---
title: "Приказ Минздрава СССР от 29.12.1980 N 1339"
number: "1339"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1980-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1339-1980"
---

## Приказ Минздрава СССР от 29.12.1980 N 1339

# Приказ Минздрава СССР от 29.12.1980 N 1339

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>29 декабря 1980 г.

<a id="p100004"></a>N 1339

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<div align="center">

**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР [(приложение)](#p100019).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100019) препаратов;
<a id="p100012"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019);
<a id="p100015"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100016"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
<a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр<br>
**С.П.БУРЕНКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100155"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 29 декабря 1980 г. N 1339

</div>


<a id="p100019"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100156"></a>                    А. Лекарственные вещества

    1. <a id="p100157"></a>Трибуспонин - противосклеротическое средство
    2. <a id="p100158"></a>Фопурин - противоопухолевое (противолейкозное) средство.

<a id="p100159"></a>                      Б. Лекарственные формы

    3. <a id="p100160"></a>Мазь проспидина 30% и      - цитостатическое
       50%                          (противоопухолевое) средство
    4. <a id="p100161"></a>Раствор нонахлазина 1,5%   - спазмолитическое
                                    (коронарорасширяющее) средство
    5. <a id="p100162"></a>Таблетки аминазина         - нейролептическое средство
       0,01 г, покрытые оболочкой,
       для детей
    6. <a id="p100163"></a>Таблетки дигоксина         - кардиотоническое средство
       0,0001 г для детей
    7. <a id="p100164"></a>Таблетки трибуспонина      - противосклеротическое средство
       0,1 г
    8. <a id="p100165"></a>Фопурин лиофилизированный  - противоопухолевое
       0,04 г для инъекций          (противолейкозное) средство.

<div align="right">

<a id="p100039"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<a id="p100040"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100041"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100042"></a>от 29 декабря 1980 г.

<a id="p100043"></a>N 1339


### <a id="p100044"></a>ТРИБУСПОНИН


<a id="p100045"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100046"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/1.
<a id="p100047"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100048"></a>Временная фармакопейная статья 42-1025-80 от 23 сентября 1980 г.

<a id="p100049"></a>ОПИСАНИЕ. Светло-коричневый аморфный, гигроскопичный порошок горьковатого вкуса.
<a id="p100050"></a>ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Трибуспонин снижает содержание холестерина в крови, уменьшает свертываемость крови, повышает тонус тонкого кишечника и стимулирует его сокращения. Препарат малотоксичен, местного раздражающего действия не оказывает.
<a id="p100051"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Трибуспонин применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга с высоким содержанием холестерина в крови в различные периоды заболевания; при атеросклерозе, сочетающемся с гипертонической болезнью, стенокардии, протекающей на фоне атеросклероза коронарных сосудов и повышенной свертываемости крови; при атеросклерозе мезентериальных сосудов, осложненном атонией органов брюшной полости, запорами.
<a id="p100052"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Трибуспонин принимают внутрь до еды в дозах от 100 мг (минимальная доза) до 400 мг (максимальная доза), как правило по 100 мг 3 раза в день в течение 21 дня с последующим 4-5 дневным перерывом, затем этот цикл лечения повторяют. Курс лечения 3-4 месяца. При необходимости курс удлиняют или повторяют после 3-4 месяцев перерыва. Трибуспонин можно применять в стационарах и амбулаторных условиях.
<a id="p100053"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата в отдельных случаях возможна тошнота, которая проходит при уменьшении дозы или временном (на 2-5 дней) прекращении приема препарата.
<a id="p100054"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100055"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100056"></a>ТАБЛЕТКИ ТРИБУСПОНИНА 0,1 г


<a id="p100057"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100058"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/7.
<a id="p100059"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100060"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
<a id="p100061"></a>Временная фармакопейная статья 42-1038-80 от 27 октября 1980 г.

