---
title: "Приказ Минздрава СССР от 31.05.1991 N 146"
number: "146"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1991-05-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-146-1991"
---

## Приказ Минздрава СССР от 31.05.1991 N 146

# Приказ Минздрава СССР от 31.05.1991 N 146

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 31 мая 1991 г. N 146**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей [(приложение)](#p100018)
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018) и внести их в Государственный реестр.
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018) Государственной корпорации по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения "Фарминдустрия" ([п. п. 1](#p100154), [2](#p100156), [3](#p100157), [4](#p100158), [5](#p100159), [6](#p100160), [7](#p100161), [8](#p100163)).
2. <a id="p100013"></a>В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
<a id="p100014"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100018).
<a id="p100015"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100152"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 31 мая 1991 г. N 146

</div>


<div align="center">

<a id="p100018"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="39%"><col width="4%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100153"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100154"></a>1.</td><td>Мирамистин</td><td>-</td><td>антисептическое средство индивидуальной профилактики венерических заболеваний</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100155"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100156"></a>2.</td><td>Раствор мирамистина 0,01%</td><td>-</td><td>антисептическое средство индивидуальной профилактики венерических заболеваний</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>3.</td><td>Сульйодопирон</td><td>-</td><td>антисептическое и моющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100158"></a>4.</td><td>Неогелазоль</td><td>-</td><td>антисептическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100159"></a>5.</td><td>Раствор "Изонидез"</td><td>-</td><td>средство для профилактики спаечной болезни</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>6.</td><td>Аэрозоль "Гипозоль А"</td><td>-</td><td>противовоспалительное, антибактериальное и стимулирующее репаративные процессы средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>7.</td><td>Раствор катапола 10%</td><td>-</td><td>антисептическое средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100162"></a>В. Вспомогательные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>8.</td><td>Таблеточная масса "Аспаркам"</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100040"></a>Заместитель Министра -<br>
Начальник Главного управления<br>
науки и медицинских технологий<br>
Минздрава СССР<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100041"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100042"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 31 МАЯ 1991 Г. N 146**

</div>



### <a id="p100043"></a>МИРАМИСТИН


<a id="p100044"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100045"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/1.
<a id="p100046"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100047"></a>Временная фармакопейная статья 42-2047-91 утверждена 19 марта 1991 г.
<a id="p100048"></a>ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.
<a id="p100049"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мирамистин оказывает трепонемогонококко- и трихомоноцидное действие, а также обладает широким антимикробным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, грибов и герпесвируса.
<a id="p100050"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мирамистин применяют у взрослых в качестве антисептического средства индивидуальной профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз).
<a id="p100051"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мирамистин применяют местно. Перед применением препарата следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Затем отвинчивают крышку флакона, надавливая на стенки, струей раствора обрабатывают кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов.
<a id="p100052"></a>Носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, плотно прижимают к нему стенки канала и выдавливают приблизительно 1,5 - 3 мл (мужчины) или 1 - 1,5 мл (женщины) содержимого флакона. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2 - 3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Профилактическое мероприятие эффективно, если оно проводится не позднее 2 часов после полового акта.
<a id="p100053"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможны явления индивидуальной непереносимости.
<a id="p100054"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Мирамистин противопоказан при индивидуальной непереносимости.
<a id="p100055"></a>УПАКОВКА. По 1 кг в банки из стекломассы.
<a id="p100056"></a>ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
<a id="p100057"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100058"></a>РАСТВОР МИРАМИСТИНА 0,01%


<a id="p100059"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/2.
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100062"></a>Временная фармакопейная статья 42-2048-91 утверждена 19 марта 1991 г.
<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
<a id="p100064"></a>УПАКОВКА. По 100 мл во флаконах.
<a id="p100065"></a>ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
<a id="p100066"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100067"></a>СУЛЬЙОДОПИРОН


