--- title: "Приказ Росздравнадзора от 01.12.2016 N 13576" number: "13576" issued_on: 2016-12-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-13576" --- ## Приказ Росздравнадзора от 01.12.2016 N 13576 # Приказ Росздравнадзора от 01.12.2016 N 13576 "Об утверждении Порядка внесения информации о проверках в единый реестр проверок в Росздравнадзоре" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** ## ПРИКАЗ от 1 декабря 2016 г. N 13576 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ПРОВЕРКАХ** **В ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ПРОВЕРОК В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ** В целях реализации положений постановления Правительства Российской Федерации от 28.04.2015 N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок" приказываю: 1. Утвердить [Порядок](#p100012) внесения информации о проверках в единый реестр проверок в Росздравнадзоре (Приложение). 2. Управлению делами Росздравнадзора (Л.В. Лисовой) разместить текст настоящего Приказа на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" в срок до 8 декабря 2016 года. 3. Возложить персональную ответственность за исполнение настоящего Приказа, утверждающего [Порядок](#p100012) внесения информации о проверках в единый реестр проверок в Росздравнадзоре, на руководителей структурных подразделений Росздравнадзора и руководителей территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 1 декабря 2016 г. N 13576 **ПОРЯДОК** **ВНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ПРОВЕРКАХ В ЕДИНЫЙ РЕЕСТР**
**ПРОВЕРОК В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ**
### I. Общие положения 1. Единый реестр проверок является федеральной государственной информационной системой. Официальное название - Федеральная государственная информационная система "Единый реестр проверок" (далее - ФГИС ЕРП, единый реестр проверок). Оператором единого реестра проверок является Генеральная прокуратура Российской Федерации. Единый реестр проверок создан в целях обеспечения учета проводимых при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля проверок, а также их результатов. 2. Внесение информации о проверках в ФГИС ЕРП осуществляется в соответствии с: а) Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ); б) постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 года N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок" (далее - Правила формирования и ведения ЕРП); в) документами, утвержденными оператором единого реестра проверок, регламентом подключения и интеграции ФГИС ЕРП, руководством пользователя ФГИС ЕРП. Указанные документы размещены на специализированном сайте в Информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - proverki.gov.ru. 3. Работа по внесению информации о проверках в единый реестр проверок в Росздравнадзоре организуется в соответствии с указанными выше нормативными правовыми актами и документами с учетом специфики видов государственного контроля (надзора). 4. В соответствии с пунктом 2 Правил формирования и ведения ЕРП, единый реестр проверок содержит информацию о плановых и внеплановых проверках юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводимых в соответствии с Федеральным законом N 294-ФЗ, об их результатах и о принятых мерах по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. 5. Росздравнадзор наделен полномочиями по осуществлению следующих видов государственного контроля (надзора), при осуществлении которых информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП: а) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; б) государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; в) государственный контроль за обращением медицинских изделий. 6. Структурными подразделениями Росздравнадзора, непосредственно уполномоченными на проведение проверок в рамках указанных в [пункте 4](#p100020) настоящего Раздела видов государственного контроля (надзора), являются: а) территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации; б) Управление контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения центрального аппарата Росздравнадзора; в) Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению центрального аппарата Росздравнадзора; г) Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции центрального аппарата Росздравнадзора; д) Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий центрального аппарата Росздравнадзора; е) Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований центрального аппарата Росздравнадзора. ### II. Источники информации для внесения сведений в ФГИС ЕРП 7. Документами, в которых содержится информация, включаемая затем в ФГИС ЕРП, являются: а) приказ Росздравнадзора о проведении проверки, приказы о внесении изменений в приказы о проведении проверки Росздравнадзора; б) телеграмма или уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении проверки; в) акт проверки, предписание об устранении нарушений обязательных требований; г) Единый государственный реестр юридических лиц, Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций); д) Автоматизированная информационно-аналитическая система Росздравнадзора. ### III. Порядок внесения информации в ФГИС ЕРП 8. Вносимая в ФГИС ЕРП информация о проверке должна включать в себя: а) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами; б) цели, задачи, предмет проверки; в) используемые виды и формы проверки; г) мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки. Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным лицом Росздравнадзора не позднее 3 рабочих дней со дня издания приказа о проведении проверки. При организации и проведении внеплановых проверок по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 и части 12 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, а также внеплановых проверок, при проведении которых в соответствии с федеральными законами, устанавливающими особенности организации и проведения проверок, не требуется уведомление проверяемых лиц о начале проведения внеплановой проверки, информация, указанная в настоящем пункте, подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 5 рабочих дней со дня начала проведения проверки. 9. Вносимая в ФГИС ЕРП информация об органе контроля должна включать в себя: а) наименование органа контроля; б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного на проведение проверки, а также экспертов, представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению проверки; в) указание на реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным лицом Росздравнадзора не позднее 3 рабочих дней со дня издания приказа о проведении проверки. При организации и проведении внеплановых проверок по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 и части 12 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, а также внеплановых проверок, при проведении которых в соответствии с федеральными законами, устанавливающими особенности организации и проведения проверок, не требуется уведомление проверяемых лиц о начале проведения внеплановой проверки, информация, указанная в настоящем пункте, подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 5 рабочих дней со дня начала проведения проверки. 