<a id="p100062"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-коричневого цвета.
<a id="p100063"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток во флаконы.
<a id="p100064"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
<a id="p100065"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100066"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100067"></a>ТАБЛЕТКИ АМИНАЗИНА 0,01 г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100068"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100069"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/5.
<a id="p100070"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
<a id="p100071"></a>Временная фармакопейная статья 42-1046-80 от 15 декабря 1980 г.

<a id="p100072"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
<a id="p100073"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аминазин является нейролептическим средством, оказывающим успокаивающее действие; он усиливает эффект снотворных, обезболивающих и противосудорожных средств, успокаивает рвоту и икоту, снижает артериальное давление.
<a id="p100074"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аминазин применяют по назначению врача при заболеваниях центральной нервной системы, зудящих дерматозах, упорной рвоте.
<a id="p100075"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Таблетки аминазина принимают после еды. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются врачом в зависимости от возраста и характера заболевания.
<a id="p100076"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении аминазина могут наблюдаться тошнота, рвота, аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, фотосенсибилизация кожи (в связи с чем следует избегать пребывания на солнце). При развитии указанных явлений прием аминазина следует прекратить и обратиться к врачу. Во избежание резкого снижения артериального давления после приема аминазина следует находиться в лежачем положении в течение 1,5-2 часов.
<a id="p100077"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение аминазина противопоказано при заболеваниях печени, почек, кроветворных органов, при обострении язвы желудка и 12-перстной кишки, декомпенсированных пороках сердца, выраженной гипотонии и при некоторых других заболеваниях.
<a id="p100078"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки.
<a id="p100079"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100080"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100081"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100082"></a>ТАБЛЕТКИ ДИГОКСИНА 0,0001 г ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100083"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/6.
<a id="p100085"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100086"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-1045-80 от 15 декабря 1980 г.

<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100089"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дигоксин - сердечный гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Препарат оказывает кардиотоническое действие, усиливая сократительную функцию сердца и замедляя ритм.
<a id="p100090"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дигоксин применяют только по назначению и под контролем врача при недостаточности кровообращения, мерцательной аритмии.
<a id="p100091"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки дигоксина принимают внутрь, подбор доз осуществляется строго индивидуально врачом.
<a id="p100092"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При лечении препаратом возможны резкое замедление ритма сердца, экстрасистолия, отсутствие аппетита, тошнота, понос; у детей - ухудшение самочувствия, вялость, отказ от еды. При появлении побочных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
<a id="p100093"></a>УПАКОВКА. По 50 штук в стеклянные пробирки.
<a id="p100094"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
<a id="p100095"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100096"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100097"></a>РАСТВОР НОНАХЛАЗИНА 1,5%


<a id="p100098"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100099"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/4.
<a id="p100100"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100101"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
<a id="p100102"></a>Временная фармакопейная статья 42-1040-80 от 8 декабря 1980 г.

<a id="p100103"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100104"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для купирования приступов стенокардии у больных, не переносящих нитроглицерин или имеющих противопоказания к его применению. Препарат применяется под контролем врача.
<a id="p100105"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Нонахлазин применяют внутрь по 5-10 мл 1,5% раствора, не запивая водой. При необходимости прием препарата можно повторить через 4-5 часов. Суточная доза при этом не должна превышать 30 мл.
<a id="p100106"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении нонахлазина в больших дозах могут наблюдаться повышение артериального давления и головная боль. Эти явления проходят при снижении дозы препарата или его отмене.
<a id="p100107"></a>УПАКОВКА. По 25 мл во флаконы из оранжевого стекла.
<a id="p100108"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре (5-8) град.С.
<a id="p100109"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
<a id="p100110"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100111"></a>МАЗЬ ПРОСПИДИНА 30% и 50%


<a id="p100112"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100113"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/3.
<a id="p100114"></a>Инструкция по применению утверждена 20 июля 1976 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1043-80 от 8 декабря 1980 г.

