--- title: "Приказ Росздравнадзора от 29.06.2007 N 1337-Пр/07" number: "1337-Пр/07" issued_on: 2007-06-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1337-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 29.06.2007 N 1337-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 29.06.2007 N 1337-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 29 июня 2007 г. N 1337-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение 1
к Приказу Росздравнадзора
от 29 июня 2007 г. N 1337-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСЗ 2007/ 00035 | 18285 | 09.06.2007 | Радиовизиограф стоматологический RVG ui, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах - здесь и далее приложения не приводятся) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя | | 2 | ФСЗ 2007/ 00036 | 18288 | 09.06.2007 | Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический IRIX 70, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя | | 3 | ФСЗ 2007/ 00037 | 8595 | 19.03.2007 | Радиовизиографы стоматологические модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя | | 4 | ФСЗ 2007/ 00038 | 8549 | 19.03.2007 | Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя | | 5 | ФСЗ 2007/ 00039 | 13866 | 02.05.2007 | Аппарат для анестезии MODULAR, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "ВНИИМИ", 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2а | "ХАЙЕР Медикл AГ" (HEYER Medical AG), Carl-Heyer- Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany | Германия | в связи с изменением названия производителя | | 6 | ФСЗ 2007/ 00040 | 13872 | 02.05.2007 | Аппарат для анестезии NARKOMAT, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "ВНИИМИ", 109240, Москва, Москворецкая наб., д 2а | "ХАЙЕР Медикл АГ" (HEYER Medical AG), Carl-Heyer- Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany | Германия | в связи с изменением названия производителя | | 7 | ФСЗ 2007/ 00041 | 13875 | 02.05.2007 | Аппарат ингаляционный FuggyJet, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "ВНИИМИ", 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2а | "ХАЙЕР Медикл АГ" (HEYER Medical AG), Carl-Heyer- Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany | Германия | в связи с изменением названия производителя | | 8 | ФСЗ 2007/ 00042 | 13863 | 02.05.2007 | Аппарат для анестезии BAHNER II/III, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "ВНИИМИ", 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2а | "ХАЙЕР Медикл АГ" (HEYER Medical AG), Carl-Heyer- Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany | Германия | в связи с изменением названия производителя | | 9 | ФСЗ 2007/ 00043 | 8629 | 19.03.2007 | Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 С Digital Panoramic and Cephalometric System, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Healtn, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя | | 10 | ФСЗ 2007/ 00044 | 8628 | 19.03.2007 | Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 С (OS 500 C), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10 | "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA | США | в связи с изменением названия производителя |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Начальник
отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
**И.В.СМЫЧНИК**
---