Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 № 1366-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 2 июля 2007 г. № 1366-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

Руководитель Федеральной службы

Приложение к Приказу Росздравнадзора от 2 июля 2007 г. № 1366-Пр/07

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00258	5325	08.02.2007	Набор инструментов для сердечно-сосудистой хирургии детского возраста в составе: буж сосудистый сдвоенный диаметрами 2 и 3 мм; буж сосудистый сдвоенный диаметрами 4 и 5 мм; буж сосудистый сдвоенный диаметрами 6 и 7 мм; буж сосудистый диаметром 8 мм; буж сосудистый диаметром 9 мм; буж сосудистый диаметром 10 мм; буж сосудистый диаметром 11 мм; буж сосудистый диаметром 12 мм; буж сосудистый диаметром 13 мм; буж сосудистый диаметром 14 мм; буж сосудистый диаметром 15 мм; буж сосудистый диаметром 16 мм; буж коронарный диаметром 1,2 мм; буж коронарный диаметром 1,5 мм; буж коронарный диаметром 2 мм; буж коронарный диаметром 2,5 мм; буж коронарный диаметром 3 мм; буж коронарный диаметром 3,5 мм; буж коронарный диаметром 4 мм; крючок для легочной артерии № 1; крючок для легочной артерии № 2; лопаточка коронарная № 1; лопаточка коронарная № 2; лопаточка коронарная № 3; лопаточка коронарная № 4; зеркало легочное малое; зеркало легочное большое; ранорасширитель реечный малый; ранорасширитель реечный средний; ранорасширитель реечный большой; отсос № 1; отсос № 2; отсос № 3; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 150 х 0,8; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 150 х 1,0; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 150 х 1,3; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 190 х 0,8; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 190 х 1,0; пинцет сосудистый с атравматической нарезкой П 190 х 1,3; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной длиной 140 мм, шириной губок 1,5 мм; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной длиной 140 мм, шириной губок 2 мм; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной длиной 160 мм, шириной губок 1,5 мм; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной длиной 160 мм, шириной губок 2 мм; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной типа «Костровьеха» пластинчатый с фиксатором длиной 140 мм шириной, губок 1 мм; иглодержатель сосудистый с твердосплавной пластиной типа «Костровьеха» пластинчатый с фиксатором длиной 170 мм, шириной губок 1,5 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 120 мм и длиной изгиба рабочей части 18 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 120 мм и длиной изгиба рабочей части 15 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 120 мм и длиной изгиба рабочей части 12 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 150 мм и длиной изгиба рабочей части 28 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 150 мм и длиной изгиба рабочей части 25 мм; зажим сосудистый по типу Сатинского длиной 150 мм и длиной изгиба рабочей части 22 мм; зажим сосудистый с атравматической нарезкой для пережатия аорты длиной 125 мм с рабочей частью под углом 50°; зажим сосудистый с атравматической нарезкой длиной 120 мм с дугообразной рабочей частью; ножницы сосудистые вертикально изогнутые, длина 180 мм; ножницы сосудистые вертикально изогнутые длиной 150 мм; ножницы сосудистые горизонтально изогнутые под углом 45°; ножницы сосудистые горизонтально изогнутые под углом 60°; ножницы сосудистые горизонтально изогнутые под углом 120°	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская обл., Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская обл., Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия

---