---
title: "Приказ ФМБА России от 24.07.2017 N 145"
number: "145"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2017-07-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-145-2017-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---
## Приказ ФМБА России от 24.07.2017 N 145
# Приказ ФМБА России от 24.07.2017 N 145
"Об обеспечении мер по повышению эффективности и безопасности эндоскопических вмешательств в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**
## ПРИКАЗ
от 24 июля 2017 г. N 145
**ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ**
**ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ,**
**ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФМБА РОССИИ**
Обеспечение качества медицинской помощи и создание безопасной среды пребывания для пациентов и персонала в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, является стратегической задачей здравоохранения. Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП), важнейшая составляющая этой проблемы в силу широкого распространения, негативных последствий для здоровья пациентов, персонала и экономики государства.
В среднем по Российской Федерации ежегодно регистрируется около 30 тысяч случаев внутрибольничных инфекционных заболеваний. Показатель заболеваемости составляет 0,8 - 0,9 на 1000 пациентов.
Причинами роста ИСМП являются увеличение контингентов риска - пациентов, излечиваемых благодаря достижениям современной медицины, бесконтрольное употребление антибиотиков, применение дезинфицирующих и антисептических средств, а также широкое использование сложной техники для диагностики и лечения, требующей особых методов обработки (эндоскопическое оборудование). Из-за постоянной модернизации эндоскопической техники (изменение конструктивных особенностей эндоскопов), увеличения количества манипуляций, проведенных с ее помощью, сложности выполнения технологии обработки эндоскопов увеличивается инфекционный риск.
Во исполнение [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-32p-2016) Федерального медико-биологического агентства от 17 мая 2016 года N 32п "О проведении ведомственной проверки выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", специалистами Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" и специалистами центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России в 2016 году были проведены проверки более 30 эндоскопических отделений медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, на соответствие требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", а также проведена работа по сбору и анализу данных из медицинских организаций ФМБА России о состоянии материально-технической базы эндоскопических отделений и организации их работы.
Результаты анализа показали, что в 59% проверяемых медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, набор помещений эндоскопических подразделений, их минимальная площадь, микробиологическая чистота, планировка моечно-дезинфекционных помещений не соответствуют санитарным нормам и требованиям, более чем в 60% медицинских организаций не обеспечена должная работа систем вентиляции в эндоскопических отделениях.
Отмечены существенные нарушения санитарно-эпидемиологического режима в части обработки, транспортировки и хранения эндоскопического оборудования.
Установлено, что в отдельных медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, используется эндоскопическое оборудование со сроком эксплуатации более 20 лет.
В целях обеспечения качества и безопасности деятельности медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, повышения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств приказываю:
1. Организовать на базе Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" (далее - ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России) Научно-практический центр медицинской дезинфекции ФМБА России.
2. Утвердить [Положение](#p100048) о Научно-практическом центре медицинской дезинфекции (приложение 1).
3. Утвердить [формы](#p100077) сведений, предоставляемые медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России (приложение N 2).
4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России:
4.1. Принять меры к приведению эндоскопических подразделений (отделений) и отделений хирургического профиля в 2017 - 2019 гг. в соответствие с требованиями СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах".
4.2. Взять под особый постоянный контроль обеспечение режимов дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, обработку эндоскопического оборудования и соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в эндоскопических отделениях.
4.3. Рассмотреть на очередных заседаниях комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, вопросы о состоянии заболеваемости внутрибольничными инфекциями и эффективности принимаемых мер по их профилактике.
4.4. Обеспечить достоверность представляемой статистической отчетности о случаях возникновения внутрибольничных инфекционных заболеваний, их этиологическую расшифровку с определением антибиотикорезистентности возбудителя.
4.5. В течение 2017 - 2019 гг. провести ревизию и профилактические ремонты вентиляционных систем в эндоскопических отделениях и отделениях хирургического профиля. Обеспечить систематическое наблюдение и инженерное обслуживание вентиляционных систем.
4.6. Подготовить план мероприятий по улучшению санитарно-технического состояния эндоскопических отделений и отделений хирургического профиля, согласовав его с соответствующими территориальными органами ФМБА России и последующим представлением в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России к 1 ноября 2017 года.
4.7. Рассмотреть вопрос о замене устаревших моделей эндоскопического, стерилизующего оборудования, а также гибких эндоскопов со сроком эксплуатации более 15 лет; не допускать использования оборудования, не зарегистрированного на территории Российской Федерации.
