---
title: "Приказ Росстандарта от 05.12.2013 N 1401"
number: "1401"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2013-12-05
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1401-2013"
---

## Приказ Росстандарта от 05.12.2013 N 1401

# Приказ Росстандарта от 05.12.2013 N 1401

"О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100024) Росстандарта от 21.08.2017 N 1771, утвердившего новые [структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100082) и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100029) ТК.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 5 декабря 2013 г. N 1401

<a id="p100003"></a>**О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**ТК 436 "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**

<a id="p100004"></a>В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Закрепить за ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. <a id="p100006"></a>Поручить ведение секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному обществу "МЕДИТЕСТ" (ЗАО "МЕДИТЕСТ").
3. <a id="p100007"></a>Утвердить:
<a id="p100008"></a>структуру ТК 436 по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий" [(Приложение N 1)](#p100025);
<a id="p100009"></a>перечень организаций - членов ТК 436 по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий" [(Приложение N 2)](#p100034);
<a id="p100010"></a>председателем ТК 436 - Солонникова Сергея Владимировича - генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ";
<a id="p100011"></a>ответственным секретарем ТК 436 - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича - заместителя генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ".
4. <a id="p100012"></a>Председателю ТК:
<a id="p100013"></a>в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
<a id="p100014"></a>обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
5. <a id="p100015"></a>Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК.
6. <a id="p100016"></a>Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий".
7. <a id="p100017"></a>Считать утратившими силу Приказы:
<a id="p100018"></a>Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 N 446 "О внесении изменений в Приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100019"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. [N 1653](https://bukva.ai/docs/prikaz-1653-2007) "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100020"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 [N 1291](https://bukva.ai/docs/prikaz-1291-2011) "О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100021"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 [N 326](https://bukva.ai/docs/prikaz-326-2012-rosstandart-federalnoe) "О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий".
8. <a id="p100022"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.

<a id="p100023"></a>Руководитель
Федерального агентства
**Г.И.ЭЛЬКИН**





<div align="right">

<a id="p100024"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 5 декабря 2013 г. N 1401

<a id="p100025"></a>**СТРУКТУРА**<br>
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**

</div>



| <a id="p100026"></a>Наименование Технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет),<br>адрес, тел. | Соответствующие ТК/ПК ИСО/МЭК | Специализация ТК по виду продукции |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100027"></a>ТК "Управление качеством медицинских изделий" | ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55<br>13485@meditest.ru | ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100028"></a>ПК-1 "Практическое применение систем качества медицинских изделий" | ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55<br>13485@meditest.ru | РГ-1 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100029"></a>ПК-2 "Общие аспекты, связанные с применением принципов обеспечения качества медицинских изделий" | ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55<br>13485@meditest.ru | РГ-2 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100030"></a>ПК-3 "Символы, определения и номенклатура медицинских изделий" | ЗАО "НТЦ "МЕДИТЕКС" 115201, г. Москва, Каширский проезд, 5<br>т. (499) 611-17-83<br>av@meditex.ru | РГ-3 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100031"></a>Совместная РГ-1 ИСО/МЭК "Управление риском применения медицинских изделий" | ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55<br>13485@meditest.ru | СРГ ИСО/ТК 210 - МЭК/СК 62А | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |


<div align="center">

<a id="p100032"></a>Начальник Управления<br>
технического регулирования<br>
и стандартизации<br>
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**

</div>






<a id="p100033"></a>Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 декабря 2013 г. N 1401

<a id="p100034"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**


| <a id="p100035"></a>N п/п | Наименование организации | Вышестоящая организация | Адрес организации - члена ТК |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100036"></a>1. | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | Правительство Российской Федерации | 109074, г. Москва, Китайгородский пр-д., 7 |
| <a id="p100037"></a>2. | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) | Минпромторг России | 119991, г. Москва, В-49, ГСП-1, Ленинский пр., д. 9 |
| <a id="p100038"></a>3. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Минздрав России | 101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 |
| <a id="p100039"></a>4. | ЗАО "МЕДИТЕСТ" |  | 129272, г. Москва, Олимпийский пр-т, 30 |
| <a id="p100040"></a>5. | ФГУ "ВНИИИМТ" | Росздравнадзор | 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16, 522, а/я 135 |
| <a id="p100041"></a>6. | ОАО "ВНИИС" |  | 123557, г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 |
| <a id="p100042"></a>7. | ФГУП "ВНИИНМАШ" | Росстандарт | 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
| <a id="p100043"></a>8. | ЗАО "Рентгенпром" АМИКО |  | 117279, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д. 29, стр. 5 |
| <a id="p100044"></a>9. | ОАО "ЛОМО" |  | 194044, С.-Петербург, ул. Чугунная, 20 |
| <a id="p100045"></a>10. | ФБУН НЦССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН | РАМН | 121552, г. Москва, Рублевское ш., д. 135 |
| <a id="p100046"></a>11. | СПбГМУ им. И.П. Павлова | Минздрав России | 197022, С.-Петербург, ул. Л. Толстого, 6/8 |
| <a id="p100047"></a>12. | ФБУН ЦНИИЭ | Роспотребнадзор | 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а |
| <a id="p100048"></a>13. | ОАО "Елатомский приборный завод" |  | 391351, Рязанская обл., г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 |
| <a id="p100049"></a>14. | Ассоциация "Здравмедтех" |  | 129041, г. Москва, Орлово-Давыдковский пер., д. 2А, стр. 1 |
| <a id="p100050"></a>15. | ООО "Альтомедика" |  | 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 |
| <a id="p100051"></a>16. | ООО "НТЦ "МЕДИТЕКС" |  | 115201, г. Москва, Каширский проезд, 5 |
| <a id="p100052"></a>17. | Международное научно-техническое общество приборостроителей и метрологов |  | 119031, г. Москва, ул. Остоженка, д. 1/9 |
| <a id="p100053"></a>18. | ООО "Энергия-Плюс" |  | 141075, МО, г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6, оф. 6 |


<div align="center">

<a id="p100054"></a>Начальник Управления<br>
технического регулирования<br>
и стандартизации<br>
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**

</div>




<a id="p100055"></a>

---