Приказ Минпромторга России от 10.06.2015 № 1487

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „Рафарма“, соответствующее Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «Рафарма» (ЗАО «Рафарма»); место нахождения: 399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А; ОГРН 1094807000430, ИНН 4807013380.

Регистрационный номер лицензии 00119-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

Московская обл., Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда, цитостатики): лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда, цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, мазь, пеллеты, порошок, раствор, сироп, суппозитории, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, крем, линимент, мазь, паста, эмульсия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские (пробиотики): капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: драже, капсулы, капсулы мягкие, пастилки, пастилки жевательные, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---