---
title: "Приказ Минздрава России от 24.03.2025 N 145н"
number: "145н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2025-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-145n-2025"
---

## Приказ Минздрава России от 24.03.2025 N 145н

# Приказ Минздрава России от 24.03.2025 N 145н

"О внесении изменений в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. N 665н"

(Зарегистрировано в Минюсте России 29.04.2025 N 82009)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 11.05.2025 (за исключением отдельных положений).
> В соответствии с [пунктом 2](#p100007) данный документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования, за исключением отдельных положений, вступающих в силу в иные сроки.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 29 апреля 2025 г. N 82009

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 24 марта 2025 г. N 145н**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ,**<br>
**ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, НА ОКАЗАНИЕ**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЗА ПРЕДЕЛАМИ**<br>
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) КОНКРЕТНОМУ РЕБЕНКУ С ТЯЖЕЛЫМ

</div>

ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ,
В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМ (ОРФАННЫМ) ЗАБОЛЕВАНИЕМ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="right">

ОТ 7 ДЕКАБРЯ 2023 Г. N 665Н

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100112) Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести [изменения](#p100010) в [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. N 665н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2023 г., регистрационный N 76625).
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением [абзаца четвертого подпункта "г" пункта 7](#p100082) изменений согласно приложению к настоящему приказу, который вступает в силу с 1 июля 2025 г.

<a id="p100008"></a>Министр

<div align="right">

М.А.МУРАШКО

</div>






<a id="p100009"></a>Приложение

<div align="center">

**к приказу Министерства здравоохранения**<br>
**Российской Федерации**<br>
**от 24 марта 2025 г. N 145н**

<a id="p100010"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ**<br>
**НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ**<br>
**ИЗДЕЛИЯМИ, ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, НА ОКАЗАНИЕ**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЗА ПРЕДЕЛАМИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) КОНКРЕТНОМУ РЕБЕНКУ С ТЯЖЕЛЫМ**<br>
**ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ,**<br>
В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМ (ОРФАННЫМ) ЗАБОЛЕВАНИЕМ,

</div>

УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 7 ДЕКАБРЯ 2023 Г. N 665Н

1. <a id="p100011"></a>В [пункте 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011):
<a id="p100012"></a>а) слова "в течение 7 календарных дней" заменить словами "не позднее 7-го календарного дня";
<a id="p100013"></a>б) после слов "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" дополнить словами ", а в случае вынесения врачебной комиссией медицинской организации либо консилиумом врачей федеральной медицинской организации заключения о необходимости незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственным препаратом из резерва лекарственных препаратов - не позднее 2-го рабочего дня со дня получения заявления законного представителя ребенка с орфанным заболеванием либо заявления ребенка с орфанным заболеванием".
2. <a id="p100014"></a>В [пункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013):
<a id="p100015"></a>а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013) слово "или" заменить словом ", либо";
<a id="p100016"></a>б) [абзац третий](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100015) изложить в следующей редакции:
<a id="p100017"></a>"Заявка, направленная с использованием информационного ресурса либо по защищенному каналу связи, должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или иного уполномоченного лица исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организации <1>.";
<a id="p100018"></a>в) [дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013) сноской 1 следующего содержания:
<a id="p100019"></a>"<1> [Часть 4 статьи 5](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-63-fz-2011/statya-5#p100041) Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
3. <a id="p100020"></a>[Абзац первый пункта 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100016) изложить в следующей редакции:
<a id="p100021"></a>"5. К заявке прикладываются документы по перечню согласно приложению N 2 к настоящему Порядку, сбор которых осуществляется исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией. Указанные документы представляются исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией в Фонд в виде копий (при представлении заявки на бумажном носителе) либо электронных образов документов, созданных с помощью средств сканирования (при представлении заявки с использованием информационного ресурса или по защищенному каналу связи).".
4. <a id="p100022"></a>[Пункт 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100018) изложить в следующей редакции:
<a id="p100023"></a>"6. Не позднее 5-го рабочего дня после дня поступления заявки в Фонд, а в случае поступления заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, - не позднее 1-го рабочего дня до дня передачи на рассмотрение экспертным советом Фонда Фондом осуществляется проверка наличия полного комплекта документов согласно приложению N 2 к настоящему Порядку, а также соответствия информации, содержащейся в заявке, прилагаемым к ней документам.".
5. <a id="p100024"></a>В [пункте 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100019):
<a id="p100025"></a>а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100019) слова "в течение 1 рабочего дня" заменить словами "в пределах сроков, установленных пунктом 6 настоящего Порядка,";
<a id="p100026"></a>б) в [абзаце втором](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100020) слова "в течение 7 рабочих дней" заменить словами "не позднее 5-го рабочего дня", после слов "после возвращения заявки Фондом" дополнить словами ", а в случае возвращения Фондом заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, - не позднее 2-го рабочего дня после возвращения заявки Фондом".
6. <a id="p100027"></a>В [приложении N 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100023):
<a id="p100028"></a>а) [раздел 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100098) изложить в следующей редакции:

