---
title: "Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1319-Пр/07"
number: "1319-Пр/07"
issued_on: 2007-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1319-pr07"
---
## Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1319-Пр/07
# Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1319-Пр/07
"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПРИКАЗ**
от 26 июня 2007 г. N 1319-Пр/07
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение 1](#p100010)) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение 1
к Приказу Росздравнадзора
от 26 июня 2007 г. N 1319-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/ 00022 | 6484 | 20.02.2007 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору "БД ББЛ Кристал Ауторидер" (BD BBL Crystal Autoreader) (см. приложение на 1 листе - не приводится) | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм Информ", 102703, Москва, ул. Долгоруковская, д. 27, корп. 1 - 2 | "Бектон Дикинсон энд компани" (Becton Dickinson and Company), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA | США | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
| 2 | ФСЗ 2007/ 00023 | 14519 | 08.05.2007 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные типов А, Б, ИБ (А1, А3, А6, А9, А12, А15, А20, А25, Б1, Б3, Б6, Б9, Б12, Б15, Б20, Б2, ИБ-15) | Открытое акционерное общество "Гермес- РТИ", Москва, ул. М. Трубецкая, дом 28 | Закрытое акционерное общество "Поликом", 77611, пгт Брошнив- Осада, Рожнятовского района Ивано-Франковской области, ул. Школьная, д. 2а | Украина | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
| 3 | ФСЗ 2007/ 00024 | 14523 | 08.05.2007 | Молокоотсос | Открытое акционерное общество "Гермес- РТИ", Москва, ул. М. Трубецкая, дом 28 | Закрытое акционерное общество "Поликом", 77611, пгт Брошнив- Осада, Рожнятовского района Ивано-Франковской области, ул. Школьная, д. 2а | Украина | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
| 4 | ФСЗ 2007/ 00025 | 4492 | 01.02.2007 | Кетгут простой полированный стерильный с иглами и без игл | Общество с ограниченной ответственностью "Медексконсалт", 115068, Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 | "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ" (HELM Pharmaceuticаls GmbH), D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28 | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ**
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
**И.В.СМЫЧНИК**