Приказ Минздрава СССР от 31.05.1991 № 146
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 31.05.1991 N 146. 146. 31.05.1991. https://bukva.ai/docs/prikaz-146-1991
«О разрешении к медицинскому применению»
ПРИКАЗ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Государственной корпорации по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения «Фарминдустрия» (п. п. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8).
2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В. К. Лепахин
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 31 МАЯ 1991 Г. № 146
МИРАМИСТИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/1.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2047-91 утверждена 19 марта 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мирамистин оказывает трепонемогонококко- и трихомоноцидное действие, а также обладает широким антимикробным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, грибов и герпесвируса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мирамистин применяют у взрослых в качестве антисептического средства индивидуальной профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мирамистин применяют местно. Перед применением препарата следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Затем отвинчивают крышку флакона, надавливая на стенки, струей раствора обрабатывают кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов.
Носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, плотно прижимают к нему стенки канала и выдавливают приблизительно 1,5 — 3 мл (мужчины) или 1 — 1,5 мл (женщины) содержимого флакона. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2 — 3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Профилактическое мероприятие эффективно, если оно проводится не позднее 2 часов после полового акта.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможны явления индивидуальной непереносимости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Мирамистин противопоказан при индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА. По 1 кг в банки из стекломассы.
РАСТВОР МИРАМИСТИНА 0,01%
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/2.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2048-91 утверждена 19 марта 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
УПАКОВКА. По 100 мл во флаконах.
СУЛЬЙОДОПИРОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/3.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2029-90 утверждена 25 декабря 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Жидкость темно-коричневого цвета со специфическим запахом, пенящаяся при взбалтывании.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульйодопирон при местном применении оказывает бактерицидное действие на грамположительные, грамотрицательные, аэробные, анаэробные, спорообразующие и аспорогенные бактерии. Препарат обладает пенообразующим и моющим свойствами, умеренным гиперосмолярным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сульйодопирон применяют для обеззараживания кожи рук хирургов и операционного поля; для первичной обработки (мытья) ран и ожогов с целью профилактики гнойных осложнений; для местного лечения под повязкой ожогов, инфицированных ран и остеомиелитов; для подготовки ран и ожогов к аутодермопластике.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сульйодопирон применяют местно.
При обработке рук хирургов кисти и предплечья смачивают проточной водой, на кожу наносят примерно 5 мл препарата и моют руки с помощью медицинской губки или щетки в течение 2-х минут, добавляя по мере необходимости воду для образования обильной пены.
После ополаскивания рук водой мытье повторяют в течение двух минут. Пену не смывают, а тщательно вытирают руки стерильной салфеткой, после чего одевают перчатки.
Кожу операционного поля дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в препарате. Общее время обработки 4 — 6 минут.
Для профилактики и лечения спицевых остеомиелитов места выхода спиц смазывают сульйодопирином или 1 раз в сутки накладывают под повязкой марлевый тампон, пропитанный препаратом. Лечение проводят до удаления спиц.
При лечении обширных инфицированных ожогов пораженную конечность или тело больного погружают в ванну с раствором сульйодопирона в разведении 1:32 или 1:50; время обработки 10 — 15 или 20 — 25 минут соответственно, после чего раневая поверхность высушивается стерильными салфетками и лечение продолжают под повязками или открытым методом. При оказании первой медицинской помощи раны и ожоги промывают сульйодопироном (по возможности с помощью губки) с последующим наложением асептической повязки. Для снижения микробной обсемененности ожогов и ран их обработка в ванне и мытье может производиться повторно на 2 — 4 сутки.
После очищения ран от экссудата и некротических тканей на них накладывают марлевые повязки, пропитанные сульйодопироном, до готовности раневой поверхности к аутодермопластике.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях при использовании препарата для мытья рук возможна сухость кожи и легкий кожный зуд.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сульйодопирона противопоказано при индивидуальной непереносимости йода.
УПАКОВКА. Во флаконах по 100 г и 1 кг.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
НЕОГЕЛАЗОЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/4.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2031-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого цвета, темнеющую на воздухе.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неогелазоль обладает широким спектром действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, ускоряет заживление инфицированных ран, улучшает репаративные процессы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неогелазоль применяют в качестве местного антибактериального средства при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей (пиодермия, инфицированная экзема, абсцессы, фурункулы и карбункулы после вскрытия), вагинитах, вульвовагинитах, кольпитах, инфицированных ранах, трофических язвах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Неогелазоль применяют местно.
