---
title: "Приказ Минздрава СССР от 11.12.1984 N 1394"
number: "1394"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1984-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1394-1984"
---

## Приказ Минздрава СССР от 11.12.1984 N 1394

# Приказ Минздрава СССР от 11.12.1984 N 1394

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>11 декабря 1984 г.

<a id="p100004"></a>N 1394

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,**

<div align="center">

**ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандарта, рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100017), приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100009"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в [приложении](#p100017) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100010"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в [приложении](#p100017) препаратов;
<a id="p100011"></a>1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017).
2. <a id="p100012"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
<a id="p100013"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100017);
<a id="p100014"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017) по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100015"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
**С.П.БУРЕНКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100169"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 11 декабря 1984 г. N 1394

</div>


<a id="p100017"></a>                              СПИСОК
                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
        РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТА,
         ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100170"></a>                    А. Лекарственные вещества

    1. <a id="p100171"></a>Инмекарб               - неспецифическое    вспомогательное
                                средство,      применяемое     при
                                комплексном лечении алкоголизма.

    2. <a id="p100172"></a>Теркуроний             - курареподобное средство.

<a id="p100173"></a>                      Б. Лекарственные формы

    3. <a id="p100174"></a>Брикет листа мяты      - успокаивающее,   спазмолитическое,
       перечной круглый         желчегонное средство.

    4. <a id="p100175"></a>Брикет травы           - седативное средство.
       пустырника круглый

    5. <a id="p100176"></a>Брикет травы           - кровоостанавливающее,
       тысячелистника круглый   противовоспалительное средство.

    6. <a id="p100177"></a>Брикет цветков ромашки - антисептическое, спазмолитическое,
       круглый                  противовоспалительное средство.

    7. <a id="p100178"></a>Раствор теркурония     - курареподобное средство.
       0,5% для инъекций

    8. <a id="p100179"></a>Таблетки инмекарба     - неспецифическое    вспомогательное
       0,25 г, покрытые         средство,      применяемое     при
       оболочкой                комплексном лечении алкоголизма.

    9. <a id="p100180"></a>Таблетки этацизина     - антиаритмическое средство.
       0,005 г, покрытые
       оболочкой

<a id="p100181"></a>                      В. Стандартный образец

    10. <a id="p100182"></a>Протамина сульфат     - стандарт.

<div align="right">

<a id="p100045"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<a id="p100046"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100047"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**


## <a id="p100048"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 11 ДЕКАБРЯ 1984 Г. N 1394**


### <a id="p100049"></a>ИНМЕКАРБ


<a id="p100050"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100051"></a>Регистрационное удостоверение 84/1394/1
<a id="p100052"></a>Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1984 г.
<a id="p100053"></a>Временная фармакопейная статья 42-1477-84 от 29 ноября 1984 г.

<a id="p100054"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с розовым или кремовым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100055"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инмекарб применяют в качестве неспецифического вспомогательного средства в комплексном лечении больных алкоголизмом во время ремиссии. Использование одного инмекарба без комбинации с противоалкогольными средствами нецелесообразно.
<a id="p100056"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь после еды в дозах от 0,5 г (2 таблетки) до 1 г (4 таблетки) три раза в день. Курс лечения не менее 1,5 месяцев.
<a id="p100057"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме инмекарба возможны сонливость, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, онемение слизистой оболочки ротовой полости, боли во внутренних органах и конечностях, обострение язвы желудка и 12-перстной кишки, понижение артериального давления, брадикардия.
<a id="p100058"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение инмекарба противопоказано при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении функций печени и почек, сердечно-сосудистой недостаточности, органических заболеваниях головного мозга, у подростков, при беременности, у женщин кормящих грудью.
<a id="p100059"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100060"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100061"></a>ТАБЛЕТКИ ИНМЕКАРБА 0,25 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100062"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100063"></a>Регистрационное удостоверение N 84/1394/8
<a id="p100064"></a>Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1984 г.
<a id="p100065"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100066"></a>Временная фармакопейная статья 42-1478-84 от 29 ноября 1984 г.

