Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 № 1356-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 2 июля 2007 г. № 1356-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

от 2 июля 2007 г. № 1356-Пр/07

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСР 2007/ 00262	8832	20.03. 2007	Презерватив резиновый с накопителем с местноанестезирующей смазкой с бензокаином	Открытое акционерное общество «ЭЛАСТОМЕР», 142207, Московская область, Серпуховской район, Посадский лес	Открытое акционерное общество «ЭЛАСТОМЕР, 142207, Московская область, Серпуховской район, Посадский лес»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/14030602/3 967-02
2	ФСР 2007/ 00263	14031	03.05. 2007	Полоски индикаторные полимерные двухзонные одноразовые для экспрессконтроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующего средства «Велтолен», «Дезиконт- Велтолен»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/18030402/4 275-02
3	ФСР 2007/ 00264	14032	03.05. 2007	Полоски индикаторные трехзонные одноразовые для экспрессконтроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующего средства «Лизоформин 3000», «Дезиконт- Лизоформин»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/18030402/4 274-02
4	ФСР 2007/ 00265	14033	03.05. 2007	Полоски индикаторные трехзонные одноразовые для экспресс-контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств «Дезиконт- Бромосепт», «Дезиконт- Септабик»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/18030402/4 273-02
5	ФСР 2007/ 00266	14034	03.05. 2007	Полоски индикаторные полимерные одноразовые для определения концентраций активного хлора в рабочих растворах дезинфицирующих средств на основе натриевой соли и дихлоризоциануровой кислоты «Дезиконт-ДХИ»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ВИНАР“, 111020, Москва, Госпитальный вал, д. 4»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № ФС 012а2004/ 0560-04
6	ФСР 2007/ 00267	14570	08.05. 2007	Набор реагентов для определения общей активности альфа-АМИЛАЗЫ кинетическим методом в сыворотке крови и моче альфа- АМИЛАЗА ФС «ДДС»	Закрытое акционерное общество «Диакон-ДС», 142292, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5	Закрытое акционерное общество «Диакон-ДС», 142292, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25010602/5 395-03
7	ФСР 2007/ 00268	15186	15.05. 2007	Щипцы для наложения скобок на пуповину	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/15050995/2 341-01
8	ФСР 2007/ 00269	15189	15.05. 2007	Щипцы маточные двухзубые прямые: № 1 (малые) и № 2 (большие)	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/15050995/2 343-01
9	ФСР 2007/ 00270	15191	15.05. 2007	Щипцы кожноголовные акушерские длиной 265 мм — «МИЗ-В»	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике
10	ФСР 2007/ 00271	15194	15.05. 2007	Щипцы для фиксации тела и шейки матки длиной 230 мм — «МИЗ-В»	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике
11	ФСР 2007/ 00272	15197	15.05. 2007	Щипцы двухзубчатые острые	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/15050995/2 340-01
12	ФСР 2007/ 00273	15198	15.05. 2007	Наконечник прямой стоматологический НП-40М	Закрытое акционерное общество «Микрон- Холдинг», 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31	Закрытое акционерное общество «Микрон- Холдинг», 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/13050997/2 993-02
13	ФСР 2007/ 00274	15199	15.05. 2007	Щипцы для оттягивания матки	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия выписки из протокола по новой медицинской технике
14	ФСР 2007/ 00275	15200	15.05. 2007	Наконечник угловой стоматологический НУ-40М	Закрытое акционерное общество «Микрон- Холдинг», 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31	Закрытое акционерное общество «Микрон- Холдинг», 420021, г. Казань, ул. Карима Тинчурина, д. 31	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/13050997/2 992-02
15	ФСР 2007/ 00276	15201	15.05. 2007	Щипцы для захватывания послеродовой шейки матки	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Открытое акционерное общество «Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина», 606140, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/15050995/2 342-01
16	ФСР 2007/ 00277	15409	17.05. 2007	Линзы очковые полимерные бесцветные однофокальные стигматические с рефракциями от +20,0 до -20,0 дптр ЛОп-«Луис»	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/10080702/4 238-02
17	ФСР 2007/ 00278	15410	17.05. 2007	Линзы очковые полимерные бесцветные астигматические с рефракциями в первом главном сечении от +10,0 до -14,0 дптр с астигматической разностью до 6,0 дптр ЛОпа- «Луис»	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/10080702/4 239-02
18	ФСР 2007/ 00279	15411	17.05. 2007	Линзы очковые полимерные бифокальные фрезерованные стигматические с рефракциями зон для дали от +8,0 до -6,0 дптр и дополнительными рефракциями зон для близи от 1 до 3 дптр с интервалами 0,5 дптр ЛОпб- «Луис»	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/10080702/4 246-02
19	ФСР 2007/ 00280	15413	17.05. 2007	Линзы очковые стеклянные бифокальные спеченые стигматические с рефракциями зон для дали от +8,0 до -6,0 дптр и дополнительными рефракциями зон для близи от 1 до 3 дптр с интервалами 0,5 дптр ЛОсб- «Луис»	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/10080702/4 237-02
20	ФСР 2007/ 00281	15415	17.05. 2007	Линзы очковые цветные (серые, коричневые) фотохромные однофокальные стигматические с рефракцией от +6,0 до -11,0 дптр ЛОФц-«ЛУИС»	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ЛУЙС-Оптика 2001», 127322, Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/10080702/4 240-02
21	ФСР 2007/ 00079	18614	14.06. 2007	Комплексы водоочистительные полуавтоматические для получения воды очищенной и воды для инъекций «СТЕРИПОР»	Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПОР», 127224, Москва, ул. Северодвинская, д. 11, к. 1, кв. 424	Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПОР», 127224, Москва, ул. Северодвинская, д. 11, к. 1, кв. 424	Россия	Изменение почтового индекса в адресе заявителя

---