---
title: "Приказ Росздравнадзора от 30.06.2005 N 1412-Пр/05"
number: "1412-Пр/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1412-pr05"
---

## Приказ Росздравнадзора от 30.06.2005 N 1412-Пр/05

# Приказ Росздравнадзора от 30.06.2005 N 1412-Пр/05

"О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 26.01.2005 N 115-Пр/05"

(вместе с "Положением о Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств")


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 30 июня 2005 г. N 1412-Пр/05**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ**

</div>

РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.01.2005 N 115-ПР/05

<a id="p100004"></a>В целях совершенствования работы по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Внести изменения в [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-115-pr05) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.01.2005 N 115-Пр/05 "О создании Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств":
<a id="p100006"></a>1.1. [Приложение N 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-115-pr05#p100012) к Приказу (Положение о Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств) изложить в новой редакции согласно [Приложению](#p100014).
<a id="p100007"></a>1.2. Вывести из [состава](https://bukva.ai/docs/prikaz-115-pr05#p100027) Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств (приложение N 2 к Приказу):


| Страчунского Л.С. | член-корр. РАМН, профессора, зав. кафедрой клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии, директора НИИ антимикробной химиотерапии; |
| --- | --- |
| Мухаметзянова И.Ш. | д.м.н., профессора, главного специалиста отдела клинических исследований ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова". |



#### <a id="p100009"></a>1.3 Ввести в [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-115-pr05#p100027) Комиссии:



| Филюнина С.В.<br>(заместитель Председателя Комиссии) | начальника отдела государственного контроля доклинических и клинических исследований лекарственных средств Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора; |
| --- | --- |
| Маликова А.Я. | руководителя отдела доклинических и клинических исследований ГОУ "Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова"; |
| Наумова Ю.И. | д.м.н., профессора, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии факультета повышения квалификации медицинских работников ГОУ ВПО "Российский университет дружбы народов"; |
| Гуськову Т.А. | член-корр. РАМН, профессора, руководителя группы биомедицинских исследований Института биоорганической химии им. Академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН; |
| Мурашова А.Н. | к.б.н., зав. лабораторией биологических испытаний Института биоорганической химии им. Академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН; |
| Ремнева Ю.В. | к.б.н., заместителя исполнительного директора НП Центр новых медицинских технологий "ТЭМП"; |
| Наделяеву И.И. | сотрудника ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова". |


<div align="right">

2. <a id="p100011"></a>Контроль исполнения данного Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы А.С. Юрьева.

<a id="p100012"></a>Руководитель

</div>

Федеральной службы

<div align="center">

**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>






<a id="p100013"></a>Приложение
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 июня 2005 г. N 1412-Пр/05

<a id="p100014"></a>ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ВОПРОСАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. <a id="p100015"></a>Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств (далее - Комиссия) является совещательным и экспертным органом, созданным в соответствии с пунктом 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.
2. <a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет организационно-методическое руководство работой Комиссии и материально-техническое обеспечение ее деятельности. Комиссия работает по плану, утвержденному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
3. <a id="p100017"></a>Комиссия состоит из председателя, заместителей председателя, ответственного секретаря, членов и экспертов, которые оказывают Комиссии консультативную помощь по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств. Персональный состав членов и экспертов Комиссии утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по согласованию с руководителями учреждений здравоохранения, научных и иных организаций по месту их работы.

<div align="center">

4. <a id="p100018"></a>Членами и экспертами Комиссии могут быть работники здравоохранения, научные сотрудники и специалисты, имеющие подготовку, знания и опыт по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.<br>
5. <a id="p100019"></a>Члены и эксперты Комиссии могут участвовать в заседаниях Комиссии и выступать с научными докладами, информационными сообщениями и обменом опыта по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.<br>
6. <a id="p100020"></a>Члены и эксперты Комиссии по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития могут принимать участие в научно-практических конференциях и совещаниях по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.<br>
7. <a id="p100021"></a>Члены и эксперты Комиссии могут представлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предложения по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств для рассмотрения и принятия решений.<br>
8. <a id="p100022"></a>Заседания Комиссии проводятся при наличии не менее половины членов Комиссии не реже одного раза в квартал. Заседания Комиссии проводит председатель, в его отсутствие - заместитель председателя.<br>
9. <a id="p100023"></a>Решения и предложения Комиссии принимаются путем открытого голосования большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании. Ответственный секретарь ведет протоколы заседаний, которые оформляются за подписью председателя или заместителя председателя и ответственного секретаря.<br>
10. <a id="p100024"></a>Протоколы заседаний Комиссии представляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для рассмотрения и принятия решений. Документация Комиссии хранится в соответствии с требованиями, предусмотренными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.<br>
11. <a id="p100025"></a>Деятельность Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и отражается на сайте Федеральной службы.<br>
12. <a id="p100026"></a>Члены и эксперты Комиссии при осуществлении полномочий, возложенных на них данным Положением, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации за разглашение или незаконное использование информации, составляющей коммерческую тайну и (или) являющейся конфиденциальной информацией, полученной от ее обладателя.<br>
13. <a id="p100027"></a>Работа Комиссии прекращается по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Материалы и документы Комиссии при прекращении ее деятельности сдаются в архив Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке.

</div>




<a id="p100028"></a>

---