---
title: "Приказ Росздравнадзора от 28.06.2007 N 1330-Пр/07"
number: "1330-Пр/07"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2007-06-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1330-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 28.06.2007 N 1330-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 28.06.2007 N 1330-Пр/07

"О приостановлении государственной регистрации препаратов Вирасепт"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 28 июня 2007 г. N 1330-Пр/07

<a id="p100003"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТОВ ВИРАСЕПТ**

<a id="p100004"></a>В связи с поступлением информации о выявлении генотоксичной примеси этилмезилат в препаратах Вирасепт (МНН Нелфинавир) в лекарственных формах таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, и порошок для приема внутрь 50 мг/г, и учитывая, что в настоящее время ввиду отсутствия достаточных данных для определения предельно допустимой дозы этилмезилата не может быть подтверждена безопасность препарата Вирасепт, в целях обеспечения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации и в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2006 за N 8543), приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Приостановить государственную регистрацию препарата Вирасепт таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг (регистрационное удостоверение П N 012648/01 от 24.03.2006), и препарата Вирасепт порошок для приема внутрь 50 мг/г (регистрационное удостоверение П N 012648/02 от 24.03.2006) до завершения необходимых исследований и внесения изменений в регистрационную документацию.
2. <a id="p100006"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.
3. <a id="p100007"></a>Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Пархоменко Д.В.) организовать в установленном порядке изъятие из обращения и уничтожение препаратов Вирасепт таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, и Вирасепт порошок для приема внутрь 50 мг/г.
4. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>




<a id="p100010"></a>

---