Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 № 1349-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 2 июля 2007 г. № 1349-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

Приложение 1 к Приказу Росздравнадзора от 2 июля 2007 г. № 1349-Пр/07

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00045	17687	06.06. 2007	Стол операционный универсальный CHS-1500	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
2	ФСЗ 2007/ 00046	17692	06.06. 2007	Отсос акушерскогинекологический CHS-EV	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
3	ФСЗ 2007/ 00047	17699	06.06. 2007	Установка фототерапевтическая CHS-PU34	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
4	ФСЗ 2007/ 00048	17709	06.06. 2007	Кресло акушерскогинекологическое CHS-EX820	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
5	ФСЗ 2007/ 00049	17715	06.06. 2007	Стол акушерский CHS E-80	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
6	ФСЗ 2007/ 00050	17717	06.06. 2007	Обогреватель медицинский детский CBW-1100	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
7	ФСЗ 2007/ 00051	17720	06.06. 2007	Лампа операционная CHS-7+4LD	Закрытое акционерное общество «Дельрус», 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	«Чунвэ Медикал Корпорэйшен» (Choongwae Medical Corporation), 698 Sindaebangdong, Dongjakgu, Seoul	Республика Корея	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---