<a id="p100067"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета с малозаметными вкраплениями.
<a id="p100068"></a>УПАКОВКА. По 200 таблеток в банки.
<a id="p100069"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
<a id="p100070"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100071"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100072"></a>ТЕРКУРОНИЙ


<a id="p100073"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100074"></a>Регистрационное удостоверение N 84/1394/2
<a id="p100075"></a>Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1984 г.
<a id="p100076"></a>Временная фармакопейная статья 42-1469-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100077"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слабым зеленоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. Под действием света зеленеет.
<a id="p100078"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Теркуроний - антидеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия. Нервно-мышечная блокирующая активность теркурония в несколько раз выше активности альфа-тубокурарина, а по способности блокировать передачу в вегетативных ганглиях теркуроний в несколько раз слабее альфа-тубокурарина.
<a id="p100079"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Теркуроний применяют в качестве средства, расслабляющего скелетную мускулатуру, при операциях средней и большой продолжительности в условиях наркоза с искусственной вентиляцией легких у взрослых.
<a id="p100080"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Теркуроний, так же как и другие миорелаксанты, применяют только при интубационном наркозе и при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких.
<a id="p100081"></a>Препарат вводят внутривенно.
<a id="p100082"></a>С целью поддержания миорелаксации в условиях искусственной вентиляции легких первое введение теркурония в дозе 0,2 мг/кг производят сразу после завершения интубации трахеи с применением миорелаксанта типа дитилина. При нейролептнаркозе доза препарата может быть уменьшена до 0,15 мг/кг, а у ослабленных больных - до 0,1 мг/кг. При появлении клинических или электромиографических признаков недостаточности миорелаксации теркуроний вводят повторно в дозе 0,05-0,07 мг/кг.
<a id="p100083"></a>Докураризацию производят прозерином, галантамином или пимадином в обычных дозах. В условиях остаточной кураризации введение прозерина в дозе 1-2 мг через 5-10 минут приводит к восстановлению мышечного тонуса и адекватного дыхания. Деблокирующая эффективность прозерина может быть ослаблена в тех случаях, когда для поддержания миорелаксации наряду с теркуронием используются миорелаксанты типа дитилина.
<a id="p100084"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении теркурония могут наблюдаться расширение зрачков, реже - слабое и кратковременное снижение артериального давления, не требующее специального лечения.
<a id="p100085"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания для применения теркурония те же, что и для других миорелаксантов антидеполяризующего типа действия: невозможность интубации трахеи и проведения искусственной вентиляции легких, миастения.
<a id="p100086"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
<a id="p100087"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100088"></a>РАСТВОР ТЕРКУРОНИЯ 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100089"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100090"></a>Регистрационное удостоверение N 84/1394/7
<a id="p100091"></a>Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1984 г.
<a id="p100092"></a>Временная фармакопейная статья 42-1470-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100093"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
<a id="p100094"></a>УПАКОВКА. 10 ампул по 1 мл в коробки из картона.
<a id="p100095"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
<a id="p100096"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100097"></a>Применяют только в стационарных условиях.


### <a id="p100098"></a>БРИКЕТ ЛИСТА МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ КРУГЛЫЙ


<a id="p100099"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100100"></a>Регистрационное удостоверение N 84/1394/3
<a id="p100101"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100102"></a>Временная фармакопейная статья 42-1474-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100103"></a>ОПИСАНИЕ. Брикеты цилиндрической формы со скошенными углами, диаметром 30 мм, высотой 15 мм, массой 8 г. Цвет брикета светло зеленый; поверхность слегка шероховатая. Запах характерный, ароматный. Вкус слегка жгучий, "холодящий".
<a id="p100104"></a>ПРИМЕНЕНИЕ. Применяют как успокаивающее, спазмолитическое, желчегонное средство.
<a id="p100105"></a>СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ. 1 брикет помещают в эмалированную посуду, заливают 320 мл (1,5 стакана) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) при частом помешивании 15 минут, охлаждают при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 320 мл.
<a id="p100106"></a>Принимают в теплом виде по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день за 15 минут до еды.
<a id="p100107"></a>УПАКОВКА. Круглые брикеты по 6 штук в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100108"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100109"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год 6 месяцев.
<a id="p100110"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК - без рецепта врача.


