---
title: "Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1407-Пр/07"
number: "1407-Пр/07"
issued_on: 2007-07-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1407-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1407-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1407-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 9 июля 2007 г. N 1407-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение 1<br>
к Приказу<br>
Росздравнадзора<br>
от 9 июля 2007 г. N 1407-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00065 | 18679 | 14.06.2007 | Стресс-тест система X-SCRIBE в комплекте с велоэргометром Ergo-metrics 800 S и тредмилом ТМ 400е, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе - не приводится) | Закрытое акционерное общество "Медицинские системы", 193015, Санкт- Петербург, ул. Кирочная, д. 41 | "Мортара Инструмент, Инк." (Mortara Instrument, Inc.), 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224 | США | Окончание срока действия |
| 2 | ФСЗ 2007/00066 | 18688 | 04.06.2007 | Средство увлажняющее офтальмологическое: Remoskin Optic, Remoskin Optic Plus | Закрытое акционерное общество "Скинкеа", 119571, Москва, просп. Вернадского, д. 125А | "Плам Кеми Продакшн А/С" (Plum Kemi Produktion A/S), Frederik Plums Vej 2, DK-5610 Assens | Дания | Изменение торгового названия изделия |


<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. Начальника<br>
отдела регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**А.В.ФИЛАТОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---