Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 № 1319-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 26 июня 2007 г. № 1319-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

от 26 июня 2007 г. № 1319-Пр/07

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00022	6484	20.02.2007	Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Фарм Информ», 102703, Москва, ул. Долгоруковская, д. 27, корп. 1 — 2	«Бектон Дикинсон энд компани» (Becton Dickinson and Company), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA	США	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
2	ФСЗ 2007/ 00023	14519	08.05.2007	Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные типов А, Б, ИБ (А1, А3, А6, А9, А12, А15, А20, А25, Б1, Б3, Б6, Б9, Б12, Б15, Б20, Б2, ИБ-15)	Открытое акционерное общество «Гермес- РТИ», Москва, ул. М. Трубецкая, дом 28	Закрытое акционерное общество «Поликом», 77611, пгт Брошнив- Осада, Рожнятовского района Ивано-Франковской области, ул. Школьная, д. 2а	Украина	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
3	ФСЗ 2007/ 00024	14523	08.05.2007	Молокоотсос	Открытое акционерное общество «Гермес- РТИ», Москва, ул. М. Трубецкая, дом 28	Закрытое акционерное общество «Поликом», 77611, пгт Брошнив- Осада, Рожнятовского района Ивано-Франковской области, ул. Школьная, д. 2а	Украина	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
4	ФСЗ 2007/ 00025	4492	01.02.2007	Кетгут простой полированный стерильный с иглами и без игл	Общество с ограниченной ответственностью «Медексконсалт», 115068, Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2	«ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ» (HELM Pharmaceuticаls GmbH), D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---