<a id="p100068"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100069"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/3.
<a id="p100070"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100071"></a>Временная фармакопейная статья 42-2029-90 утверждена 25 декабря 1990 г.
<a id="p100072"></a>ОПИСАНИЕ. Жидкость темно-коричневого цвета со специфическим запахом, пенящаяся при взбалтывании.
<a id="p100073"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульйодопирон при местном применении оказывает бактерицидное действие на грамположительные, грамотрицательные, аэробные, анаэробные, спорообразующие и аспорогенные бактерии. Препарат обладает пенообразующим и моющим свойствами, умеренным гиперосмолярным действием.
<a id="p100074"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сульйодопирон применяют для обеззараживания кожи рук хирургов и операционного поля; для первичной обработки (мытья) ран и ожогов с целью профилактики гнойных осложнений; для местного лечения под повязкой ожогов, инфицированных ран и остеомиелитов; для подготовки ран и ожогов к аутодермопластике.
<a id="p100075"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сульйодопирон применяют местно.
<a id="p100076"></a>При обработке рук хирургов кисти и предплечья смачивают проточной водой, на кожу наносят примерно 5 мл препарата и моют руки с помощью медицинской губки или щетки в течение 2-х минут, добавляя по мере необходимости воду для образования обильной пены.
<a id="p100077"></a>После ополаскивания рук водой мытье повторяют в течение двух минут. Пену не смывают, а тщательно вытирают руки стерильной салфеткой, после чего одевают перчатки.
<a id="p100078"></a>Кожу операционного поля дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в препарате. Общее время обработки 4 - 6 минут.
<a id="p100079"></a>Для профилактики и лечения спицевых остеомиелитов места выхода спиц смазывают сульйодопирином или 1 раз в сутки накладывают под повязкой марлевый тампон, пропитанный препаратом. Лечение проводят до удаления спиц.
<a id="p100080"></a>При лечении обширных инфицированных ожогов пораженную конечность или тело больного погружают в ванну с раствором сульйодопирона в разведении 1:32 или 1:50; время обработки 10 - 15 или 20 - 25 минут соответственно, после чего раневая поверхность высушивается стерильными салфетками и лечение продолжают под повязками или открытым методом. При оказании первой медицинской помощи раны и ожоги промывают сульйодопироном (по возможности с помощью губки) с последующим наложением асептической повязки. Для снижения микробной обсемененности ожогов и ран их обработка в ванне и мытье может производиться повторно на 2 - 4 сутки.
<a id="p100081"></a>После очищения ран от экссудата и некротических тканей на них накладывают марлевые повязки, пропитанные сульйодопироном, до готовности раневой поверхности к аутодермопластике.
<a id="p100082"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях при использовании препарата для мытья рук возможна сухость кожи и легкий кожный зуд.
<a id="p100083"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сульйодопирона противопоказано при индивидуальной непереносимости йода.
<a id="p100084"></a>УПАКОВКА. Во флаконах по 100 г и 1 кг.
<a id="p100085"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100086"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100087"></a>НЕОГЕЛАЗОЛЬ


<a id="p100088"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100089"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/4.
<a id="p100090"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100091"></a>Временная фармакопейная статья 42-2031-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
<a id="p100092"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого цвета, темнеющую на воздухе.
<a id="p100093"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неогелазоль обладает широким спектром действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, ускоряет заживление инфицированных ран, улучшает репаративные процессы.
<a id="p100094"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неогелазоль применяют в качестве местного антибактериального средства при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей (пиодермия, инфицированная экзема, абсцессы, фурункулы и карбункулы после вскрытия), вагинитах, вульвовагинитах, кольпитах, инфицированных ранах, трофических язвах.
<a id="p100095"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Неогелазоль применяют местно.
<a id="p100096"></a>Перед применением баллон несколько раз встряхивают, снимают предохранительный колпачок, одевают прилагаемую насадку. Повернув баллон отверстием к обрабатываемой поверхности или введя наконечник в полость, нажимают на головку клапана, ровно покрывая пораженную поверхность или заполняя обрабатываемую полость пеной. Пену наносят с расстояния от 1 до 5 см. Частота обработки - индивидуальна для каждого больного (1 - 3 раза в сутки). Продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.
<a id="p100097"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении неогелазоля возможны гиперемия кожи в окружности раны и чувство зуда.
<a id="p100098"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при его индивидуальной непереносимости.
<a id="p100099"></a>УПАКОВКА. В аэрозольных баллонах по 30 и 60 г.
<a id="p100100"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре.
<a id="p100101"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100102"></a>РАСТВОР "ИЗОНИДЕЗ"


<a id="p100103"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100104"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/5.
<a id="p100105"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100106"></a>Временная фармакопейная статья 42-2022-90 утверждена 30 ноября 1990 г.
<a id="p100107"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета, пенящаяся при взбалтывании.
<a id="p100108"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изонидез блокирует активность ферментов биосинтеза коллагена пролилгидроксилазы и лизилоксидазы, препятствуя тем самым послеоперационному спайкообразованию после абдоминальных хирургических вмешательств.
<a id="p100109"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изонидез применяют у взрослых в качестве средства для профилактики послеоперационной спаечной болезни после операций на органах брюшной полости.
<a id="p100110"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Изонидез применяют однократно путем орошения. После окончания операции и тщательного гемостаза перед ушиванием операционной раны препарат вводят в брюшную полость больного в дозе 2,0 - 2,5 мг на 1 кг массы тела.
<a id="p100111"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении изонидеза возможны аллергические реакции.
<a id="p100112"></a>УПАКОВКА. По 100 и 200 мг в стеклянных бутылях.
<a id="p100113"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре от 0 град. C до 20 град. C, в защищенном от света месте.
<a id="p100114"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года.


