Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 № 1408-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 9 июля 2007 г. № 1408-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	2007/00080	14667	08.05.2007	Пленка лицевая для проведения вспомогательной ИВЛ «Лаердал Фейс Шилд» (Laerdal Fase Shield)	ООО «РИПЛ»	«Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд» (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. «Лаердал Медикал АС» (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway	КНР, Норвегия	В связи с окончанием срока действия РУ № 2002/384 от 14.06.2002
2	2007/00077	14651	08.05.2007	Комплект проведения ручной вспомогательной ИВЛ Laerdal Silicone Resuscitators для взрослых, детей и новорожденных в комплекте: губной клапан, маска, кислородный резервуар, плоский клапан	ООО «РИПЛ»	«Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд» (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. «Лаердал Медикал АС» (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway	КНР, Норвегия	В связи с окончанием срока действия РУ № 2002/386 от 14.06.2002
3	2007/00078	14656	08.05.2007	Маска для проведения ИВЛ «Лаердаль Покет Мэск» (Laerdal Pocket Mask) в комплекте: клапан с односторонним потоком воздуха, антибактериальный фильтр, крепительный ремешок	ООО «РИПЛ»	«Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд» (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. «Лаердал Медикал АС» (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway	КНР, Норвегия	В связи с окончанием срока действия РУ № 2002/385 от 14.06.2002
4	2007/00079	14662	08.05.2007	Аспиратор ручной «Ви-Вак» (V-Vac) в комплекте со съемным картриджем, аспирационным катетером, коннектором	ООО «РИПЛ»	«Лаердал Медикал (Сужоу) Ко., Лтд» (Laerdal Medical (Suzhou)) Co., Ltd., No 19 Building, Huoju Road, Science & Technology Industrial Park, SDN, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China. «Лаердал Медикал АС» (Laerdal Medical AS), Tanke Svilandsg 30, 4007 STAVANGER, Norway	КНР, Норвегия	В связи с окончанием срока действия РУ № 2002/388 от 14.06.2002
5	2007/00081	14674	08.05.2007	Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart)	ООО «РИПЛ»	«Кардиак Сайенс Корпорейшен» (Cardiac Science Corporation), 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA	США	В связи с окончанием срока действия РУ № 2002/438 от 20.06.2002

---