Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 № 1320-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 26 июня 2007 г. № 1320-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00026	8556	19.03. 2007	Пленка рентгеновская экстраоральная для стоматологии: Kodak T-MAT E Dental Film, Kodak T-MAT G/RA Dental Film, Kodak X-OMAT DBF Dental Film, Kodak Ektavision G Dental Film, Kodak Ektavision G Extraoral Imaging Dental Film, Kodak Ektavision L Dental Film, Kodak Ektavision L Extraoral Imaging Dental Film	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «Солусьонес Медикас Экспортасьон Эс. де Эр.Эл. де Эс. Вэ.» (Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V.), Prolongasion Mariano Otero 408, Cludad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050	США, Мексика	Изменение названия производителя
2	ФСЗ 2007/ 00027	8578	19.03. 2007	Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «ОРЕКС Комьютед Радиографи Лтд.» (OREX Computed Radiography Ltd.), Star Building Yokneam, P.O. Box 505. Yokneam 20692, Israel	США, Израиль	Изменение названия производителя
3	ФСЗ 2007/ 00028	8627	19.03. 2007	Реактивы для обработки рентгеновских пленок для стоматологии (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «Шалон Фотохеми САС» (Chalon Photochimie SAS), Route de Demigny BP 21, Chalon-sur- Saone, Cedex, France 71102	США, Франция	Изменение названия производителя
4	ФСЗ 2007/ 00029	8574	19.03. 2007	Радиовизиограф стоматологический Digipan, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «ТРОФИ» (TROPHY), 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beabourg, 77437 Marne La Vallee, France	США, Франция	Изменение названия производителя
5	ФСЗ 2007/ 00030	8617	19.03. 2007	Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии: KODAK Dental Intraoral D-speed Film, KODAK Dental Intraoral E-speed Film, KODAK Insinght Dental Film, KODAK Ultra-speed Dental Film	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «Солусьонес Медикас Экспортасьон Эс. де Эр.Эл. де Эс.Вэ.» (Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V.), Prologasion Mariano Otero 408, Ciodad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050	США, Мексика	Изменение названия производителя
6	ФСЗ 2007/ 00031	8630	19.03. 2007	Визиограф стоматологический KODAK 1000 Intraoral Video Camera, c принадлежностями (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Кэарстрим Хэлс», 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	«Кэарстрим Хэлс, Инк.» (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, «ТРОФИ» (TROPHY), 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beabourg, 77437 Marne La Vallee, France	США, Франция	Изменение названия производителя

---