### <a id="p100115"></a>АЭРОЗОЛЬ "ГИПОЗОЛЬ А"


<a id="p100116"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100117"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/6.
<a id="p100118"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100119"></a>Временная фармакопейная статья 42-2032-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
<a id="p100120"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или желтого с оранжевым оттенком цвета.
<a id="p100121"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гипозоль-А при местном применении оказывает противовоспалительное, антибактериальное и стимулирующее репаративные процессы в мягких тканях действие.
<a id="p100122"></a>Местнораздражающими свойствами не обладает.
<a id="p100123"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипозоль-А применяют в гинекологии при неспецифических вульвитах, кольпитах, эрозиях шейки матки, после удаления тела матки, состояниях после диатермокоагуляции шейки матки; в проктологии при проктитах, ранах прямой кишки после различных операций на прямой кишке и промежности; в стоматологии при острых и хронических эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки полости рта и парадонта; в комбустиологии при ожогах II - III степени.
<a id="p100124"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипозоль-А наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз встряхивают. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, подводят ее конец к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1 сек. из баллона выделяется 7 мл пены.
<a id="p100125"></a>При гинекологических заболеваниях препарат наносят в течение 1 - 2 сек. (7 - 14 мл пены). При вульвитах и кольпитах процедуру повторяют 1 - 2 раза в день, при эрозиях шейки матки - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет от 8 до 30 дней.
<a id="p100126"></a>Перед введением препарата во влагалище с целью удаления слизи проводят спринцевание раствором фурацилина 1:5000, хлоргексидина биглюконата 0,02% или натрия бикарбоната 2%.
<a id="p100127"></a>При проктитах и проктосигмоидитах вначале делают очистительную клизму, после чего в прямую кишку вводят пену в дозе 14 - 28 мл (2 - 4 сек.). Курс лечения 2 - 3 недели.
<a id="p100128"></a>При заболеваниях слизистой оболочки полости рта и парадонта пеной покрывают пораженный участок на 10 - 15 минут 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения 1 - 2 недели.
<a id="p100129"></a>При открытом способе лечения ожогов перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1 - 1,5 см 1 - 2 раза в день. При лечении ран небольшого размера препарат наносят на стерильную салфетку и закрывают раневую поверхность. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
<a id="p100130"></a>Перед каждым применением препарата насадку необходимо промыть кипяченной водой или прокипятить в течение 5 минут.
<a id="p100131"></a>УПАКОВКА. По 57 г в аэрозольные баллоны.
<a id="p100132"></a>ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.
<a id="p100133"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года
<a id="p100134"></a>Отпускают по рецепту.


### <a id="p100135"></a>РАСТВОР КАТАПОЛА 10%


<a id="p100136"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.
<a id="p100137"></a>Регистрационное удостоверение N 91/146/7.
<a id="p100138"></a>Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
<a id="p100139"></a>Временная фармакопейная статья 42-2034-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
<a id="p100140"></a>ОПИСАНИЕ. Пенящаяся прозрачная или опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета с буроватым оттенком, со специфическим запахом.
<a id="p100141"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катапол - антисептик широкого спектра действия, проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
<a id="p100142"></a>Препарат действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам; усиливает действие различных антибиотиков при совместном применении; подавляет ферменты патогенности бактерий (плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков).
<a id="p100143"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катапол применяют у взрослых в качестве антисептика местного действия, при гнойных ранах и ожогах.
<a id="p100144"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Катапол применяют в виде 1% водного раствора, который готовят из 10% раствора, разбавляя его дистиллированной водой. Препарат накладывают (марлевые повязки, салфетки или тампоны с катаполом) на рану ежедневно. Длительность курса лечения зависит от состояния больного и эффективности терапии.
<a id="p100145"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении катапола возможны дерматит и аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют, измененную кожу промывают изотоническим раствором хлорида натрия или 0,1% раствором антисептика иодоната (для нейтрализации действия катапола), проводят десенсибилизирующую терапию.
<a id="p100146"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение катапола противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
<a id="p100147"></a>УПАКОВКА. Во флаконах 500 мл и бутылях по 5 л, 10 л и 20 л.
<a id="p100148"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже +5 град. C. Список Б.
<a id="p100149"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100150"></a>Заместитель Министра -<br>
Начальник Главного управления<br>
науки и медицинских технологий<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100151"></a>Первый заместитель председателя<br>
Фармакологического комитета<br>
В.М.БУЛАЕВ

</div>




---