10. Вносимая в ФГИС ЕРП информация о лице, в отношении которого проводится проверка, должна включать в себя: а) наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка; б) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и идентификационный номер налогоплательщика; в) место нахождения юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), в отношении которого проводится проверка; г) место фактического осуществления деятельности юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка. Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным лицом Росздравнадзора не позднее 3 рабочих дней со дня издания приказа о проведении проверки. При организации и проведении внеплановых проверок по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 и части 12 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, а также внеплановых проверок, при проведении которых в соответствии с федеральными законами, устанавливающими особенности организации и проведения проверок, не требуется уведомление проверяемых лиц о начале проведения внеплановой проверки, информация, указанная в настоящем пункте, подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 5 рабочих дней со дня начала проведения проверки. 11. Вносимая в ФГИС ЕРП информация об уведомлении проверяемого лица о проведении проверки должна включать в себя дату и способ уведомления проверяемого лица о проведении проверки в случаях, предусмотренных Федеральным законом N 294-ФЗ. Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее дня направления уведомления. 12. Вносимая в ФГИС ЕРП информация о результатах проверки должна включать в себя: а) дату, время и место составления акта проверки; б) дату, время, продолжительность и место проведения проверки; в) наименование проверяемого юридического лица или фамилию, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя; г) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего проверку; д) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки; е) сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи; е) сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов); ж) сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов); з) указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено); и) сведения о причинах невозможности проведения проверки (в случае если проверка не проведена). Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 10 рабочих дней со дня окончания проверки. 13. Вносимая в ФГИС ЕРП информация о мерах, принятых по результатам проверки, должна включать в себя: а) сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания); б) сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией; в) сведения о фактах невыполнения предписаний Росздравнадзора об устранении выявленного нарушения обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний); г) перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении; д) сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц; е) сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер; е) сведения об отзыве продукции; ж) сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений; з) сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении; и) сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования. Указанная в настоящем пункте информация подлежит внесению в ФГИС ЕРП уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 5 рабочих дней со дня поступления такой информации в Росздравнадзор. 14. В случае отмены результатов проверки в ФГИС ЕРП вносится информация о данном факте. В случае отмены результатов проведенной проверки информация об этом подлежит внесению в единый реестр проверок уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Росздравнадзор. 15. Внесение изменений в единый реестр проверок в части исправления технических ошибок осуществляется уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора незамедлительно с момента выявления технических ошибок. ### IV. Организация работы по внесению информации в ФГИС ЕРП 16. Должностные лица соответствующих структурных подразделений Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, уполномоченные на внесение достоверной информации в ФГИС ЕРП в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 28.04.2015 N 415 "О правилах формирования и ведения единого реестра проверок", определяются приказом руководителя Росздравнадзора, приказами руководителей территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации. 17. Структурное подразделение Росздравнадзора, ответственное за обеспечение взаимодействия Росздравнадзора с Федеральной государственной информационной системой "Единый реестр проверок", определяется приказом руководителя Росздравнадзора. 18. Организация своевременного внесения достоверной информации в единый реестр проверок в порядке, установленном частью IV постановления Правительства Российской Федерации от 28.04.2015 N 415 "О правилах формирования и ведения единого реестра проверок", возлагается на руководителей структурных подразделений Росздравнадзора, указанных в [пункте 5 раздела I](#p100021) настоящего Порядка.
19. Лица, уполномоченные на внесение информации в ФГИС ЕРП в соответствии с [пунктом 1](#p100086) настоящего Раздела, вносят информацию о проверках, указанную в [Разделе III](#p100039) настоящего порядка:
а) через специализированный сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - proverki.gov.ru;
б) через Автоматизированную информационно-аналитическую систему Росздравнадзора при использовании информационного обмена между ведомственными информационными системами и ФГИС ЕРП.
20. Обращения заинтересованных лиц о внесении изменений в единый реестр проверок в части исправления содержащихся в едином реестре проверок недостоверных сведений рассматриваются руководителем (заместителем руководителя) Росздравнадзора, территориального органа Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации, издавшим приказ о проведении проверки, не позднее 10 рабочих дней со дня поступления обращения в Росздравнадзор.
В случае признания таких обращений обоснованными, исправление указанных сведений осуществляется уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора не позднее одного рабочего дня со дня рассмотрения обращения.
---