---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.12.1981 N 1326"
number: "1326"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1981-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1326-1981"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.12.1981 N 1326

# Приказ Минздрава СССР от 28.12.1981 N 1326

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>28 декабря 1981 г.

<a id="p100004"></a>N 1326

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,**

<div align="center">

**ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю:
<a id="p100135"></a>Применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом, и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства, рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100018).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100018) препаратов (п.1-6);
<a id="p100012"></a>1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100018) (п. 1-6);
<a id="p100015"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
**С.П.БУРЕНКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100124"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 28 декабря 1981 г. N 1326

</div>


<a id="p100018"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
              К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТА,
         ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100125"></a>                    А. Лекарственные вещества

1. <a id="p100126"></a>Риодоксол                   - противовирусное и
                                 противогрибковое средство

2. <a id="p100127"></a>Солизим                     - липолитический фермент

<a id="p100128"></a>                      Б. Лекарственные формы

3. <a id="p100129"></a>Мазь риодоксоловая 0,25%;   - противовирусное и
   0,5% и 1%                     противогрибковое средство


4. <a id="p100130"></a>Раствор нитроглицерина 1%   - спазмолитическое
   в масле в капсулах 0,0005 г   (коронарорасширяющее) средство
   и 0,001 г                     для подъязычного применения

5. <a id="p100131"></a>Таблетки дипразина 0,005 г  - противогистаминное
   и 0,01 г, покрытые            (противоаллергическое) средство
   оболочкой, для детей

6. <a id="p100132"></a>Таблетки  солизима 20.000   - липолитический фермент
   ЛЕ (растворимые в
   кишечнике)

<a id="p100133"></a>                           В. Стандарт

7. <a id="p100134"></a>Солизим                     - стандарт

<div align="right">

<a id="p100040"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>







## <a id="p100041"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 28 ДЕКАБРЯ 1981 Г. N 1326**


### <a id="p100042"></a>РИОДОКСОЛ


<a id="p100043"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100044"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/1.
<a id="p100045"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100046"></a>Временная фармакопейная статья 42-1174-81 от 2 ноября 1981 г.

<a id="p100047"></a>ОПИСАНИЕ. От светло-кремового до кремового цвета кристаллический порошок.
<a id="p100048"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Риодоксол обладает противовирусной (в отношении вируса герпеса простого) и противогрибковой (при микроспории, трихофитии и кандидозе) активностью, а также оказывает бактериостатическое действие на некоторые кислотоупорные бактерии и на Staphylococcus aurens, Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium acnes. Риодоксоловая мазь не обладает местнораздражающими свойствами.
<a id="p100049"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Риодоксоловую мазь применяют для лечения:
1) <a id="p100050"></a>вирусных заболеваний кожи (герпес простой; контагиозный моллюск; плоские, вульгарные, подошвенные бородавки) и слизистых оболочек полости рта (острый афтозный стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит, многоформная экссудативная эритема, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, язвенно-некротический гингивостоматит);
2) <a id="p100051"></a>при грибковых поражениях гладкой кожи (микроспория, эпидермофития, рубромикоз, эритразма) и волосистой части головы (микроспория, трихофития);
3) <a id="p100052"></a>при угревой сыпи кожи.
<a id="p100053"></a>СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Риодоксоловую мазь применяют местно. Концентрацию мази (0,25%, 0,5% или 1%) подбирают в зависимости от заболевания и локализации процесса. Мазь наносят на места поражений тонким слоем 1-3 раза в день, ежедневно в течение 1-4 недель. При угревой сыпи и контагиозном моллюске через 30 мин. после нанесения остатки мази снимают бумажной салфеткой.
<a id="p100054"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При использовании риодоксоловой мази возможны легкая гиперемия кожи и ощущение жжения. В этих случаях снять препарат с кожи.
<a id="p100055"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение риодоксоловой мази противопоказано у беременных, при гирсутизме и телеангиэктазиях.
<a id="p100056"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100057"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100058"></a>МАЗЬ РИОДОКСОЛОВАЯ 0,25%, 0,5% И 1%


<a id="p100059"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/3.
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100062"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
<a id="p100063"></a>Временная фармакопейная статья 42-1175-81 от 2 ноября 1981 г.

