Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 № 1407-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 9 июля 2007 г. № 1407-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00065	18679	14.06.2007	Стресс-тест система X-SCRIBE в комплекте с велоэргометром Ergo-metrics 800 S и тредмилом ТМ 400е, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Закрытое акционерное общество «Медицинские системы», 193015, Санкт- Петербург, ул. Кирочная, д. 41	«Мортара Инструмент, Инк.» (Mortara Instrument, Inc.), 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224	США	Окончание срока действия
2	ФСЗ 2007/00066	18688	04.06.2007	Средство увлажняющее офтальмологическое: Remoskin Optic, Remoskin Optic Plus	Закрытое акционерное общество «Скинкеа», 119571, Москва, просп. Вернадского, д. 125А	«Плам Кеми Продакшн А/С» (Plum Kemi Produktion A/S), Frederik Plums Vej 2, DK-5610 Assens	Дания	Изменение торгового названия изделия

---