--- title: "Приказ Минздрава России от 31.03.2017 N 141н" number: "141н" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2017-03-31 redaction: 2024-11-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-141n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 31.03.2017 N 141н # Приказ Минздрава России от 31.03.2017 N 141н (ред. от 14.10.2024) "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.05.2017 N 46693) > [!IMPORTANT] > Начало действия редакции - 29.11.2024. > Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-538n-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100014) Минздрава России от 14.10.2024 N 538н, вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 18.11.2024). Зарегистрировано в Минюсте России 12 мая 2017 г. N 46693 --- **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 31 марта 2017 г. N 141н **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА** **ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ,** **ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ** **КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ** В соответствии с [частью 10 статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-29#p100342) Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" и [подпунктом 5.2.207(33)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100410) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю: > *(преамбула в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-538n-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100015) Минздрава России от 14.10.2024 N 538н)*
1. Утвердить прилагаемый [Порядок](#p100010) ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.
2. Утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-538n-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100017) Минздрава России от 14.10.2024 N 538н.
Министр **В.И.СКВОРЦОВА** Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н **ПОРЯДОК** **ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ,** **ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ** **КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ** 1. Настоящий Порядок определяет правила ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (далее - реестр), имеющих лечебную специальность, соответствующую профилю заболевания или состоянию, для лечения которых предназначен биомедицинский клеточный продукт, в отношении которого проводится клиническое исследование, со стажем работы по программам клинических исследований не менее чем пять лет (далее соответственно - исследователи, клинические исследования). 2. Реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации на электронном носителе путем внесения в реестр реестровых записей. 3. Реестровая запись содержит следующие данные об исследователе: а) фамилия, имя, отчество (при наличии); б) место работы (сведения о медицинской организации: полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, место осуществления деятельности, телефон, телефакс, адрес электронной почты); > *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-566n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) Минздрава России от 24.10.2023 N 566н)* в) занимаемая должность; г) специальность; д) стаж работы по программам клинических исследований; е) перечень клинических исследований (в том числе биомедицинских клеточных продуктов), в которых исследователь принимал участие в качестве исследователя или соисследователя, и периоды его участия; ж) текущий статус исследователя (участвует в проведении клинического исследования, клиническое исследование приостановлено, клиническое исследование прекращено, клиническое исследование завершено). 4. Внесение в реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня: а) выдачи разрешения на проведение клинического исследования в соответствии со [статьей 17](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-17#p100186) или [статьей 30](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-30#p100345) Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"; > *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-538n-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100018) Минздрава России от 14.10.2024 N 538н)* --- <1> Сноска исключена. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-538n-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100018) Минздрава России от 14.10.2024 N 538н. б) получения от организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования. 5. Реестр подлежит размещению на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и обновляется по мере поступления информации. 6. Защита сведений, содержащихся в Реестре, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Резервная копия реестра формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в месяц. 7. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации. ---