<a id="p100116"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь светло-желтого до буровато-желтого цвета, со своеобразным запахом.
<a id="p100117"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при раке гортани и злокачественных новообразованиях глотки; при папилломах верхних дыхательных путей; при всех стадиях и при всех формах грибовидного микоза, первичном ретикулосаркоматозе кожи, а также ангиоретикулезе Капоши.
<a id="p100118"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют местно, в виде мази.
<a id="p100119"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении проспидина в виде мази могут наблюдаться местные реактивные явления в виде легкой гиперемии и отечности надгортанника и черпаловидных хрящей, иногда в образовании фибринозных налетов на гортанной поверхности надгортанника и черпаловидных хрящей. Реактивные явления со стороны гортани иногда вызывают приступы кашля, заканчивающиеся рвотой. Во всех этих случаях делают 2-5 дневные перерывы до исчезновения реактивных явлений.
<a id="p100120"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение проспидина противопоказано при сердечно-сосудистой недостаточности в фазе декомпенсации, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся нарушением их функций.
<a id="p100121"></a>УПАКОВКА. По 15 г и 30 г в алюминиевые тубы.
<a id="p100122"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
<a id="p100123"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100124"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100125"></a>ФОПУРИН


<a id="p100126"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100127"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/2.
<a id="p100128"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100129"></a>Временная фармакопейная статья 42-1047-80 от 15 декабря 1980 г.

<a id="p100130"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка зеленовато-желтоватым оттенком кристаллический порошок. Способен комковаться.
<a id="p100131"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фопурин применяют при остром лейкозе (преимущественно в комплексе с другими противолейкозными средствами), хроническом миелолейкозе, кожных ретикулезах (грибовидный микоз, первичный ретикулез кожи, ангиоретикулез Капоши) и ретинобластоме.
<a id="p100132"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фопурин вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (40 г препарата) растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия, воде для инъекций или 0,5% растворе новокаина (при внутримышечном введении). В момент внутривенного введения препарата и в течение 1-1,5 часа после него больной должен находиться в горизонтальном положении (возможность ортостатической гипотонии).
<a id="p100133"></a>При остром лейкозе фопурин вводят ежедневно по 40-120 мг в зависимости от переносимости. Детям с острым лейкозом препарат назначают по 5-30 мг 1 раз в сутки. В течение курса лечения производят от 20 до 40 инъекций (500-700 мг).
<a id="p100134"></a>При кожных ретикулезах фопурин вводят ежедневно в повышающих дозах 20, 40, 60, 80, 100 и 120 мг.
<a id="p100135"></a>При ретинобластоме фопурин вводят внутримышечно, один раз в день в первоначальной суточной дозе 5 мг/кг в течение 5 дней.
<a id="p100136"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фопурина у отдельных больных возможны головная боль, головокружения, умеренные диспепсические явления, сонливость, ощущение жжения, тяжести и тепла в конечностях, ощущение опьянения, онемения кожи в области спины, аллергические явления, ортостатическая гипотония. Все эти явления обычно самостоятельно проходят и не требуют отмены препарата. При повышенной чувствительности больных или при передозировке фопурина возможны угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения). В этом случае проводят соответствующие мероприятия, направленные на стимуляцию гемопоэза.
<a id="p100137"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фопурина противопоказано при заболеваниях печени и почек с нарушением их функции, при значительной лейкопении и тромбоцитопении и у больных, находящихся в терминальном состоянии.
<a id="p100138"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. При температуре не выше 10 град.С в защищенном от света месте.
<a id="p100139"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100140"></a>ФОПУРИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,04 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100141"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1339 от 29 декабря 1980 г.
<a id="p100142"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1339/8.
<a id="p100143"></a>Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
<a id="p100144"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
<a id="p100145"></a>Временная фармакопейная статья 42-1048-80 от 15 декабря 1980 г.

<a id="p100146"></a>ОПИСАНИЕ. Белая или белая со слегка желтоватым оттенком пористая масса или порошок.
<a id="p100147"></a>УПАКОВКА. По 0,04 г в ампулы. По 10 ампул в коробки.
<a id="p100148"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 град.С.
<a id="p100149"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
<a id="p100150"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100151"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100152"></a>Первый заместитель<br>
Председателя Фармакологического<br>
комитета, канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100153"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100154"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---