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь желтого или желтого с буроватым оттенком цвета со специфическим запахом ланолина.
<a id="p100065"></a>УПАКОВКА. По 30 г в алюминиевые тубы или банки светозащитного стекла.
<a id="p100066"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
<a id="p100067"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100068"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100069"></a>СОЛИЗИМ


<a id="p100070"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100071"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/2.
<a id="p100072"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100073"></a>Временная фармакопейная статья 42-1172-81 от 28 сентября 1981 г.

<a id="p100074"></a>ОПИСАНИЕ. Пористая масса или порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопичен.
<a id="p100075"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Солизим гидролизует растительные и животные жиры, что приводит к компенсации переваривания жира, проявляющейся в купировании стеатореи, приросте массы тела, нормализации содержания общих липидов и липазной активности сыворотки крови.
<a id="p100076"></a>Солизим малотоксичен.
<a id="p100077"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Солизим применяют при хронических панкреатитах, сопровождающихся уменьшением липолитической активности, при недостаточности пищеварения, обусловленной хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахилические гастриты, энтериты, энтероколиты, гепатиты, холециститы), после операций на поджелудочной железе, кишечнике, желчном пузыре.
<a id="p100078"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Солизим принимают внутрь во время или непосредственно после еды по 40000 ЛЕ 3 раза в день. Суточная доза составляет 120 000 ЛЕ. Курс лечения продолжается от 2 до 4 недель.
<a id="p100079"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. С.
<a id="p100080"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100081"></a>ТАБЛЕТКИ СОЛИЗИМА 20000 ЛЕ (РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)


<a id="p100082"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100083"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/6.
<a id="p100084"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100085"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
<a id="p100086"></a>Временная фармакопейная статья 42-1173-81 от 4 ноября 1981 г.

<a id="p100087"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
<a id="p100088"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в поливиниловую пленку и фольгу. По 10 упаковок в пачку из картона.
<a id="p100089"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. С.
<a id="p100090"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100091"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100092"></a>РАСТВОР НИТРОГЛИЦЕРИНА 1% В МАСЛЕ В КАПСУЛАХ 0,0005 Г И 0,001 Г


<a id="p100093"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100094"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/4.
<a id="p100095"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100096"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
<a id="p100097"></a>Временная фармакопейная статья 42-1177-81 от 5 октября 1981 г.

<a id="p100098"></a>ОПИСАНИЕ. Капсулы шарообразной формы, красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до желтого цвета.
<a id="p100099"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Нитроглицерин в желатиновых капсулах с 1% масляным раствором применяют по назначению врача для купирования и профилактики приступов стенокардии.
<a id="p100100"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 1-2 капсулы нитроглицерина по 0,0005 г или 1 капсулу по 0,001 г помещают под язык и держат во рту до полного рассасывания, не проглатывая. При необходимости, для достижения более быстрого эффекта, капсулу следует сразу раздавить зубами. Повторять прием капсулы можно через 30-40 минут.
<a id="p100101"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении нитроглицерина в капсулах возможны головная боль, головокружение, слабость.
<a id="p100102"></a>УПАКОВКА. По 20 штук в пленку поливинилхлоридную с последующим вложением 50 упаковок в коробку из картона.
<a id="p100103"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
<a id="p100104"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100105"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100106"></a>ТАБЛЕТКИ ДИПРАЗИНА 0,005 Г И 0,01 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100107"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
<a id="p100108"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1326/5.
<a id="p100109"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
<a id="p100110"></a>Листок-вкладыш утвержден 18 декабря 1981 г.
<a id="p100111"></a>Временная фармакопейная статья 42-1179-81 от 18 декабря 1981 г.

<a id="p100112"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
<a id="p100113"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дипразин применяют по назначению врача при различных аллергических заболеваниях и состояниях, как противорвотное средство и средство против укачивания, для усиления действия снотворных.
<a id="p100114"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дипразин принимают внутрь через 30-40 минут после еды. Дозы, частота применения и длительность лечения устанавливаются врачом.
<a id="p100115"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме дипразина возможны сонливость, слабость, головокружение. При возникновении указанных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100116"></a>УПАКОВКА. По 10 штук в стеклянные пробирки.
<a id="p100117"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100118"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100119"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100120"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100121"></a>Первый заместитель Председателя<br>
Фармакологического комитета,<br>
канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100122"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100123"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи<br>
и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---