--- title: "Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1356-Пр/07" number: "1356-Пр/07" issued_on: 2007-07-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1356-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1356-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1356-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 2 июля 2007 г. N 1356-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение](#p100010)) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 2 июля 2007 г. N 1356-Пр/07 | N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/ 00262 | 8832 | 20.03. 2007 | Презерватив резиновый с накопителем с местноанестезирующей смазкой с бензокаином | Открытое акционерное общество "ЭЛАСТОМЕР", 142207, Московская область, Серпуховской район, Посадский лес | Открытое акционерное общество "ЭЛАСТОМЕР, 142207, Московская область, Серпуховской район, Посадский лес | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/14030602/3 967-02 | | 2 | ФСР 2007/ 00263 | 14031 | 03.05. 2007 | Полоски индикаторные полимерные двухзонные одноразовые для экспрессконтроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующего средства "Велтолен", "Дезиконт- Велтолен" | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/18030402/4 275-02 | | 3 | ФСР 2007/ 00264 | 14032 | 03.05. 2007 | Полоски индикаторные трехзонные одноразовые для экспрессконтроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующего средства "Лизоформин 3000", "Дезиконт- Лизоформин" | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/18030402/4 274-02 | | 4 | ФСР 2007/ 00265 | 14033 | 03.05. 2007 | Полоски индикаторные трехзонные одноразовые для экспресс-контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств "Дезиконт- Бромосепт", "Дезиконт- Септабик" | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/18030402/4 273-02 | | 5 | ФСР 2007/ 00266 | 14034 | 03.05. 2007 | Полоски индикаторные полимерные одноразовые для определения концентраций активного хлора в рабочих растворах дезинфицирующих средств на основе натриевой соли и дихлоризоциануровой кислоты "Дезиконт-ДХИ" | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ВИНАР", 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N ФС 012а2004/ 0560-04 | | 6 | ФСР 2007/ 00267 | 14570 | 08.05. 2007 | Набор реагентов для определения общей активности альфа-АМИЛАЗЫ кинетическим методом в сыворотке крови и моче альфа- АМИЛАЗА ФС "ДДС" | Закрытое акционерное общество "Диакон-ДС", 142292, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5 | Закрытое акционерное общество "Диакон-ДС", 142292, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25010602/5 395-03 | | 7 | ФСР 2007/ 00268 | 15186 | 15.05. 2007 | Щипцы для наложения скобок на пуповину | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/15050995/2 341-01 | | 8 | ФСР 2007/ 00269 | 15189 | 15.05. 2007 | Щипцы маточные двухзубые прямые: N 1 (малые) и N 2 (большие) | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/15050995/2 343-01 | | 9 | ФСР 2007/ 00270 | 15191 | 15.05. 2007 | Щипцы кожноголовные акушерские длиной 265 мм - "МИЗ-В" | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике | | 10 | ФСР 2007/ 00271 | 15194 | 15.05. 2007 | Щипцы для фиксации тела и шейки матки длиной 230 мм - "МИЗ-В" | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике | | 11 | ФСР 2007/ 00272 | 15197 | 15.05. 2007 | Щипцы двухзубчатые острые | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/15050995/2 340-01 | | 12 | ФСР 2007/ 00273 | 15198 | 15.05. 2007 | Наконечник прямой стоматологический НП-40М | Закрытое акционерное общество "Микрон- Холдинг", 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31 | Закрытое акционерное общество "Микрон- Холдинг", 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/13050997/2 993-02 | | 13 | ФСР 2007/ 00274 | 15199 | 15.05. 2007 | Щипцы для оттягивания матки | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике | | 14 | ФСР 2007/ 00275 | 15200 | 15.05. 2007 | Наконечник угловой стоматологический НУ-40М | Закрытое акционерное общество "Микрон- Холдинг", 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31 | Закрытое акционерное общество "Микрон- Холдинг", 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/13050997/2 992-02 | | 15 | ФСР 2007/ 00276 | 15201 | 15.05. 2007 | Щипцы для захватывания послеродовой шейки матки | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Открытое акционерное общество "Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина", 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/15050995/2 342-01 | | 16 | ФСР 2007/ 00277 | 15409 | 17.05. 2007 | Линзы очковые полимерные бесцветные однофокальные стигматические с рефракциями от +20,0 до -20,0 дптр ЛОп-"Луис" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/10080702/4 238-02 | | 17 | ФСР 2007/ 00278 | 15410 | 17.05. 2007 | Линзы очковые полимерные бесцветные астигматические с рефракциями в первом главном сечении от +10,0 до -14,0 дптр с астигматической разностью до 6,0 дптр ЛОпа- "Луис" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/10080702/4 239-02 | | 18 | ФСР 2007/ 00279 | 15411 | 17.05. 2007 | Линзы очковые полимерные бифокальные фрезерованные стигматические с рефракциями зон для дали от +8,0 до -6,0 дптр и дополнительными рефракциями зон для близи от 1 до 3 дптр с интервалами 0,5 дптр ЛОпб- "Луис" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/10080702/4 246-02 | | 19 | ФСР 2007/ 00280 | 15413 | 17.05. 2007 | Линзы очковые стеклянные бифокальные спеченые стигматические с рефракциями зон для дали от +8,0 до -6,0 дптр и дополнительными рефракциями зон для близи от 1 до 3 дптр с интервалами 0,5 дптр ЛОсб- "Луис" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/10080702/4 237-02 | | 20 | ФСР 2007/ 00281 | 15415 | 17.05. 2007 | Линзы очковые цветные (серые, коричневые) фотохромные однофокальные стигматические с рефракцией от +6,0 до -11,0 дптр ЛОФц-"ЛУИС" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ЛУЙС-Оптика 2001", 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/10080702/4 240-02 | | 21 | ФСР 2007/ 00079 | 18614 | 14.06. 2007 | Комплексы водоочистительные полуавтоматические для получения воды очищенной и воды для инъекций "СТЕРИПОР" | Общество с ограниченной ответственностью "СТЕРИПОР", 127224, Москва, ул. Северодвинская, д. 11, к. 1, кв. 424 | Общество с ограниченной ответственностью "СТЕРИПОР", 127224, Москва, ул. Северодвинская, д. 11, к. 1, кв. 424 | Россия | Изменение почтового индекса в адресе заявителя |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Начальник отдела
регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---