Перед применением баллон несколько раз встряхивают, снимают предохранительный колпачок, одевают прилагаемую насадку. Повернув баллон отверстием к обрабатываемой поверхности или введя наконечник в полость, нажимают на головку клапана, ровно покрывая пораженную поверхность или заполняя обрабатываемую полость пеной. Пену наносят с расстояния от 1 до 5 см. Частота обработки — индивидуальна для каждого больного (1 — 3 раза в сутки). Продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении неогелазоля возможны гиперемия кожи в окружности раны и чувство зуда.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при его индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА. В аэрозольных баллонах по 30 и 60 г.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре.
РАСТВОР «ИЗОНИДЕЗ»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/5.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2022-90 утверждена 30 ноября 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета, пенящаяся при взбалтывании.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изонидез блокирует активность ферментов биосинтеза коллагена пролилгидроксилазы и лизилоксидазы, препятствуя тем самым послеоперационному спайкообразованию после абдоминальных хирургических вмешательств.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изонидез применяют у взрослых в качестве средства для профилактики послеоперационной спаечной болезни после операций на органах брюшной полости.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Изонидез применяют однократно путем орошения. После окончания операции и тщательного гемостаза перед ушиванием операционной раны препарат вводят в брюшную полость больного в дозе 2,0 — 2,5 мг на 1 кг массы тела.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении изонидеза возможны аллергические реакции.
УПАКОВКА. По 100 и 200 мг в стеклянных бутылях.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре от 0 град. C до 20 град. C, в защищенном от света месте.
АЭРОЗОЛЬ «ГИПОЗОЛЬ А»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/6.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2032-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или желтого с оранжевым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гипозоль-А при местном применении оказывает противовоспалительное, антибактериальное и стимулирующее репаративные процессы в мягких тканях действие.
Местнораздражающими свойствами не обладает.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипозоль-А применяют в гинекологии при неспецифических вульвитах, кольпитах, эрозиях шейки матки, после удаления тела матки, состояниях после диатермокоагуляции шейки матки; в проктологии при проктитах, ранах прямой кишки после различных операций на прямой кишке и промежности; в стоматологии при острых и хронических эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки полости рта и парадонта; в комбустиологии при ожогах II — III степени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипозоль-А наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз встряхивают. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, подводят ее конец к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1 сек. из баллона выделяется 7 мл пены.
При гинекологических заболеваниях препарат наносят в течение 1 — 2 сек. (7 — 14 мл пены). При вульвитах и кольпитах процедуру повторяют 1 — 2 раза в день, при эрозиях шейки матки — 2 раза в сутки. Курс лечения составляет от 8 до 30 дней.
Перед введением препарата во влагалище с целью удаления слизи проводят спринцевание раствором фурацилина 1:5000, хлоргексидина биглюконата 0,02% или натрия бикарбоната 2%.
При проктитах и проктосигмоидитах вначале делают очистительную клизму, после чего в прямую кишку вводят пену в дозе 14 — 28 мл (2 — 4 сек.). Курс лечения 2 — 3 недели.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта и парадонта пеной покрывают пораженный участок на 10 — 15 минут 3 — 4 раза в сутки. Курс лечения 1 — 2 недели.
При открытом способе лечения ожогов перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1 — 1,5 см 1 — 2 раза в день. При лечении ран небольшого размера препарат наносят на стерильную салфетку и закрывают раневую поверхность. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
Перед каждым применением препарата насадку необходимо промыть кипяченной водой или прокипятить в течение 5 минут.
УПАКОВКА. По 57 г в аэрозольные баллоны.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.
РАСТВОР КАТАПОЛА 10%
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 146 от 31 мая 1991 г.
Регистрационное удостоверение № 91/146/7.
Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
Временная фармакопейная статья 42-2034-90 утверждена 27 декабря 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Пенящаяся прозрачная или опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета с буроватым оттенком, со специфическим запахом.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катапол — антисептик широкого спектра действия, проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Препарат действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам; усиливает действие различных антибиотиков при совместном применении; подавляет ферменты патогенности бактерий (плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катапол применяют у взрослых в качестве антисептика местного действия, при гнойных ранах и ожогах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Катапол применяют в виде 1% водного раствора, который готовят из 10% раствора, разбавляя его дистиллированной водой. Препарат накладывают (марлевые повязки, салфетки или тампоны с катаполом) на рану ежедневно. Длительность курса лечения зависит от состояния больного и эффективности терапии.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении катапола возможны дерматит и аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют, измененную кожу промывают изотоническим раствором хлорида натрия или 0,1% раствором антисептика иодоната (для нейтрализации действия катапола), проводят десенсибилизирующую терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение катапола противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
УПАКОВКА. Во флаконах 500 мл и бутылях по 5 л, 10 л и 20 л.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже +5 град. C. Список Б.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
В. К. Лепахин
Первый заместитель председателя
Фармакологического комитета
В. М. Булаев