Приказ Минздрава России от 02.03.2026 № 147

«Об утверждении фармакопейных статей»

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказываю:

1. Утвердить фармакопейные статьи согласно приложению к настоящему приказу (не приводится).

2. Ввести в действие фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 29 мая 2026 года.

3. Установить, что фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют приложение к Государственной фармакопее XV издания.

4. Установить, что до 29 мая 2029 года в соответствии с фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:

• на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
• на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств;
• на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
• на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.

---