневато-желтых вкраплений. Гигроскопичен.
<a id="p100091"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Абомин - протеолитический фермент. Стандартный образец абомина применяют при анализе препаратов абомина.
<a id="p100092"></a>УПАКОВКА. По (100 - +10) мг в пробирки из нейтрального стекла.
<a id="p100093"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С и не ниже 0 град. С.
<a id="p100094"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


### <a id="p100095"></a>ТАБЛЕТКИ АБОМИНА 10000 МЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100096"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100097"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/5
<a id="p100098"></a>Временная фармакопейная статья 42-2291-93 утверждена
<a id="p100099"></a>Инструкция по применению утверждена 17 мая 1994 года.
<a id="p100100"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 мая 1994 года.

<a id="p100101"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки желтовато-серого цвета с наличием коричневато-желтых вкраплений, с запахом ванилина.
<a id="p100102"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Абомин способствует нормализации пищеварения при ферментативной недостаточности желудка.
<a id="p100103"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Абомин применяют при лечении различных заболеваний желудочно-кишечного такта, сопровождающихся нарушением переваривающей способности и пониженной кислотностью желудочного сока, при хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, гастроэнтерите, энтероколите.
<a id="p100104"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям до года назначают 1/2 детской таблетки (разовая доза), 2 - 5 лет - 1 таблетку, 6 - 9 лет - 2 таблетки, 10 - 14 лет - 3 таблетки. Курс лечения 1 - 3 месяца.
<a id="p100105"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении возможны тошнота, изжога. В этом случае прием временно прекращают или отменяют.
<a id="p100106"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, непроходимость желудочно-кишечного тракта, у детей раннего возраста с синдромом рвоты и срыгивания, при повышенной секреторной активности желудка.
<a id="p100107"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,04 г для детей (10000 МЕ), 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 упаковок помещают в пачку.
<a id="p100108"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от свете месте при комнатной температуре. Отпускают по рецепту.
<a id="p100109"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).


### <a id="p100110"></a>ТАБЛЕТКИ ДИМЕБОНА 0,0025 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100111"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100112"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/6
<a id="p100113"></a>Временная фармакопейная статья 42-2168-92 утверждена
<a id="p100114"></a>Инструкция по применению утверждена 17 мая 1994 года.
<a id="p100115"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 мая 1994 года.

<a id="p100116"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100117"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Димебон - антигистаминный препарат, блокирует Н-гистаминные рецепторы, предупреждает развитие анафилактического шока, оказывает антисеротониновое действие, уменьшает проницаемость сосудов, обладает слабой холинолитической активностью, местно анестезирующим и седативными свойствами.
<a id="p100118"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Димебон применяют у детей при острых аллергических заболеваниях: поллинозе, крапивнице, сенной лихорадке, пищевой, косметической и лекарственной аллергии, отеке Квинке, атопическом дерматите, при аллергии к домашней пыли, аллергическом рините, аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, при ожоговой токсемии и аллергических реакциях (отек, высыпания типа крапивницы, повышенный зуд), при нейродермитах и экземе.
<a id="p100119"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Димебон назначают детям в возрасте до 5 лет в таблетках по 2,5 мг, которые непосредственно перед приемом растворяют в воде или киселе.
<a id="p100120"></a>Дозы для детей по возрастным категориям подбирают индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Высшая суточная доза колеблется от 0,75 до 2 мг/кг.
<a id="p100121"></a>Длительность курса лечения 5 - 12 дней.
<a id="p100122"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме димебона может появиться небольшая сухость во рту, ощущение "онемения" слизистых оболочек рта (местное обезболивающее действие).
<a id="p100123"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В таблетках по 0,0025 г, по 100 таблеток в банке, банку помещают в пачку.
<a id="p100124"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100125"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100126"></a>ТРЕКРЕЗАН


<a id="p100127"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100128"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/2
<a id="p100129"></a>Временная фармакопейная статья 42-2351-94 утверждена

<a id="p100130"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом.
<a id="p100131"></a>Используется для приготовления лекарственных форм препарата.
<a id="p100132"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Трекрезан - адаптоген широкого спектра действия.
<a id="p100133"></a>УПАКОВКА. По 0,5 или 1,0 кг в банке.
<a id="p100134"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100135"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100136"></a>ТАБЛЕТКИ ТРЕКРЕЗАНА 0,1 ИЛИ 0,2 Г


<a id="p100137"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 151 от 26 июля 1994 г.
<a id="p100138"></a>Регистрационное удостоверение N 94/151/7
<a id="p100139"></a>Временная фармакопейная статья 42-2352-94 утверждена
<a id="p100140"></a>Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 года.
<a id="p100141"></a>Листок-вкладыш утвержден 16 июня 1994 года.

<a id="p100142"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100143"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Трекрезан - адаптоген широкого спектра действия. Препарат повышает устойчивость организма к интенсивным физическим и умственным нагрузкам, гипоксии, перегреванию, переохлаждению, к иммобилизационному и болевому стрессу. Обладает выраженным антитоксическим действием при отравлении этиловым алкоголем, органическими растворителями и солями тяжелых металлов. Оказывает иммуностимулирующий эффект.
<a id="p100144"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Трекрезан применяют как средство повышения физической, умственной работоспособности и профилактики переутомления.
<a id="p100145"></a>Препарат показан для предупреждения патологических изменений, сопровождающих различные стрессорные воздействия (гипоксия, перегрев, переохлаждение).
<a id="p100146"></a>Препарат назначают при астенических состояниях и снижении иммунологической реактивности организма, развивающихся после перенесенных заболеваний.
<a id="p100147"></a>Трекрезан применяют в качестве антидота при отравлениях солями тяжелых металлов и органическими растворителями.
<a id="p100148"></a>В наркологической практике препарат назначают для уменьшения явлений абстиненции.
<a id="p100149"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Трекрезан назначают взрослым внутрь по 0,1 г или 0,2 г 2 - 3 раза в день (максимальная суточная доза - 0,6 г). Курс лечения 1 - 1,5 месяца. При необходимости лечение повторяют с интервалами между курсами 1 - 2 месяца.
<a id="p100150"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100151"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,1 г и 0,2 г по 50 таблеток в банках и по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, банку и 5 контурных упаковок помещают в пачку.
<a id="p100152"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100153"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100154"></a>Директор Российского государственного<br>
Центра экспертизы лекарств<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100155"></a>Председатель Фармакологического<br>
Государственного комитета<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100156"></a>Председатель Фармакопейного<br>
Государственного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

</div>




---