---
title: "Приказ Минздрава России от 15.12.2020 N 1332"
number: "1332"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2020-12-15
redaction: 2022-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1332-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава России от 15.12.2020 N 1332
# Приказ Минздрава России от 15.12.2020 N 1332
(ред. от 21.10.2022)
"Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 21.10.2022.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
**от 15 декабря 2020 г. N 1332**
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ**
И ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:
1. Утвердить:
общую фармакопейную статью ОФС.1.2.1.2.0004.15 "Газовая хроматография" согласно приложению N 1 (не приводится);
фармакопейную статью ФС.2.2.0026.18 "Кислород, газ медицинский сжатый. Кислород. Oxygenium" согласно приложению N 2 (не приводится);
общую фармакопейную статью ОФС 1.2.3.0028.20 "Количественное определение кислорода в лекарственных средствах на основе кислорода медицинского" согласно приложению N 3 (не приводится).
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейную статью, утвержденные настоящим приказом, с 20 декабря 2020 года.
3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейная статья, утвержденные настоящим приказом, составляют приложения к Государственной фармакопее XIV издания.
4. Установить, что после 1 ноября 2023 года, нормативная документация на лекарственные средства, требующая приведения в соответствие с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с ними в рамках первого представления после указанной даты в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, или заявления о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, если такие изменения требуют проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
> *(п. 4 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-685-2022-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100027) Минздрава России от 21.10.2022 N 685)*
*5. Признать утратившими силу с 1 января 2026 года [пункт 69](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p233) приложения N 1 и [пункт 246](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p2024) приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" <*>.*
> *(в ред. Приказов Минздрава России от 25.10.2021 [N 1008](https://bukva.ai/docs/prikaz-1008-2021-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100021), от 21.10.2022 [N 685](https://bukva.ai/docs/prikaz-685-2022-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100029))*
---
<*> С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации:
от 29 ноября 2018 г. N 828 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 748 "О признании недействующими на территории Российской Федерации приказа Минздрава СССР от 8 апреля 1991 г. N 99 "О введении в действие фармакопейной статьи "Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов" и Государственных фармакопей СССР X и XI изданий" и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России";
от 21 апреля 2020 г. N 352 "Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России";
от 28 июля 2020 г. N 751 "Об утверждении фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России".
Министр