Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 № 1318-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 26 июня 2007 г. № 1318-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00176	14120	03.05.2007	Протез плеча рабочий ПР4-28 в составе: гильза индивидуального изготовления (материал — смола «Ортокрил», фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия): комплект полуфабрикатов протеза плеча Н420 (материал — сталь производства ФГУП «МПО „Металлист“ (Россия), а также комплект насадок (в зависимости от профессии инвалида по рекомендации врача) из набора рабочих приспособлений Н-352, Н-352А, Н-353Р, Н-358, Н-359Б, Н-363Р, Н-364, Н-365РК, Н-366, Н-367Р, Н-368, Н-370, Н-374А, Н-376, Н-377, Н-380А, Н-381, Н-383А, Н-387А, Н-390, Н-392, Н-394, Н-395Р, Н-396, Н-397, Н-403, Н-404, Н-409, Н-413А, Н-430, Н-432, Н-463, производства ФГУП „МПО „Металлист“ (Россия)»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---