4.8. Создать условия для выделения моечно-дезинфекционного помещения в составе эндоскопического отделения (кабинета) с необходимым набором моечных ванн, контейнеров, надлежащей работой вентиляционной системы и системы водоподготовки.
4.9. Во всех эндоскопических отделениях предусмотреть условия для асептического хранения эндоскопического оборудования и других изделий медицинского назначения в соответствии с действующими санитарными правилами.
4.10. В срок до 01 августа 2017 года обеспечить представление информации в соответствии с [приложениями N 2](#p100077) - 14 (приложения 3 - 14 не приводятся) в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России" по электронной почте: fmba-gcgie@mail.ru.
4.11. Обеспечить применение дезинфицирующих средств для обработки эндоскопического оборудования в строгом соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах".
4.12. При подготовке документации об аукционе или извещения о проведении запроса котировок на поставки дезинфицирующих средств, направлять на экспертизу указанную документацию в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России.
4.13. Регулярно проводить курсовое обучение медицинского персонала по вопросам профилактики ИСМП, соблюдения правил дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, применения используемых дезинфицирующих средств, а также обработке и хранению эндоскопического оборудования, безопасности оказания медицинской помощи при эндоскопических манипуляциях и вмешательствах.
4.14. При утверждении программ производственного контроля медицинских организаций предусматривать полную обоснованную кратность и количество планируемых санитарно-бактериологических исследований, учитывая эпидемиологическую ситуацию в медицинской организации и действующие нормативные документы.
4.15. В соответствии с требованиями пункта 2.8 санитарных правил СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий" обеспечить предоставление информации о результатах производственного контроля по запросам соответствующего территориального органа ФМБА России.
5. Руководителям территориальных органов, главным врачам центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России:
5.1. Организовать постоянное взаимодействие с соответствующими медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, по практическому решению вопросов профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
5.2. Обеспечить строгий контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" при подготовке экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии эндоскопических подразделений (помещения, оборудование, санитарно-противоэпидемический режим и т.д.) требованиям санитарного законодательства.
5.3. На основании пункта 2.8 санитарных правил СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий" направлять запрос в соответствующую медицинскую организацию, подведомственную ФМБА России, о представлении информации о результатах производственного контроля.
6. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России Богдану С.А.:
6.1. Организовать работу Научно-практического центра медицинской дезинфекции в соответствии с [Положением](#p100048), утвержденным настоящим приказом.
6.2. Обеспечить проведение экспертизы документации об аукционе или извещения о проведении запроса котировок на поставки дезинфицирующих средств, включенных медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, в перечень, предполагаемых к приобретению дезинфицирующих средств, с оформлением экспертного заключения в установленном порядке.
6.3. До 1 августа 2017 г. подготовить и утвердить в установленном порядке план-график разработки, аттестации и утверждения методик определения действующих веществ в рабочих растворах дезинфицирующих средств, используемых медицинскими организациями.
6.4. Обеспечить сбор, обобщение и анализ представленных медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, сведений в соответствии с [приложением N 2](#p100077) и представить до 20 ноября 2017 года в Управление здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России сводный отчет с анализом и предложениями.
7. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России Богдану С.А., начальнику Управления материально-технического обеспечения и капитального строительства ФМБА России Будариной Е.К.:
7.1. Провести анализ перечня химических средств дезинфекции и стерилизации, используемых для обработки эндоскопического оборудования в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России. При анализе учитывать правильность применения препаратов, обоснованности объемов расходования и стоимости при государственных закупках.
7.2. По результатам анализа подготовить предложения о целесообразности проведения совместных аукционов (согласно статьи 25 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ) по закупке химических средств дезинфекции и стерилизации для обработки эндоскопического оборудования для нужд медицинских организаций ФМБА России.
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Забелина М.В., Середу А.П. и Романова В.В.
Руководитель
**В.В.УЙБА**
Приложение N 1
Утверждено
приказом ФМБА России
от 24 июля 2017 г. N 145
**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ МЕДИЦИНСКОЙ**
**ДЕЗИНФЕКЦИИ ФМБА РОССИИ**
1. Общие положения:
1.1. Научно-практический центр медицинской дезинфекции ФМБА России (далее - Центр) является функциональным подразделением Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" (далее - ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России).
