---
title: "Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1348-Пр/07"
number: "1348-Пр/07"
issued_on: 2007-07-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1348-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1348-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 02.07.2007 N 1348-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 2 июля 2007 г. N 1348-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение N 1](#p100010)) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 2 июля 2007 г. N 1348-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КДР | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/ 00034 | 16728 | 29.05.2007 | Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типоразмерного ряда (см. приложение на 2 листах - не приводится) | Общество с ограниченной ответственностью "Нипро Медикал", 121315, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4 корпус 1, офис 45 | Nipro Corporation Ltd., 3-9-3, Honjo - Nishi, Kita-Ku, Osaka; Nipro (Thailand) Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Franakom Sri Ayullhaya 13110; Nipro (Shanghai) Corporation Ltd., No. 2556 Baonan Road, Malu Town, 201801 Shanghai | Япония Тайланд КНР | В связи с изменением кода ОКП |


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100014"></a>Начальник<br>
отдела регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**И.В.СМЫЧНИК**

</div>



<a id="p100015"></a>

---