---
title: "Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1408-Пр/07"
number: "1408-Пр/07"
issued_on: 2007-07-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1408-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1408-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1408-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 9 июля 2007 г. N 1408-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу<br>
Росздравнадзора<br>
от 9 июля 2007 г. N 1408-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2007/00080 | 14667 | 08.05.2007 | Пленка лицевая для проведения вспомогательной ИВЛ "Лаердал Фейс Шилд" (Laerdal Fase Shield) | ООО "РИПЛ" | "Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд" (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. "Лаердал Медикал АС" (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway | КНР, Норвегия | В связи с окончанием срока действия РУ N 2002/384 от 14.06.2002 |
| 2 | 2007/00077 | 14651 | 08.05.2007 | Комплект проведения ручной вспомогательной ИВЛ Laerdal Silicone Resuscitators для взрослых, детей и новорожденных в комплекте: губной клапан, маска, кислородный резервуар, плоский клапан | ООО "РИПЛ" | "Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд" (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. "Лаердал Медикал АС" (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway | КНР, Норвегия | В связи с окончанием срока действия РУ N 2002/386 от 14.06.2002 |
| 3 | 2007/00078 | 14656 | 08.05.2007 | Маска для проведения ИВЛ "Лаердаль Покет Мэск" (Laerdal Pocket Mask) в комплекте: клапан с односторонним потоком воздуха, антибактериальный фильтр, крепительный ремешок | ООО "РИПЛ" | "Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд" (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. "Лаердал Медикал АС" (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway | КНР, Норвегия | В связи с окончанием срока действия РУ N 2002/385 от 14.06.2002 |
| 4 | 2007/00079 | 14662 | 08.05.2007 | Аспиратор ручной "Ви-Вак" (V-Vac) в комплекте со съемным картриджем, аспирационным катетером, коннектором | ООО "РИПЛ" | "Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд" (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. "Лаердал Медикал АС" (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway | КНР, Норвегия | В связи с окончанием срока действия РУ N 2002/388 от 14.06.2002 |
| 5 | 2007/00081 | 14674 | 08.05.2007 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору "Пауэрхат" (Powerheart) | ООО "РИПЛ" | "Кардиак Сайенс Корпорейшен" (Cardiac Science Corporation), 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA | США | В связи с окончанием срока действия РУ N 2002/438 от 20.06.2002 |


<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. Начальника<br>
отдела регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**А.В.ФИЛАТОВ**

</div>




<a id="p100019"></a>

---