1.2. Структура Центра определяется приказом по ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России и формируется в зависимости от конкретных условий, целей и задач, определяемых ФМБА России.
#### 1.3 Центр возглавляет главный врач ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России.
1.4. В своей работе персонал Центра руководствуется нормативными и правовыми актами Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и настоящим Положением.
1.5. Деятельность Центра осуществляется во взаимодействии с медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, территориальными органами, центрами гигиены и эпидемиологии ФМБА России, научно-исследовательскими институтами и другими заинтересованными организациями.
1.6. Специалисты Центра участвуют в работе комиссий, экспертных советов, рабочих групп, создаваемых ФМБА России, по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях ФМБА России.
1.7. Центр является научно-практическим и экспертным органом ФМБА России по вопросам планирования, организации и проведения дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях ФМБА России.
1.8. Центр располагает подготовленным персоналом, набором помещений, оборудованием, питательными средами, химическими реактивами, наборами реагентов для инвитро диагностики, тест-системами, средствами индивидуальной защиты, дезинфицирующими средствами, средствами связи, оргтехникой, а также специализированным пунктом утилизации биологических (медицинских) отходов и специальным транспортом. Исследования проводятся при наличии соответствующих лицензий на медицинскую деятельность, а также аккредитации лабораторного испытательного центра в установленном порядке.
1.9. Центр проводит научно-практические и специализированные виды работ по медико-биологической оценке и экспертизе, включая токсикологические, санитарно-химические, санитарно-микробиологические, паразитологические, вирусологические, радиологические и биохимические исследования в соответствии с официально утвержденными методиками исследований.
1.10. Работа Центра планируется и осуществляется, исходя из основных организационных мероприятий ФМБА России.
1.11. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральное медико-биологическое агентство. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливаются Федеральным медико-биологическим агентством.
2. Основными задачами Центра являются:
2.1. Совершенствование нормативного, правового и методического обеспечения системы планирования, организации и осуществления дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях ФМБА России.
2.2. Совершенствование контроля за реализацией дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях ФМБА России.
2.3. Совершенствование лабораторного контроля качества и эффективности средств дезинфекции и стерилизации.
#### 2.4 Внедрение современных подходов и методов медицинской дезинфекции.
2.5. Совершенствование системы обучения медицинского персонала дезинфекционным мероприятиям в медицинских организациях.
2.6. Развитие прикладных научных исследований в области медицинской дезинфекции.
3. Центр в соответствии с возложенными на него задачами:
3.1. Участвует в подготовке проектов нормативных правовых актов и других документов, регламентирующих проведение дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях, включая разработку технических регламентов, нормативных актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФМБА России.
3.2. Участвует в разработке целевых комплексных программ по совершенствованию медицинской дезинфекции.
3.3. Участвует в мероприятиях по стандартизации мер защиты пациентов и медицинского персонала от инфицирования и токсического воздействия химических средств дезинфекции и стерилизации при различных медицинских технологиях.
3.4. Принимает участие в разработке мер, направленных на повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, совершенствование средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, внедрение новых, более эффективных и безопасных технологий, организационных форм осуществления дезинфекционных и стерилизационных мероприятий с учетом особенностей функционирования медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, различного профиля, в соответствии с мероприятиями, предусмотренными Национальной Концепцией и санитарным законодательством.
4. Права и обязанности:
4.1. Права, обязанности и ответственность сотрудников Центра регламентируются действующими законодательными актами.
4.2. Охрана труда сотрудников Центра осуществляется в соответствии с санитарными нормами и правилами.
4.3. Обязанности сотрудников Центра регламентируются должностными инструкциями специалистов, правилами внутреннего трудового распорядка учреждения, Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима при работе в лабораториях.
## Приложение N 2
Утверждены
приказом ФМБА России
от 24 июля 2017 N 145
Таблица N 1
форма
Потребность в моюще-дезинфекционных машинах
для гибких эндоскопов
______________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Марка (тип, вид) моюще-дезинфекционной машины | Фирма производитель | Требуемое количество |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| | | | |
| | | | |
Потребность в специальных шкафах для хранения
гибких эндоскопов
______________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Марка (тип, вид) шкафа | Фирма производитель | Требуемое количество |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| | | | |
| | | | |
Сведения о химических средствах дезинфекции и стерилизации,
используемых для обработки гибких эндоскопов
(по данным за 2016 год)
____________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Торговое наименование/производитель | Фактическое потребление | Расчетная потребность |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| | | | |
| | | | |
Примечание: К представленным данным должны быть приложены копии спецификаций к контрактам (договорам) на поставку дезинфицирующих и стерилизующих средств за 2016 год.
