Приказ Минздрава СССР от 14.12.1983 № 1420

(ред. от 14.04.1988)

«О мерах по выполнению постановления Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 г. № 936 „О государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР“»

(вместе с «Положением о метрологической службе Министерства здравоохранения СССР»)

ПРИКАЗ

Совет Министров СССР принял Постановление от 28 сентября 1983 г. № 936 «О государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР».

Во исполнение указанного постановления Совета Министров СССР

Приказываю:

1. Министрам здравоохранения союзных республик, заведующим областными (краевыми) отделами здравоохранения, Президиуму Академии медицинских наук СССР, начальникам Главных управлений, управлений и самостоятельных отделов Министерства здравоохранения СССР, руководителям учреждений и организаций здравоохранения принять постановление Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 года № 936 к руководству и исполнению.

2. Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники (тов. Гуськова Л.С.):

• обеспечить повышение эффективности проводимого государственного контроля за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, вырабатываемых в СССР и ввозимых из-за границы;
• в течение I квартала 1984 года пересмотреть действующее Положение о Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники в соответствии с «Положением о государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР», утвержденным Постановлением Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 года № 936.

3. Начальникам Главных управлений и управлений Минздрава СССР, имеющим подведомственные предприятия, разрабатывающие и выпускающие продукцию, Президиуму Академии медицинских наук СССР, министрам здравоохранения союзных и автономных республик:

3.1. До 1 марта 1984 года разработать и представить в Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.) для обобщения и контроля выполнения планы конкретных организационных мероприятий по усилению ведомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов, технических условий и метрологических правил на подведомственных предприятиях, в организациях и учреждениях;

3.2. Обеспечить в течение 1984 года соответствующие проверки соблюдения стандартов, технических условий и метрологических правил и рассмотрению их результатов с принятием оперативных мер по устранению выявленных недостатков.

4. Всесоюзному научно-исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава СССР — головной организации метрологической службы Минздрава СССР (тов. Утямышев Р.И.), Главным метрологам министерств здравоохранения союзных и автономных республик, краевых и областных управлений (отделов) здравоохранения и аптечных управлений обеспечить систематические проверки состояния средств измерений на предприятиях, в организациях и учреждениях системы здравоохранения, принимать необходимые меры к соблюдению строгой государственной дисциплины в деле их применения.

5. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.):

5.1. Обеспечить по предложениям Главных управлений и управлений министерства, Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники, головных и базовых организаций по стандартизации, включение заданий по государственному (ведомственному) контролю за внедрением и соблюдением стандартов, технических условий, метрологических правил и состоянием средств измерений в перспективные и ежегодные планы стандартизации по Министерству здравоохранения СССР;

5.2. Обеспечить во II кв. 1984 года разработку и представление на утверждение положений о службе стандартизации Министерства здравоохранения СССР, о головных и базовых организациях по стандартизации Министерства здравоохранения СССР;

5.3 Обеспечить в 1984 году разработку и утверждение отраслевых стандартов:

• «Порядок внедрения стандартов и технических условий в системе Минздрава СССР»;
• «Порядок ведомственного контроля за соблюдением стандартов и технических условий в системе Минздрава СССР»;

5.4 Обязать Фармакопейный комитет:

• при подготовке к утверждению статей Государственной фармакопеи СССР (отдельных выпусков), фармакопейных статей (временных и постоянных), являющихся государственными стандартами на лекарственные средства, а также при подготовке в обоснованных случаях фармакопейных статей на стандартные образцы (эталоны), для повышения качества лекарственных средств, включать в указанные стандарты требования, превышающие достигнутый уровень и соответствующие перспективному мировому уровню.
• в целях более оперативного обеспечения предприятий и учреждений, производящих, контролирующих и реализующих лекарственные средства, информацией о внесенных в фармакопейные статьи изменениях, ежегодно издавать дополнения к Государственной фармакопее — сборники фармакопейных статей, утвержденных Управлением за соответствующий период.

Утверждаю:

1. Согласованное с Государственным комитетом СССР по стандартам (тов. Кипаренко В.И.), представленное Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.) «Положение о метрологической службе Министерства здравоохранения СССР» (приложение 2) со сроком введения с 1 января 1984 года. (Положение утратило силу. - Приказ Минздрава СССР от 14.04.1988 № 297)

2. Перечень базовых организаций метрологической службы Министерства здравоохранения СССР (приложение 3).

3. Службу (систему) стандартизации Министерства здравоохранения СССР в составе:

3.1. Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники — общее руководство службой стандартизации министерства;

3.2. Фармакопейного комитета Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники — головной организации по стандартизации Минздрава СССР;

3.3. Всесоюзного научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники — головной организации по стандартизации Минздрава СССР и базовой организации по стандартизации закрепленных групп продукции;

3.4. Государственного НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств — базовой организации по стандартизации закрепленных групп продукции;

3.5. Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича — головной организации по стандартизации закрепленных групп продукции;

3.5.1 Базовые организации по стандартизации закрепленных групп продукции:

• Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов;
• Ленинградский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток;
• Тбилисский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток;
• Уфимский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. Мечникова;
• Горьковский институт эпидемиологии и микробиологии;
• Центральный научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. Мечникова;
• Пермский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток;
• Дагестанский научно-исследовательский институт по производству питательных сред;
• Томский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток;
• Научно-исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР;
• Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи АМН СССР;
• Саратовский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»;

3.6. Отделения стандартизации и метрологического обеспечения лабораторного контроля санэпидстанций Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского — базовой организации по стандартизации закрепленной области деятельности;

3.7. Всесоюзного научно-исследовательского института фармации — базовой организации по стандартизации закрепленных групп продукции.

3.8. Центрального института травматологии и ортопедии им. Приорова — базовой организации по стандартизации закрепленных групп продукции.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра тов. Сафонова А.Г.

Наименование организации		Область деятельности или вид измерений
1		2
1.	Центральный научно-исследовательский рентгено-радиологический институт (ЦНИРРИ)	Измерения ионизирующих излучений
2.	Отделение стандартизации и метрологического обеспечения лабораторного контроля санэпидстанций Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского	Метрологическое обеспечение учреждений и организаций системы Главного санитарно-эпидемиологического управления Минздрава СССР
3.	Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (ВНИИФ)	Метрологическое обеспечение учреждений системы Главного аптечного управления Минздрава СССР
4.	Специальное конструкторско-технологическое бюро «Биофизприбор» (СКТБ БФП)	Метрологическое обеспечение учреждений, организаций и предприятий системы Третьего Главного управления при Минздраве СССР
5.	Центральная лаборатория контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений 4-го Главного управления при Минздраве СССР	Метрологическое обеспечение учреждений, организаций и предприятий системы Четвертого Главного управления при Минздраве СССР

---