Приказ Росстандарта от 08.11.2013 № 1492-ст
«Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ от 8 ноября 2013 г. № 1492-ст
В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю:
1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла», идентичный международному стандарту МЭК 62304:2006 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения», с датой введения в действие 1 января 2015 г.
2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.