### <a id="p100111"></a>БРИКЕТ ТРАВЫ ПУСТЫРНИКА КРУГЛЫЙ


<a id="p100112"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100113"></a>Регистрационное удостоверение 84/1394/4
<a id="p100114"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1472-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100116"></a>ОПИСАНИЕ. Брикеты цилиндрической формы со скошенными углами, диаметром 30 мм, высотой 15 мм, массой 8 г. Цвет брикета серовато-зеленый с желтовато-белыми вкраплениями; поверхность слегка шероховатая. Запах слабый своеобразный. Вкус горький.
<a id="p100117"></a>ПРИМЕНЕНИЕ. Применяют как успокаивающее средство при повышенной нервной возбудимости.
<a id="p100118"></a>СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ. 2 брикета помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) при частом помешивании 15 минут, охлаждают 45 минут при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доливают кипяченой водой до 200 мл.
<a id="p100119"></a>Принимают по 1/2 стакана 2 раза в день за 1 час до еды.
<a id="p100120"></a>УПАКОВКА. Круглые брикеты по 6 штук в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100121"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100122"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100123"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100124"></a>БРИКЕТ ТРАВЫ ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА КРУГЛЫЙ


<a id="p100125"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100126"></a>Регистрационное удостоверение 84/1394/5
<a id="p100127"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100128"></a>Временная фармакопейная статья 42-1475-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100129"></a>ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы со скошенными углами, диаметром 30 мм, высотой 15 мм, массой 8 г. Поверхность брикета слегка шероховатая, светло зеленого цвета. Запах ароматный, характерный, вкус горький.
<a id="p100130"></a>ПРИМЕНЕНИЕ. Применяют как кровоостанавливающее и противовоспалительное средство.
<a id="p100131"></a>СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ. 1 брикет помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей воде (водяной бане) 15 минут. Охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
<a id="p100132"></a>Принимают внутрь в теплом виде по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день за 30 минут до еды.
<a id="p100133"></a>УПАКОВКА. Круглые брикеты по 6 штук в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100134"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100135"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
<a id="p100136"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100137"></a>БРИКЕТ ЦВЕТКОВ РОМАШКИ КРУГЛЫЙ


<a id="p100138"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100139"></a>Регистрационное удостоверение 84/1394/6
<a id="p100140"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100141"></a>Временная фармакопейная статья 42-1473-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100142"></a>ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы со скошенными углами, диаметром 30 мм, высотой 15 мм, массой 8 г. Цвет брикета неравномерный - беловато-желтоватые фрагменты на зеленовато-сером фоне, поверхность слегка шероховатая. Запах ароматный характерный. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизистости.
<a id="p100143"></a>ПРИМЕНЕНИЕ. Применяют внутрь и в клизмах в качестве вспомогательного средства при спазмах кишечника и метеоризме, наружно как антисептическое вяжущее и противовоспалительное средство для полосканий при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
<a id="p100144"></a>СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ. 1 брикет помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
<a id="p100145"></a>УПАКОВКА. Круглые брикеты по 6 штук в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100146"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100147"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год 6 месяцев.
<a id="p100148"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100149"></a>ТАБЛЕТКИ ЭТАЦИЗИНА 0,05 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100150"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1394 от 11 декабря 1984 г.
<a id="p100151"></a>Регистрационное удостоверение 84/1394/9
<a id="p100152"></a>Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1984 г.
<a id="p100153"></a>Листок-вкладыш утвержден 11 декабря 1984 г.
<a id="p100154"></a>Временная фармакопейная статья 42-1471-84 от 6 ноября 1984 г.

<a id="p100155"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
<a id="p100156"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этацизин обладает антиаритмическими свойствами. Он оказывает умеренное антиишемическое действие, обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью.
<a id="p100157"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этацизин применяют при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолах; наджелудочковых и желудочковых тахикардиях; пароксизмах мерцательной аритмии.
<a id="p100158"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этацизин принимают внутрь независимо от приема пищи, как правило, по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от формы нарушения ритма и состояния больного и устанавливается врачом.
<a id="p100159"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении этацизина внутрь возможны головокружение, пошатывание, нарушение аккомодации. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
<a id="p100160"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этацизина противопоказано при нарушениях проводимости сердца: сино-атриальной блокаде 2-й степени, атриовентрикулярной блокаде II-III степени, блокаде проведения по системе Гиса-Пуркинье, а также при тяжелой сердечной недостаточности и гипотонии, при хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функции.
<a id="p100161"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в одностороннюю ячейковую контурную упаковку. По 5 упаковок в пачку из картона.
<a id="p100162"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100163"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100164"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100165"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100166"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
**Г.М.РУДЕНКО**

<a id="p100167"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100168"></a>Ст.инспектор Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---