Потребность в специальных контейнерах для временного
хранения и внутрикорпусной транспортировки гибких эндоскопов
____________________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Марка (тип, вид) контейнера | Фирма производитель | Требуемое количество |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| | | | |
| | | | |
Сведения об эндоскопических оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
______________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Лапароскопические операции
(кол-во/год) | Торакоскопические операции
(кол-во/год) | Артроскопические операции
(кол-во/год) | Прочие операции
(кол-во/год) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
Сведения о гнойно-септических и других инфекционных
осложнениях при эндоскопических оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
__________________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | При лапароскопических операциях
(кол-во/год) | При торакоскопических операциях
(кол-во/год) | При артроскопических операциях
(кол-во/год) | При прочих операциях
(кол-во/год) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
Сведения об оборудовании и инструментарии, используемом
при эндоскопических оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
_______________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Оборудование (наименование/модель/производитель) | Расчетная потребность в оборудовании | Инструменты (наименование/модель/производитель) | Расчетная потребность в инструментах |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
Сведения о химических средствах дезинфекции и стерилизации,
используемых в подразделениях хирургического профиля
(по данным за 2016 г.)
___________________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Средство (торговое наименование/производитель) | Назначение данного средства по объектам обеззараживания |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |
Примечание: К предоставляемым данным должны быть приложены копии спецификаций к контрактам (договорам) на поставку дезинфицирующих и стерилизующих средств за 2016 г.
Сведения о наличии в эксплуатации дезинфекционно-моечных
машин (МДМ) для обработки эндохирургического инструментария
(по данным за 2016 г.)
___________________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | МДМ
(наименование/модель/производитель) | Год начала эксплуатации МДМ | Расчетная потребность в МДМ |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
Сведения об использовании экстракционных пакетов
при эндоскопических оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Пакет
(наименование/модель/производитель) | Фактическая потребность, шт./год | Расчетная потребность, шт./год |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
Примечание:
1. В случае, если в медицинской организации не применяются экстракционные пакеты для удаления тканей, следует указать какие изделия используются для данной цели.
2. В случае, если в медицинской организации применяются экстракционные пакеты для удаления тканей, то к представляемым данным прилагаются копии спецификаций к контрактам (договорам) на покупку данной продукции.
Сведения об использовании газовых фильтров
для инсуффляционных приборов при эндоскопических
оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
_________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Газовый фильтр (наименование/модель/производитель) | Фактическая потребность, шт./год | Расчетная потребность, шт./год |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
Примечание:
1. В случае, если в медицинской организации не применяются газовые фильтры для инсуффляционных приборов, следует указать какие изделия используются для данной цели.
2. В случае, если в медицинской организации применяются газовые фильтры для инсуффляционных приборов, то к представляемым данным прилагаются копии спецификаций к контрактам (договорам) на покупку данной продукции.
Сведения об использовании одноразовых стерильных
покрытий для видеокамер при эндоскопических
оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Одноразовое стерильное покрытие (наименование/модель/производитель) | Фактическая потребность, шт./год | Расчетная потребность, шт./год |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
Примечание:
1. В случае, если в медицинской организации не применяются одноразовые стерильные покрытия для видеокамер, следует указать какие изделия используются для данной цели.
2. В случае, если в медицинской организации применяются одноразовые стерильные покрытия для видеокамер, то к представляемым данным прилагаются копии спецификаций к контрактам (договорам) на покупку данной продукции.
Сведения об использовании одноразовых ирригационных
и аспирационных трубок при эндоскопических
оперативных вмешательствах
(по данным за 2016 г.)
__________________________________________________
(название медицинской организации)
| N п/п | Одноразовые ирригационные и аспирационные трубки (наименование/модель/производитель) | Фактическая потребность, шт./год | Расчетная потребность, шт./год |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
Примечание:
1. В случае, если в медицинской организации не применяются одноразовые ирригационные и аспирационные трубки, следует указать какие изделия используются для данной цели.
2. В случае, если в медицинской организации применяются одноразовые ирригационные и аспирационные трубки, то к представляемым данным прилагаются копии спецификаций к контрактам (договорам) на покупку данной продукции.
---