Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 № 1410-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 9 июля 2007 г. № 1410-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение № 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00061	18171	08.06.2007	Лабораторный инкубатор MIR	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Саньо Электрик Ко., Лтд» (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihanhondori 2- chom, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
2	ФСЗ 2007/ 00062	18173	08.06.2007	Аппарат для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких и умереннных температурах MPR	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Саньо Электрик Ко., Лтд» (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihanhondori 2- chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
3	ФСЗ 2007/ 00063	18172	08.06.2007	Аппарат для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких и умереннных температурах MDF	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Саньо Электрик Ко., Лтд» (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihanhondori 2- chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
4	ФСЗ 2007/ 00064	18169	08.06.2007	Подогреватель крови и инфузионных растворов Animec AM-2S	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«ЭЛЛТЕК КО., ЛТД» (Elltec Co., Ltd). Япония, Shirakawa № 6, Bidg 2-18- 5. Nishiki Nakaku, Nagoya, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---