<div align="center">

<a id="p100029"></a>    "4. Информация о лекарственном препарате

</div>

(заполняется   в   случае,   если   заявка  представляется  на  обеспечение

<div align="center">

лекарственным препаратом)

</div>



| <a id="p100030"></a>4.1 | <a id="p100031"></a>Международное непатентованное наименование |  |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100032"></a>4.2 | <a id="p100033"></a>Лекарственная форма |  |
| <a id="p100034"></a>4.3 | <a id="p100035"></a>Дозировка |  |
| <a id="p100036"></a>4.4 | <a id="p100037"></a>Единица измерения |  |
| <a id="p100038"></a>4.5 | <a id="p100039"></a>Код по анатомо-терапевтическо-химической классификации |  |
| <a id="p100040"></a>4.6 | <a id="p100041"></a>Наименование по анатомо-терапевтическо-химической классификации |  |
| <a id="p100042"></a>4.7 | <a id="p100043"></a>Сведения о назначенном лекарственном препарате (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения) |  |
| <a id="p100044"></a>4.8 | <a id="p100045"></a>Потребность на планируемую продолжительность обеспечения<br>(в единицах измерения) |  |
| <a id="p100046"></a>4.9 | <a id="p100047"></a>Потребность в лекарственном препарате из расчета на планируемую продолжительность обеспечения (в упаковках) |  |
| <a id="p100048"></a>4.10 | <a id="p100049"></a>Схема расчета потребности в лекарственном препарате |  |


<a id="p100050"></a>    Дополнительные сведения о ребенке


| <a id="p100051"></a>4.11 | <a id="p100052"></a>Рост (см) |  |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100053"></a>4.12 | <a id="p100054"></a>Вес (кг) |  |
| <a id="p100055"></a>4.13 | <a id="p100056"></a>Площадь поверхности тела (м2) |  |

<a id="p100057"></a>";

<a id="p100058"></a>б) в [разделе 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100123) таблицу дополнить пунктами 5.5 и 5.6 следующего содержания:


| <a id="p100059"></a>" | <a id="p100060"></a>5.5 | <a id="p100061"></a>Единица измерения |
| --- | --- | --- |
|  | <a id="p100062"></a>5.6 | <a id="p100063"></a>Схема расчета потребности медицинского изделия |


<div align="center">

<a id="p100064"></a>";

<a id="p100065"></a>в) [раздел 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100178) изложить в следующей редакции:

</div>



| <a id="p100066"></a>" | <a id="p100067"></a>Категория детей с орфанными заболеваниями, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации |
| --- | --- |
| <a id="p100068"></a>Подтверждение соответствия категории детей, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации |  |
|  |  |
|  |  |


<a id="p100069"></a>".

7. <a id="p100070"></a>В [приложении N 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100187):
<a id="p100071"></a>а) [пункт 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100189) изложить в следующей редакции:
<a id="p100072"></a>"2. Выписка из медицинской документации ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо гражданина с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - ребенок), выданная не ранее чем за один месяц до дня представления заявки, содержащая информацию, подтверждающую, что:
<a id="p100073"></a>ребенок относится к категории детей согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100108) Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 (далее - Правила),
<a id="p100074"></a>заболевание включено в перечень заболеваний, утверждаемый экспертным советом Фонда в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100108) Правил,
<a id="p100075"></a>медицинское изделие, техническое средство реабилитации включены в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с [пунктом 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100037) Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение медицинским изделием, техническим средством реабилитации),
<a id="p100076"></a>лекарственный препарат включен в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, или в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с [пунктом 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100037) Правил.";
<a id="p100077"></a>б) в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100191) слова "федеральной медицинской организации" заменить словами "медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья";
<a id="p100078"></a>в) [пункт 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100192) после слов "законного представителя" дополнить словом "ребенка";
<a id="p100079"></a>г) [дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-665n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100187) пунктами 5 - 7 следующего содержания:
<a id="p100080"></a>"5. Копия паспорта или свидетельства о рождении ребенка (медицинское свидетельство о рождении для новорожденных).
6. <a id="p100081"></a>Копия паспорта законного представителя, документы, подтверждающие полномочия законного представителя ребенка (при наличии).
7. <a id="p100082"></a>Результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка категории детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-769-2021#p100108) Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации).".



<a id="p100083"></a>

---